Medizinische Nachrichten am 29. Juli: Erweiterung der Ausschreibung für mehr als 600 Arzneimittel
Das Gesundheitsministerium hat die Registrierungszertifikate für 626 Arten von Arzneimitteln, darunter viele Markenarzneimittel und bioäquivalente Arzneimittel, verlängert, um die Ausschreibung und Beschaffung von Arzneimitteln zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung zu erleichtern.
Viele Medikamente werden verlängert
Konkret hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium gerade die Gültigkeit von 626 Arzneimitteltypen verlängert, davon 425 Typen um 5 Jahre, 156 Typen um 3 Jahre und 45 Typen bis zum 31. Dezember 2025.
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Die Arten von Arzneimitteln und Generika, deren Registrierungsnummern in jüngster Zeit erweitert wurden, sind hinsichtlich ihrer pharmakologischen Wirkungen sehr vielfältig und umfassen Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, antivirale Arzneimittel, Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, Antibiotika, Antipyretika, Analgetika, andere häufig verwendete entzündungshemmende Arzneimittel usw. sowie Impfstoffe und biologische Produkte, die für den Einsatz in medizinischen Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Krankheitsvorbeugung stark nachgefragt werden.
Bis Mai 2024 hat das Gesundheitsministerium 666 Anträge auf Einfuhrlizenzen für Arzneimittel und 3.641 Anträge auf Einfuhrlizenzen für Rohstoffe, Verpackungen und Kapseln bearbeitet. Gemäß Resolution 80 der Nationalversammlung wurden 14 Verlängerungen der Registrierungsgültigkeit für 13.202 Medikamente und pharmazeutische Inhaltsstoffe angekündigt. Dabei werden über 22.000 Arzneimittel mit gültiger Verkehrszulassung und ca. 800 Wirkstoffen unterschiedlichster Art vorgehalten.
Das Gesundheitsministerium verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln dafür verantwortlich sind, Arzneimittel gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen und die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett zu drucken.
Speziell kontrollierte Arzneimittel dürfen nur hergestellt und in Verkehr gebracht werden, wenn eine Zulassung zum Arzneimittelgeschäft vorliegt. Der Umfang des Handels mit speziell kontrollierten Arzneimitteln muss mit dem Betriebsumfang der Einrichtung, die den Vorschriften entspricht, vereinbar sein.
Aktualisieren Sie gleichzeitig die Arzneimitteletiketten, die Arzneimittelanweisungen gemäß Verordnung und die Arzneimittelanweisungen innerhalb von 6 Monaten.
Das Gesundheitsministerium verlangt außerdem von den Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln, dass sie sich mit den Behandlungseinrichtungen abstimmen, um die geltenden Vorschriften für verschreibungspflichtige Arzneimittel einzuhalten, die Sicherheit, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln auf den Menschen zu überwachen und die Arzneimittel gemäß den Vorschriften zu synthetisieren und zu melden.
Die Arzneimittelregistrierungseinrichtungen müssen sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Verkehr von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen aufrechterhalten werden.
Falls die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt, muss sie dafür verantwortlich sein, die Registrierungseinrichtung gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 08/2022/TT-BYT innerhalb von 30 Tagen ab dem Datum zu ändern, an dem die Registrierungseinrichtung die Betriebsbedingungen nicht mehr erfüllt.
Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln müssen die Betriebsbedingungen der Produktionsanlage während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen sicherstellen.
Mehr als 25.000 Neuerkrankungen und Todesfälle durch Leberkrebs pro Jahr
Prof. Dr. Le Trung Hai, Präsident der Vietnam Liver and Biliary Association und der Vietnam Hepatobiliary and Pancreatic Surgery Association, sagte, dass in unserem Land das Leberzellkarzinom die häufigste krebsbedingte Todesursache sei und die Zahl der Neuerkrankungen und Todesfälle jedes Jahr bei über 25.000 liege.
Die Hauptursachen für ein hepatozelluläres Karzinom sind hohe HBV- und Hepatitis-C-Raten sowie starker Alkoholkonsum und andere Ursachen.
Leberzirrhose ist ebenfalls eine häufige unheilbare Krankheit, die durch Virushepatitis und übermäßigen Alkoholkonsum verursacht wird. Diese Krankheiten stellen eine Belastung und Herausforderung bei der Prävention und Behandlung von Hepatitis, Leberzirrhose und Leberkrebs in Vietnam dar.
Durch eine wirksame Vorbeugung und Behandlung von Hepatitis B und Hepatitis C, die Einschränkung des Alkoholkonsums, Screenings und eine frühzeitige Diagnose, die Zusammenarbeit interdisziplinärer Teams zur multimodalen Behandlung von Leberkrebs, die Kombination traditioneller Medizin bei der Behandlung von Leberzirrhose sowie die Anwendung neuer Erkenntnisse werden wir positive Ergebnisse erzielen und das Ziel verfolgen, Hepatitis auszumerzen (damit sie keine Bedrohung mehr für die öffentliche Gesundheit darstellt). Dadurch wird die Zahl der Leberzirrhosen verringert, Leberkrebs abgewehrt und die Belastung durch Leberkrebs, Hepatitis und Leberzirrhose in Vietnam verringert.
Was die chronische Hepatitis B betrifft, so stellt die chronische Virushepatitis B nach Ansicht von Experten weiterhin eine Belastung für die globale Gesundheit dar. Die Zahl der mit dem chronischen Hepatitis B-Virus infizierten Menschen beträgt derzeit 296 Millionen, vor allem im Westpazifik, einschließlich Vietnam.
Da die Zahl der mit Hepatitis B infizierten Personen, die diagnostiziert und behandelt werden, noch immer gering ist, ist die Rate an Komplikationen wie Leberzirrhose und Leberkrebs sowie an Todesfällen im Zusammenhang mit Hepatitis B noch immer sehr hoch.
Um die Behandlung der chronischen Hepatitis B zu optimieren, müssen Anstrengungen unternommen werden, um einer Ansteckung vorzubeugen, die Bevölkerung über die Vermeidung horizontaler Übertragungen aufzuklären, Patienten anhand nationaler Screening-Programme zu identifizieren und die Kriterien für den Behandlungsbeginn auf diejenigen auszuweiten, die dies benötigen.
Gleichzeitig sollten die Kosten durch Krankenversicherungen und erschwingliche Medikamente gedeckt werden, damit die Patienten Zugang zu Behandlungen haben. Darüber hinaus werden neue Medikamente oder Kombinationen benötigt, um das Hepatitis-B-Virus zu heilen.
Fast 50 Touristen erkrankten mutmaßlich an einer Lebensmittelvergiftung
Das Gesundheitsministerium der Provinz Binh Thuan teilte mit, dass die Einheit gerade einen Bericht an das Volkskomitee der Provinz Binh Thuan geschickt habe, in dem Informationen über den mutmaßlichen Fall einer Lebensmittelvergiftung enthalten seien, in dessen Folge 48 Touristen zur Notfallbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten.
Am 26. Juli reiste eine Gruppe von 182 Touristen und übernachtete im T. Resort (Bezirk Mui Ne, Stadt Phan Thiet). Am Morgen des 27. Juli frühstückte die Gruppe im Resort. Am Mittag desselben Tages aß die Gruppe auch im oben genannten Resort zu Mittag.
Am frühen Nachmittag desselben Tages zeigten einige Touristen der Gruppe Anzeichen von Magenschmerzen und Erbrechen und wurden daher von Freunden zur Notfallbehandlung ins An Phuoc General Hospital (Stadt Phan Thiet) gebracht. Bis 9:00 Uhr am 28. Juli mussten insgesamt 48 Touristen zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Am Nachmittag des 28. Juli war der Gesundheitszustand von 43 Touristen stabil und sie konnten das Krankenhaus verlassen, während die restlichen fünf Personen behandelt wurden.
Nach Erhalt der Informationen organisierte das Gesundheitsamt von Binh Thuan drei Arbeitsgruppen, um den Fall zu untersuchen und zu bearbeiten. Das Inspektionsteam entnahm an den Orten, an denen Touristen aßen und tranken, Lebensmittelproben, um Indikatoren für die Lebensmittelsicherheit zu testen und zu bewerten.
Die Ursache der mutmaßlichen Vergiftung wird derzeit von den Behörden untersucht und geklärt.
Der Leiter der Abteilung für Lebensmittelsicherheit im Gesundheitsministerium sprach über das Risiko einer Lebensmittelvergiftung im Sommer und wies darauf hin, dass die Hauptursache das günstige Wetter für die Entwicklung pathogener Bakterien sei, insbesondere Bakterien, die Darmerkrankungen verursachen, sowie Tiere und Pflanzen, die natürliche Giftstoffe enthalten (giftige Pilze, Insekten, Bäume, Wildfrüchte, Wasser- und Meeresfrüchteprodukte usw.). Umweltverschmutzung und Mangel an sauberem Wasser für die Verarbeitung und Reinigung von Utensilien.
Hinzu kommen unsachgemäße Lebensmittelverarbeitung und -konservierung sowie das mangelnde Bewusstsein einiger Produktions- und Verarbeitungsbetriebe hinsichtlich der Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsgesetze …
Ein typisches Beispiel ist der Vergiftungsvorfall, der sich im März 2024 im Hühnchenreis-Restaurant Tram Anh (Stadt Nha Trang) ereignete und dazu führte, dass 369 Menschen zur Untersuchung und Behandlung in medizinische Einrichtungen gebracht werden mussten. Trotz aller Bemühungen konnten die Behörden nach dem Vorfall das Lebensmittel, das die Vergiftung verursacht hatte, nicht finden.
Experten zufolge werden Durchfall, Verdauungsstörungen und Lebensmittelvergiftungen häufig durch Bakterien wie Salmonellen, Botulinumtoxin, E. coli, Campylobacter, Listerien usw. verursacht.
Insbesondere E.coli-Bakterien verursachen Darmerkrankungen und Durchfall; Salmonellenbakterien verursachen Typhus; Staphylococcus aureus-Bakterien verursachen Eiter in der Wunde; Das Bakterium Vibrio cholerae verursacht Cholera …
Am schlimmsten ist dabei die Lebensmittelvergiftung durch das Bakterium Clostridium botulinum. Dabei handelt es sich um ein anaerobes Bakterium (wächst ohne Sauerstoff), das in Konserven vorkommt, die nicht richtig konserviert wurden. Clostridium botulinum besitzt extrem starke Exotoxine, die insbesondere das Nervensystem beeinträchtigen und zum Tod führen können.
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