Medizin-News vom 24. November: Neuausstellung und Verlängerung von knapp 500 Arzneimittel-Verkehrsregistrierungsbescheinigungen
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums umfasst die neueste Liste der Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe mit neu ausgestellten und erneuerten Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr fast 500 im In- und Ausland hergestellte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe.
Das Gesundheitsministerium hat fast 500 Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr ausgestellt und erneuert.
Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) wurden dieses Mal unter den fast 500 Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, deren Zulassungen für den Verkehr neu erteilt oder erneuert wurden, 325 im Inland produzierte Arzneimittel neu zugelassen; Die Gültigkeit von 130 Arzneimitteln und Arzneimittelwirkstoffen wird verlängert; Die restliche Anzahl steht auf der Liste der Arzneimittel mit nachgewiesener Bioäquivalenz.
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| Nach Angaben des Gesundheitsministeriums umfasst die neueste Liste der Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe mit neu ausgestellten und erneuerten Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr fast 500 im In- und Ausland hergestellte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe. |
Von den Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, die neu zugelassen oder verlängert werden, werden über 90 % innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren neu zugelassen oder verlängert.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt von den Einrichtungen zur Arzneimittelherstellung und -registrierung, dass sie für die Herstellung von Arzneimitteln in Übereinstimmung mit den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind. Die Einheiten müssen die vom vietnamesischen Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken oder anbringen.
Nur Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, dürfen hergestellt und in Umlauf gebracht werden, wenn eine Berechtigung zum Pharmageschäft vorliegt und der Betriebsumfang der Einrichtung die Bestimmungen in Abschnitt 5, Artikel 143 des Regierungserlasses Nr. 54/2017/ND-CP vom 8. Mai 2017 erfüllt, in dem eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Pharmaziegesetzes aufgeführt sind.
Zuvor hatte die vietnamesische Arzneimittelbehörde gemäß Resolution 80 der Nationalversammlung die Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr auf nahezu 400 Arzneimittelarten und -bestandteile ausgeweitet, um den Arzneimittelbedarf der Bevölkerung sowie die Anforderungen medizinischer Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen zu decken.
Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat die Behörde bisher gemäß dem Apothekengesetz von 2016 und der Resolution 80 der Nationalversammlung neue und erneuerte Zulassungsbescheinigungen für den Verkehr für mehr als 14.000 Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe ausgestellt. Dadurch werden regelmäßig über 23.000 Arzneimittel mit gültigen Umlaufregistrierungszertifikaten vorgehalten und die Arzneimittelversorgung sichergestellt.
Gleichzeitig hat das Ministerium Lösungen zur Sicherstellung der Impfstoffbeschaffung umgesetzt und eine Liste sowie einen Mechanismus für die Reservierung und den Kauf von Medikamenten entwickelt, bei denen in medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen ein Mangel droht.
Ein Mädchen starb in Cao Bang an Diphtherie
Informationen des Gesundheitsamtes von Cao Bang zufolge zeigte Giang Mi Hu (geboren 2013, Gemeinde Thach Lam, Bezirk Bao Lam) seit dem 14. November Anzeichen von Husten und Fieber, ging aber weiterhin zur Schule.
Nachdem sich die Krankheit nach einer Woche Einnahme der Medikamente nicht verbessert hatte, verschlimmerte sich ihr Zustand. Am 21. November brachte die Familie das Kind zur Untersuchung und Behandlung ins Bezirksgesundheitszentrum.
Trotz der Bemühungen der Ärzte, sie zu retten, starb das Mädchen noch am selben Tag. Da der Verdacht auf Diphtherie bestand, meldete das Bao Lam District Medical Center dies beim Cao Bang Provincial Center for Disease Control und entnahm Rachenabstrichproben, um diese zur Untersuchung an das Zentralinstitut für Hygiene und Epidemiologie zu schicken.
Am Nachmittag des 23. November bestätigten Testergebnisse des Nationalen Instituts für Hygiene und Epidemiologie, dass Patient Giang Mi Hu positiv auf Corynebacterium diphtheriae – den Erreger der Diphtherie – getestet wurde.
Der Direktor des Gesundheitsamtes von Cao Bang hat das Provinzzentrum für Seuchenkontrolle dringend angewiesen, sich mit dem Provinzkrankenhaus von Cao Bang abzustimmen, um das medizinische Zentrum des Bezirks Bao Lam bei der Prävention und Bekämpfung der Diphtherie-Epidemie in der Region direkt zu überwachen, anzuleiten und zu unterstützen.
In den letzten Jahren ist die Diphtherie in den zentralen Hochlandprovinzen und einigen nördlichen Bergprovinzen wieder aufgetreten. Diese Orte liegen oft in abgelegenen Gebieten, in denen die Impfraten reduziert oder unterbrochen sind, was zu einem Anstieg der Fälle führt.
Kürzlich wurden in der Provinz Ha Giang, nachdem es fast 20 Jahre lang keine Fälle gegeben hatte, wieder über 30 Diphtherie-Fälle, darunter auch Todesfälle, registriert. In der Provinz Thai Nguyen wurden zwei Fälle registriert, während in der Provinz Dien Bien drei Fälle, darunter ein Todesfall, registriert wurden.
Gemäß dem Gesetz zur Verhütung und Kontrolle von Infektionskrankheiten gehört Diphtherie zur Gruppe B – gefährliche Infektionskrankheiten, die sich schnell ausbreiten und zum Tod führen können.
Ho-Chi-Minh-Stadt verzeichnete 1 Todesfall aufgrund von Denguefieber
Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt teilte mit, dass die Zahl der Denguefieber-Fälle in der Stadt kontinuierlich zunehme und dass ein weiterer Todesfall verzeichnet wurde.
In der 46. Woche wurden in Ho-Chi-Minh-Stadt 12.013 Fälle von Denguefieber registriert, was einem Rückgang von 27,8 % gegenüber dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023 (16.636 Fälle) entspricht. Allerdings ist die Stadt noch immer der Ort mit den meisten Fällen in der südlichen Region und macht 25 % der Gesamtzahl der Fälle in der Region aus.
Von der 37. Woche bis heute besteht jedoch die Tendenz, dass die Zahl der Denguefieber-Fälle in Ho-Chi-Minh-Stadt kontinuierlich ansteigt. Um Denguefieber vorzubeugen, müssen die Menschen Maßnahmen ergreifen, um Brutstätten für Mücken zu beseitigen und Mückenstiche zu verhindern.
Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt verlangt von den örtlichen medizinischen Zentren und Gesundheitsstationen, dass sie Denguefieber-Ausbrüche in der Region untersuchen und gründlich behandeln und die Krankheitslage genau beobachten, um wirksame Kontrollmaßnahmen zur Verhinderung von Ausbrüchen ergreifen zu können.
Darüber hinaus müssen die Überwachung von Seuchenrisikopunkten, die Förderung der Kommunikation zur Seuchenprävention und die Ahndung von Verwaltungsverstößen im Rahmen der Seuchenprävention drastisch umgesetzt werden.
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