5 wichtige Hinweise für Hersteller internetfähiger medizinischer Geräte

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Umgang mit Sicherheitslücken

Einer Studie zufolge weisen 53 % der vernetzten medizinischen Geräte kritische Sicherheitslücken auf, die die Privatsphäre und Sicherheit der Patienten gefährden. Infolgedessen, so Brad Jolly, seien sich die Gesundheitsbehörden zwar bewusst, dass sie im Fadenkreuz von Hackern stehen, übersehen jedoch häufig Schwachstellen in der Lieferkette, wenn es darum gehe, die Sicherheit medizinischer Geräte zu erhöhen.

Um diese Bedrohungen zu verhindern, müssen Gerätehersteller einen umfassenden Testmechanismus namens „Protocol Fuzzing“ implementieren. Dieser Prozess führt zu verschiedenen Fehlern im Informationsaustausch und verursacht Störungen bei der Entität am anderen Ende der Verbindung, wodurch Sicherheitslücken auf Protokollebene identifiziert werden können. Darüber hinaus empfiehlt es sich, Protokoll-Stresstests in eine umfassende Validierungsstrategie für die Cybersicherheit zu integrieren, um Gerätekompromittierungen konsequent zu verhindern und die Privatsphäre und Sicherheit der Patienten bei der Einführung medizinischer Geräte der nächsten Generation zu gewährleisten.

Sicherstellung einer positiven Benutzererfahrung

Die Lösung von Problemen im Zusammenhang mit der Benutzererfahrung ist ein weiterer entscheidender Schritt zur Unterstützung von Innovationen im Gesundheitswesen. Aus Testperspektive kann dies eine Herausforderung darstellen, da ein Gerät oder eine Anwendung häufig von mehreren Benutzern verwendet wird. Darüber hinaus erwarten Benutzer, dass medizinische Anwendungen auf verschiedenen physischen Plattformen und Betriebssystemen ordnungsgemäß funktionieren.

Daher ist Brad Jolly davon überzeugt, dass die Automatisierung KI-basierter Tests eine bessere Möglichkeit zur Bewertung der Benutzererfahrung darstellt. Darüber hinaus können diese Lösungen deutlich schneller Ergebnisse liefern als herkömmliche Tests und gezieltere Testbereiche automatisieren, in denen häufig Fehler auftreten. So wird sichergestellt, dass die Hersteller jedem Benutzersegment rechtzeitig effiziente, sichere und leistungsstarke Geräte liefern.

Wählen Sie den richtigen Batterietyp

Um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Batterietyp verwenden, können Sie mithilfe einer Simulationssoftware Profile realer Batterien erstellen, schlägt Brad Jolly vor. Diese Profile können dann importiert und bei Messungen verwendet werden, ohne dass echte Batterien erforderlich sind.

Teams können den Batteriezustand beim Entladen messen und aufzeichnen, Einblicke in das Batterieverhalten gewinnen und diese Erkenntnisse verwenden, um die beste Batterie für das untersuchte Gerät zu bestimmen.

Sicherstellung der Signalintegrität bei der Verarbeitung erhöhter Datenmengen

Der erhöhte Datenverarbeitungsaufwand verbundener Geräte kann zu Problemen mit der Signalintegrität führen, und diese Probleme werden mit der Zunahme verbundener Geräte noch schwerwiegender. Eine zeit- und geldsparende Möglichkeit besteht darin, Simulationssoftwaretools zu verwenden, um etwaige Probleme zu identifizieren und zu beseitigen, bevor die Platine hergestellt wird.

Ein weiterer effektiver Ansatz besteht darin, gewonnene Erkenntnisse in einem Qualitätsmanagementsystem zu dokumentieren, um Risiken zu reduzieren und die Markteinführungszeit zukünftiger Designs zu verkürzen.

Reduzieren Sie Messfehler für eine bessere Entscheidungsfindung

Schließlich müssen sich die Hersteller mit dem Problem der Messabweichung befassen, um konsistente, genaue und wiederholbare Messungen sicherzustellen. Um sicherzustellen, dass die Ausrüstung genau ist, den Spezifikationen entspricht und für die Rückverfolgbarkeit zertifiziert ist, ist eine regelmäßige und konsistente Überprüfung von entscheidender Bedeutung.

Durch regelmäßige Kalibrierung können Teams außerdem den Aufwand reduzieren, Verzögerungen vermeiden und sicherstellen, dass neue vernetzte medizinische Geräte den Patienten den größtmöglichen Nutzen bieten.

Brad Jolly glaubt, dass vernetzte medizinische Geräte in den kommenden Jahren komplexer werden und damit auch die Richtung, in der sie auf den Markt gebracht werden. Unternehmen, die ihre Arbeitsabläufe neu gestalten, werden in der Lage sein, sichere und effiziente Technologien zu entwickeln und ihre Marktposition zu behaupten.

(Quelle: Keysight Technologies)

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