وزارة الصحة تعلن عن "دواء افاستين للسرطان يسبب فقدان البصر لدى المرضى"

[إعلان 1]

وفقًا لإدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة)، اليوم 27 سبتمبر، افتتح المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd. صدر كتاب رسمي رقم RA/02/09/2023 يتضمن معلومات محدثة عن التحقيق المتعلق بدواء افاستين.

وفي وقت سابق، تلقت الإدارة معلومات من السلطات في باكستان تعلن فيها حظرا مؤقتا على استخدام دواء لعلاج السرطان توزعه شركة الأدوية السويسرية روش للتحقيق، لأن 12 مريضا أصيبوا بالعمى بعد حقنهم بالدواء.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — في فيتنام، حصل دواء أفاستين على 4 شهادات تسجيل تداول صالحة.

ووفقا لإدارة الغذاء والدواء في فيتنام، فإن دواء أفاستين، المستخدم لعلاج بعض أنواع السرطان، لديه أربع شهادات تسجيل تداول صالحة في فيتنام. حصل هذا الدواء على ترخيص تسويق مع مؤشرات وتحذيرات محددة.

حيث يستخدم الدواء للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي؛ سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي أو المتكرر؛ سرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي؛ ورم دبقي خبيث (المرحلة 4)؛ سرطان المبيض الظهاري وسرطان قناة فالوب وسرطان الصفاق الأولي.

بالإضافة إلى التحذيرات العامة، تتضمن النشرة الداخلية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا بشأن "عدم الاستخدام داخل الجسم الزجاجي".

قد يسبب الدواء اضطرابات في الرؤية. تم الإبلاغ عن حالات فردية ومجموعات من الأحداث السلبية الخطيرة في العين بعد الإعطاء داخل الجسم الزجاجي، والذي لم تتم الموافقة على استخدامه مع مخاليط أفاستين من القوارير المخصصة للتسريب الوريدي في مرضى السرطان بسبب احتمال حدوث التفاعلات التالية: عدوى داخل العين، التهاب باطن العين مثل التهاب باطن العين المعقم، التهاب العنبية والتهاب الزجاجية، تليف الشبكية، تمزق الظهارة الصبغية الشبكية، زيادة ضغط العين، نزيف داخل العين مثل نزيف الجسم الزجاجي أو نزيف الشبكية ونزيف الملتحمة. وقد أدت العديد من هذه الأحداث إلى درجات متفاوتة من فقدان البصر، بما في ذلك العمى الدائم.

وقال ممثل إدارة الغذاء والدواء في فيتنام إن هذه الوكالة لم تتلق حتى الآن أي تقارير تعكس الآثار غير المرغوب فيها لدواء أفاستين فيما يتعلق بفقدان المرضى للبصر بعد استخدام أفاستين.

وبحسب تقرير صادر عن المكتب التمثيلي لشركة F. Hoffmann La Roche Ltd.، معلومات محدثة عن التحقيق المتعلق بـ Avastin في باكستان، فقد حوالي 12 مريضًا بصرهم بعد استخدام الحقن التي قدمها المورد غير القانوني Genius Pharmaceutical Service. يتم تسمية الدواء "حقن أفاستين 1.25 ملغ / 0.05 مل" مما يعطي الانطباع المضلل بأنه منتج من شركة روش.

لم تتم الموافقة على استخدام دواء أفاستين من إنتاج شركة روش في أي من أمراض العيون. قامت شركة Genius Pharmaceutical Service بتوريد الدواء وتخفيفه وإعادة تعبئته بجرعة 1.25 ملغ/0.5 مل في ظل ظروف غير صحية وغير معتمدة.

وتحقق السلطات الباكستانية في الأسباب المحتملة للتلوث، بما في ذلك عدم التعقيم الكافي، والقوارير الملوثة، والحقن غير المعقمة، وانتهاكات إجراءات التشغيل القياسية أثناء صرف الأدوية.

[إعلان رقم 2]
رابط المصدر