เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในทางปฏิบัติและสอดคล้องกับแนวโน้มการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาในอนาคต กระทรวงสาธารณสุขจึงได้ร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมและรวบรวมความคิดเห็นจากหน่วยงาน องค์กร บุคคล ฯลฯ ก่อนจะนำเสนอต่อรัฐบาลและรัฐสภา
ในการประชุมสภานิติบัญญัติแห่งชาติครั้งที่ 7 สมัยที่ 15 รัฐบาลจะเสนอร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมไปยังสภานิติบัญญัติแห่งชาติเพื่อพิจารณาและอนุมัติ
ในปี 2559 ได้มีการประกาศใช้พระราชบัญญัติการเภสัชกรรม 2559 ฉบับที่ 105/2559/QH13 เพื่อควบคุมปัญหาต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องกับนโยบายของรัฐเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาและการพัฒนาอุตสาหกรรมยาอย่างครอบคลุม
อย่างไรก็ตาม หลังจากดำเนินการไปมากกว่า 7 ปี ซึ่งเผชิญกับความต้องการเร่งด่วนและความต้องการจากการปฏิบัติ ระบบกฎหมายยาได้เผยให้เห็นข้อจำกัดและความไม่เพียงพอ
ในระยะหลังนี้ มีบางครั้งที่ยาบางชนิดไม่มีเวลาไปต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย ยาบางชนิดในกลุ่มที่หายากมาก (เช่น ยาแก้พิษ ยาแก้พิษ เซรุ่มแก้พิษงู ฯลฯ) มักมีอุปทานไม่เพียงพอในท้องถิ่น
มีสาเหตุทั้งเชิงวัตถุและเชิงอัตนัยมากมายที่นำไปสู่สถานการณ์ดังกล่าวข้างต้น เนื่องมาจากการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทานยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมทั่วโลกจากการระบาดของโควิด-19... เนื่องมาจากสถานพยาบาลบางแห่งลังเลในการจัดการประมูลและจัดซื้อยา แม้ว่าระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับการประมูลยาจะมีกรอบทางกฎหมายที่ครบถ้วนก็ตาม
เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา กระทรวงสาธารณสุขได้ส่งเอกสารให้กับหน่วยงานที่รับผิดชอบเพื่อให้แน่ใจว่ายาและอุปกรณ์การแพทย์ตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพของประชาชน ในปัจจุบันมียาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องมากกว่า 23,000 รายการ โดยมีส่วนประกอบออกฤทธิ์ประมาณ 800 ชนิด ซึ่งมีปริมาณยาเพียงพอต่อการตรวจและการรักษาทางการแพทย์
กระทรวงสาธารณสุขยังได้อนุมัติใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่ได้รับใบทะเบียนจำหน่ายในหลายกรณี เช่น ใบอนุญาตนำเข้ายาหายาก ยาที่มีปริมาณจำกัด ยาฉุกเฉิน และยาแก้พิษเพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาพิเศษของโรงพยาบาล
เมื่อเกิดการระบาดของโควิด-19 กระทรวงสาธารณสุขได้พยายามขออนุญาตนำเข้าวัคซีนโควิด-19 และยารักษาโรคโควิด-19 เพื่อให้แน่ใจว่ามียาเพียงพอต่อการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน
มาตรการดังกล่าวข้างต้นสามารถแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยาในท้องถิ่นได้ชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เพื่อแก้ไขปัญหาด้านการจัดหายาอย่างทั่วถึงและยั่งยืน จำเป็นต้องปรับนโยบายให้เหมาะสมกับความเป็นจริง โดยการแก้ไข พ.ร.บ.ยาถือเป็นแนวทางแก้ไขที่มีความสำคัญสูงสุด
เนื้อหาบางส่วนในพระราชบัญญัติการเภสัชกรรมแก้ไขใหม่ มุ่งเน้นเนื้อหาในส่วนนี้ ได้แก่ การปรับปรุงระบบสถานประกอบการธุรกิจยา การเพิ่มประเภทธุรกิจและวิธีการดำเนินธุรกิจบางอย่าง ลดความยุ่งยากของขั้นตอนการบริหารจัดการในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและใบอนุญาตนำเข้ายา
ส่งผลให้ประชาชนเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผลมากขึ้น ขณะเดียวกันก็ลดราคายาและส่งผลให้ต้นทุนการรักษาของประชาชนลดลงด้วย
คาดว่าในระยะข้างหน้านี้ หลังจากที่มีการประกาศใช้ พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไขแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะยื่นพระราชกฤษฎีการายละเอียด พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไข และหนังสือเวียนที่เกี่ยวข้อง ต่อรัฐบาล เพื่อกำหนดนโยบายใน พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับแก้ไข เพื่อเสริมกำลังจัดหายาที่มีคุณภาพ และจำกัดการขาดแคลนยาดังเช่นในระยะที่ผ่านมา
ที่มา: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
การแสดงความคิดเห็น (0)