ข้อเสนอให้ยกเว้นการทดลองทางคลินิกสำหรับยาแผนโบราณ 8 ราย

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแผนโบราณ ส่วนประกอบยาแผนโบราณ และสมุนไพร

ข่าวสารการแพทย์ 8 พ.ย. เสนอยกเว้นยาแผนโบราณ 8 รายจากการทดลองทางคลินิก

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างหนังสือเวียนควบคุมการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาแผนโบราณ ส่วนประกอบยาแผนโบราณ และสมุนไพร

ข้อเสนอให้ยกเว้นการทดลองทางคลินิกสำหรับยาแผนโบราณ 8 ราย

ตามร่างพระราชบัญญัติยาแผนโบราณที่กระทรวงสาธารณสุขรับรองให้ยกเว้นไม่ต้องทดลองทางคลินิก ได้แก่ ยาที่มีแหล่งกำเนิด แหล่งผลิต และสูตรยาในกรณีต่อไปนี้ สมุนไพรแผนโบราณ; วิธีการแบบโบราณ;

ยาแผนโบราณได้รับการรับรองมาตรฐานยาแผนโบราณตามบทบัญญัติของกฎหมาย มีผลและข้อบ่งชี้แสดงถึงโรคของยาแผนโบราณได้ชัดเจน ได้รับการทดสอบพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล

ยาแผนโบราณที่ได้รับการยกเว้นจากการทดลองทางคลินิกได้เปลี่ยนแปลงรูปแบบยา แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงส่วนผสม เนื้อหา ข้อบ่งชี้ อาการไม่พึงประสงค์ และเส้นทางการใช้ยา ได้รับการทดสอบพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ใบสั่งยาโบราณที่ปรับปรุงแล้วนั้นมีเอกสารและข้อมูลเพื่อพิสูจน์หรือวิเคราะห์หรือสนับสนุนการปรับปรุงให้สอดคล้องกับทฤษฎีของการแพทย์แผนโบราณ

ในกรณีลดปริมาณลง หากส่วนผสมมีสมุนไพรอยู่ในบัญชีสมุนไพรมีพิษที่ออกโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข จะต้องทดสอบพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรังเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล

เป็นผลิตภัณฑ์จากโครงการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ระดับจังหวัดหรือเทียบเท่าหรือสูงกว่าด้านการแพทย์แผนโบราณที่ได้รับการอนุมัติจากสภาวิทยาศาสตร์จังหวัด/เทศบาล และตัดสินใจโดยคณะกรรมการประชาชนจังหวัด/เทศบาล หรือได้รับการอนุมัติจากกระทรวงที่รับผิดชอบอุตสาหกรรมตามกฎเกณฑ์ปัจจุบัน มีผลและข้อบ่งชี้ที่แสดงถึงโรคแพทย์แผนโบราณได้ชัดเจน และได้รับการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันและกึ่งเรื้อรัง และผลทางเภสัชวิทยาแล้วเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล ยกเว้นยาแผนโบราณใหม่ตามที่กำหนดในข้อ 1 มาตรา 89 แห่งพระราชบัญญัติว่าด้วยเภสัชกรรม

ยาแผนโบราณที่มีข้อบ่งใช้ตามข้อมูลวิจัยทางคลินิกตามกฎกระทรวงว่าด้วยการทดลองยาทางคลินิกของกระทรวงสาธารณสุข ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนจำหน่ายและจำหน่ายมาแล้ว 10 ปี ขึ้นไป โดยไม่พบอาการไม่พึงประสงค์หรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมของยาหรือยาแผนโบราณที่ไม่มีข้อมูลทางคลินิก ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนจำหน่ายและจำหน่ายมาแล้ว 5 ปี ขึ้นไป โดยไม่พบอาการไม่พึงประสงค์หรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมของยาหรือยาแผนโบราณ

การแก้ไขเพิ่มเติมใบสั่งยาที่ได้รับใบทะเบียนยาจำหน่ายและจำหน่ายอยู่ในท้องตลาดมาแล้ว 5 ปีขึ้นไป ยกเว้นยาแผนโบราณที่มีข้อบ่งใช้อ้างอิงจากข้อมูลการวิจัยทางคลินิกตามกฎกระทรวงว่าด้วยการทดลองยาทางคลินิกของกระทรวงสาธารณสุข โดยไม่พบผลข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์เพิ่มเติมของยา; มีเอกสาร ข้อมูลเพื่อพิสูจน์หรือวิเคราะห์ ชี้แจงการลดลงตามทฤษฎีของการแพทย์แผนโบราณ

ใช้จ่ายกับบุหรี่ปีละ 49,000 ล้านดอง

สถาบันกลางเพื่อการจัดการเศรษฐกิจจัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องการพัฒนากลยุทธ์ในการปรับภาษีการบริโภคพิเศษสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสูบ เพื่อสนับสนุนการบรรลุเป้าหมายการพัฒนาที่ยั่งยืนของเวียดนาม

ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ ดร. Tran Thi Hong Minh ผู้อำนวยการสถาบันวิจัยการจัดการเศรษฐกิจกลาง กล่าวว่า ปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในประเทศที่มีอัตราการใช้ยาสูบสูงที่สุดในโลก

ผลกระทบจากการใช้ยาสูบไม่เพียงแต่จำกัดอยู่แต่เพียงสุขภาพของประชาชนเท่านั้น แต่ยังเป็นภาระหนักต่อระบบสุขภาพแห่งชาติอีกด้วย ปัญหาการลดอัตราการใช้ยาสูบจึงกลายเป็นเรื่องเร่งด่วนมากขึ้นกว่าเดิม

ในบริบทที่เวียดนามกำลังเผชิญกับความท้าทายด้านสุขภาพอันเนื่องมาจากยาสูบ ภาษีการบริโภคพิเศษจึงได้รับการระบุว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการควบคุมอัตราการใช้รายการเหล่านี้

ภาษีสรรพสามิตไม่เพียงแต่มีบทบาทในการควบคุมอัตราการบริโภค แต่ยังสร้างแหล่งรายได้สำคัญให้กับงบประมาณของรัฐอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม เพื่อให้แน่ใจว่านโยบายนี้มีประสิทธิภาพ จำเป็นต้องมีการประเมินและวิเคราะห์อย่างครอบคลุมเกี่ยวกับผลกระทบขนาดเล็กของภาษีต่อผู้บริโภคและกลุ่มประชากรต่างๆ

นาย Phan Thi Hai รองผู้อำนวยการกองทุนป้องกันอันตรายจากบุหรี่ (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวในการประชุมเชิงปฏิบัติการว่า ในประเทศเวียดนาม คาดว่าจำนวนเงินที่ใช้ซื้อบุหรี่จะสูงถึง 49,000 พันล้านดอง/ปี

ค่าใช้จ่ายในการตรวจสุขภาพและการรักษาพยาบาล การสูญเสียประสิทธิภาพการทำงานเนื่องจากการเจ็บป่วยและเสียชีวิตก่อนวัยอันควรเนื่องจากการสูบบุหรี่ มีมูลค่า 108,000 พันล้านดอง คิดเป็นร้อยละ 1.14 ของ GDP ต้นทุนดังกล่าวสูงกว่ารายได้ที่เกิดจากภาษีบุหรี่ถึง 5 เท่า

นางสาวฟาน ทิ ไฮ เปิดเผยว่า การสูบบุหรี่โดยเฉพาะบุหรี่ไฟฟ้าและผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ให้ความร้อนในหมู่วัยรุ่น กำลังเพิ่มขึ้นเหมือนโรคระบาดที่เราสามารถป้องกันได้อย่างสิ้นเชิง

ปัจจุบันภาษีการบริโภคพิเศษสำหรับราคาขายปลีกผลิตภัณฑ์ยาสูบในเวียดนามคิดเป็นเพียง 38.8% เท่านั้น ต่ำกว่าคำแนะนำขององค์การอนามัยโลก (70-75% ของราคาขายปลีก) มาก

ดังนั้นการเพิ่มภาษีบุหรี่จะช่วยลดการเข้าถึงยาสูบได้อย่างมาก โดยเฉพาะในกลุ่มวัยรุ่นและคนยากจน ขณะเดียวกันก็ลดอัตราการเสียชีวิตและการสูญเสียด้านสุขภาพลงด้วย

การติดเชื้อ HIV ในกลุ่มรักร่วมเพศมีแนวโน้มเพิ่มขึ้น

ในประเทศเวียดนาม ในช่วง 9 เดือนแรกของปี 2024 มีผู้ติดเชื้อ HIV รายใหม่ 11,421 ราย และมีผู้เสียชีวิต 1,263 ราย

จากการค้นพบการติดเชื้อ HIV ใหม่นับตั้งแต่ต้นปี พบว่า 82.9% เป็นผู้ชาย โดยส่วนใหญ่เป็นอายุ 15-29 ปี (40%) และ 30-39 ปี (27.3%) โดยสัดส่วนสูงสุดเป็นชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (42.2%)

จากการศึกษาวิจัยในปี 2019 โดยศูนย์ถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อการบำบัดการติดยาและเอชไอวี มหาวิทยาลัยการแพทย์และเภสัชกรรมนครโฮจิมินห์ และศูนย์สุขภาพในนครโฮจิมินห์ เกี่ยวกับกลุ่ม MSM และผู้หญิงข้ามเพศ (TGW) ในนครโฮจิมินห์และจังหวัดใกล้เคียง พบว่า 50% ของ MSM/TGW ใช้สารกระตุ้นชนิดแอมเฟตามีน และ 70% ใช้ยาป๊อปเปอร์

รองศาสตราจารย์ ดร.โด วัน ดุง หัวหน้าคณะสาธารณสุขศาสตร์ มหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์และเภสัชศาสตร์ นครโฮจิมินห์ กล่าวว่า เคมีเซ็กซ์เพิ่มความเสี่ยงต่อผลกระทบต่อสุขภาพ เช่น ไม่สามารถควบคุมพฤติกรรมเมื่อได้รับผลกระทบจากยา และมีพฤติกรรมเสี่ยง (แม้จะเสียใจภายหลังก็ตาม) มีผู้จำนวนน้อยที่มีเพศสัมพันธ์แบบเสี่ยงสูงเนื่องจากผลของยา

รศ.ดร.ดุง เตือนว่า การใช้สารเสพติดระหว่างมีเพศสัมพันธ์ในกลุ่ม MSM เพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ HIV เนื่องจากผู้ใช้มักไม่เข้าร่วมมาตรการป้องกันการแพร่เชื้อ HIV เช่น ไม่ใช้ถุงยางอนามัย ไม่ปฏิบัติตามการใช้ยาต้านไวรัสหรือ PrEP... ระหว่างและหลังมีเพศสัมพันธ์ด้วยเคมี

นอกจากนี้ ผู้คนจำนวนมากยังมีอาการผิดปกติทางจิตที่ต้องได้รับการรักษาหรือได้รับผลกระทบถาวร...หรืออาจถึงขั้นเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาด

นางสาวเหงียน ถิ มินห์ ทัม หัวหน้าแผนกป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี แผนกป้องกันและควบคุมเอชไอวี/เอดส์ กล่าวว่า เมื่อ 3 ปีที่แล้ว มีผู้ติดเชื้อเอชไอวีเพิ่มขึ้นในกลุ่มชายรักชาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับพฤติกรรมทางเพศที่ไม่ปลอดภัยอันเนื่องมาจากการใช้สารเสพติด

ด้วยการสนับสนุนจาก UNAIDS และ UNODC กรมป้องกันและควบคุมเอชไอวี/เอดส์ร่วมกับมหาวิทยาลัยการแพทย์และเภสัชกรรม นครโฮจิมินห์ เริ่มพัฒนาชุดสื่อการฝึกอบรมเกี่ยวกับการแทรกแซงทางเพศเคมีสำหรับเจ้าหน้าที่ฝ่ายเข้าถึงชุมชนในเวียดนาม

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html