Вакцина против лихорадки денге: результат столетнего пути

Недавно Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило вакцину от лихорадки денге компании Takeda. Это первая одобренная вакцина против лихорадки денге, которая считается передовым дополнительным профилактическим средством в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге во Вьетнаме.

Во время визита в Азию и Вьетнам в сентябре доктор Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines, возглавлявший проект по разработке вакцины, рассказал о сложном, но плодотворном пути исследования и производства четырехвалентной вакцины, способной бороться со всеми четырьмя типами вируса денге.

Доктор Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines

1. В последнее время компания Takeda привлекла к себе большое внимание благодаря своим прорывным усилиям по профилактике лихорадки денге во всем мире, в том числе во Вьетнаме. Как ключевая фигура в процессе разработки вакцины против лихорадки денге, можете ли вы рассказать, что вдохновило вас присоединиться и посвятить себя этой миссии?

Я всегда считал, что вакцины являются краеугольным камнем общественного здравоохранения и могут оказать глубокое влияние на жизнь людей и семей на протяжении будущих поколений. Увидев своими глазами разрушительные последствия вспышки лихорадки денге в Таиланде в ^{2009 году1} , я еще больше укрепился в своем намерении найти способ борьбы с этой болезнью. Именно этот опыт вдохновил меня возглавить команду Takeda по разработке вакцины против лихорадки денге, чтобы обеспечить более активную и устойчивую меру профилактики.

2. Вакцины против лихорадки денге одобрены для профилактики лихорадки денге. Не могли бы вы рассказать о некоторых ключевых этапах разработки этой вакцины?

Лихорадка Денге — сложное заболевание, вызываемое четырьмя различными типами вируса (DENV-1, 2, 3 и 4), что делает разработку вакцины особенно сложной. Вакцина против лихорадки денге компании Takeda стала результатом долгого и сложного пути, начавшегося 60 лет назад.

Хотя попытки найти и исследовать вакцину против лихорадки денге начались еще в 1920-х годах, из-за различных препятствий прогресса не наблюдалось на протяжении десятилетий.

Работа компании Takeda по разработке вакцины против лихорадки денге началась в 1978 году в Университете Махидол в Таиланде. В то время региональное отделение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Юго-Восточной Азии предложило проект по исследованию вакцины от лихорадки денге, и Университет Махидол был выбран в качестве партнера. С тех пор школа находится на переднем крае исследований и разработок вакцины против лихорадки денге. К 1986 году они открыли живую ослабленную вакцину, способную предотвратить DENV-2. Это ключевая основа нашей нынешней четырехвалентной вакцины. После 12 лет исследований была успешно разработана четырехвалентная вакцина, обеспечивающая широкую защиту от всех четырех типов вируса денге.

За последние 11 лет компания Takeda успешно возглавила разработку вакцины против лихорадки денге, проведя 19 клинических испытаний с участием 28 000 человек в 13 странах, включая эндемичные и неэндемичные страны. Недавно наша вакцина была также рекомендована Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ (SAGE) для использования в странах, находящихся в эпидемических зонах с высоким уровнем инфицирования, для обеспечения наилучшей защиты населения. Кроме того, тот факт, что вакцина прошла предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения, свидетельствует о том, что она является качественной и пользуется доверием как важное средство профилактики лихорадки денге, подходящее для национальных программ иммунизации. Мы гордимся тем, что вакцина от лихорадки денге была одобрена и используется для защиты населения, независимо от того, болели ли люди этим заболеванием ранее или нет. Глобальная рекомендация знаменует собой важный шаг вперед для компании Takeda в ее миссии по разработке новых вакцин, которые помогут решить некоторые из самых сложных проблем общественного здравоохранения. Соответственно, рекомендация ВОЗ подтверждает, что вакцина против лихорадки денге является важным инструментом в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге, способствующим отражению глобальной угрозы здоровью людей.

Министерство здравоохранения Вьетнама только что одобрило вакцину против лихорадки денге компании Takeda. Это первая одобренная вакцина против лихорадки денге, которая считается передовым дополнительным средством профилактики в комплексной стратегии профилактики лихорадки денге во Вьетнаме.

3. Сэр, с какими проблемами и трудностями столкнулись вы и ваша исследовательская группа при разработке вакцины против лихорадки денге? И как Такеда преодолела эти трудности?

В ходе исследования возникло множество проблем, и одной из них стала сложная природа вируса денге, имеющего четыре различных серотипа. Достижение иммунного ответа, защищающего от всех четырех серотипов, без увеличения риска тяжелого заболевания из-за антителозависимого усиления (ADE), стало серьезной проблемой, которую мы преодолели. Кроме того, вакцины должны быть эффективными и безопасными для самых разных групп населения.

Помимо исследований, производство, особенно крупномасштабное производство для коммерциализации вакцин по всему миру, является непростой задачей. Четырехвалентная вакцина против лихорадки денге требует современного и сложного процесса производства, хранения, консервации и транспортировки. Поэтому мы тесно сотрудничали с партнерами во Вьетнаме и других странах для разработки стратегий транспортировки и хранения, которые помогут эффективно управлять вакцинацией.

4. Можете ли вы рассказать о высоких стандартах качества компании Takeda при производстве вакцин против лихорадки денге, от производства до цепочки поставок и распространения по всему миру?

Первый завод компании Takeda по производству вакцины против лихорадки денге, расположенный в Зингене (Германия), начал работу в ноябре 2019 года. Он осуществляет вторичную упаковку и поддерживает этапы разработки рецептур, наполнения флаконов и сублимационной сушки. В 2023 году мы расширим завод, чтобы увеличить производственные мощности, и в результате Singen станет единственным предприятием Takeda в мире, способным производить как активные фармацевтические ингредиенты, так и фармацевтические продукты для вакцин против лихорадки денге.

Включение ВОЗ вакцины против лихорадки денге компании Takeda в Перечень преквалифицированных вакцин демонстрирует качество и пригодность этой вакцины для национальных программ иммунизации. Это важный шаг на пути к расширению доступа к вакцине против лихорадки денге компании Takeda во всем мире, особенно в районах, сильно затронутых лихорадкой денге.

Понимая необходимость комплексного и всеобъемлющего решения для устранения глобальной угрозы здоровью, которую представляет собой лихорадка денге, компания Takeda стремится тесно сотрудничать с партнерами, правительствами и органами здравоохранения в странах, где вакцины против лихорадки денге были лицензированы для обеспечения наилучшей возможной профилактики. Используя производственные возможности своего завода в Германии, в прошлом году компания Takeda заключила стратегическое партнерство с Biological E. Limited в Индии с целью расширения доступа к многодозовым вакцинам для национальных программ иммунизации в районах, где заболевание носит эндемичный характер. Мы работаем над ежегодным увеличением поставок, стремясь к 2030 году достичь 100 миллионов доз в год за счет инвестиций в существующие заводы и стратегические партнерства, чтобы удовлетворить растущий спрос на вакцину для профилактики лихорадки денге.

Распространяя миллионы доз вакцины против лихорадки денге по всему миру, мы стремимся предоставлять вакцины против лихорадки денге, соответствующие самым высоким стандартам безопасности и эффективности. В компании Takeda мы стремимся поддерживать строгие стандарты качества на каждом этапе разработки и производства наших лекарств и вакцин.

5. Как вы прогнозируете, как вакцина против лихорадки денге повлияет на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам?

Мы ожидаем, что вакцина против лихорадки денге окажет положительное влияние на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам. Вакцина не только защищает людей, которые никогда ранее не болели лихорадкой денге, но и помогает снизить число новых случаев заболевания среди уже инфицированных людей. Кроме того, вакцины могут снизить показатели госпитализации, тем самым принося значительную экономическую выгоду за счет снижения финансовой нагрузки на системы здравоохранения и домохозяйства, способствуя общей экономической стабильности.

В своем заявлении о вакцинации против лихорадки Денге Всемирная организация здравоохранения также подчеркнула важность приоритетного внедрения всех доступных методов профилактики, включая вакцинацию. Соответственно, для эффективной профилактики лихорадки денге и улучшения здоровья населения нам необходимо реализовать комплексное решение, включающее: борьбу с переносчиками заболеваний; управление делами; просвещение населения и вакцинация.

В то же время ВОЗ также определила, что вакцина против лихорадки денге компании Takeda окажет большое влияние.   для общественного здравоохранения в районах с высоким уровнем инфицирования. Внедрение вакцинации необходимо сочетать с эффективной стратегией коммуникации и требует активного участия общества. Кроме того, каждому человеку необходимо принять дополнительные меры для защиты себя и своих близких. Это будет способствовать повышению эффективности профилактических мер, повышению эффективности усилий общественного здравоохранения и минимизации воздействия лихорадки денге на общество.

В конце сентября 2024 года д-р Дерек Уоллес, глобальный президент Takeda Vaccines, и г-н Дион Уоррен, генеральный директор Takeda по региону Индия – Юго-Восточная Азия (I-SEA), посетили и работали во Вьетнаме.

В ходе визита два руководителя Takeda посвятят время работе и поддержке официальных мероприятий по внедрению вакцины Takeda против лихорадки денге на вьетнамском рынке после того, как вакцина будет лицензирована для распространения Министерством здравоохранения в мае 2024 года. В настоящее время Takeda является единственным производителем и импортером вакцины во Вьетнаме.

Участие руководителей Takeda подтверждает постоянные усилия Группы по поиску и предоставлению эффективных решений для борьбы с лихорадкой денге, способствуя снижению бремени заболевания в странах с высоким уровнем заболеваемости, таких как Вьетнам.

Вьетнам.vn