Для того чтобы соответствовать практическим требованиям и соответствовать тенденциям развития фармацевтической промышленности в будущем, Министерство здравоохранения разработало проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации и запросило комментарии от учреждений, организаций, отдельных лиц и т. д., прежде чем представить его в Правительство и Национальное собрание.
На 7-й сессии 15-го Национального собрания Правительство внесет на рассмотрение и утверждение Национального собрания законопроект об изменении и дополнении ряда статей Закона о фармации.
В 2016 году был издан Закон «О фармации» 2016 г. № 105/2016/QH13, который комплексно регулирует вопросы, связанные с политикой государства в области фармацевтики и развития фармацевтической промышленности.
Однако после более чем 7 лет внедрения, сталкиваясь с насущными потребностями и требованиями практики, фармацевтическая правовая система выявила ограничения и недостатки.
В последнее время были случаи, когда на некоторые лекарственные препараты не успевали продлевать удостоверения о регистрации в обороте. Некоторые препараты из очень редких групп (такие как антидоты, противоядия, сыворотка против змеиного яда и т. д.) находятся в дефиците на местном уровне.
Существует множество объективных и субъективных причин, приведших к описанной выше ситуации. Это связано с нарушением глобальной цепочки поставок лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов из-за пандемии COVID-19... Из-за нерешительности некоторых медицинских учреждений в организации торгов и закупок лекарственных препаратов, хотя правила торгов лекарственными препаратами имеют полную правовую основу.
Для решения проблемы нехватки лекарств Министерство здравоохранения направило в компетентные органы документы, гарантирующие, что лекарственные средства и медицинское оборудование будут соответствовать потребностям населения в медицинском обследовании и лечении. В настоящее время в России насчитывается более 23 000 действующих удостоверений на право обращения лекарственных средств, содержащих около 800 действующих веществ различных видов, что обеспечивает достаточный запас лекарственных средств для нужд медицинского обследования и лечения.
Министерство здравоохранения также выдавало лицензии на импорт лекарственных препаратов, на которые не было выдано свидетельство о регистрации в обороте, в ряде случаев: выдавались лицензии на импорт редких лекарственных препаратов, препаратов с ограниченным запасом, препаратов для оказания экстренной помощи и антидотов для удовлетворения особых лечебных потребностей больниц.
Когда разразилась пандемия COVID-19, Министерство здравоохранения предприняло усилия по лицензированию импорта вакцин против COVID-19 и препаратов для лечения COVID-19, чтобы обеспечить достаточные поставки лекарств для профилактики и лечения заболеваний у людей.
Вышеуказанные меры могут временно решить проблему нехватки лекарств на местном уровне. Однако для полного и устойчивого решения проблем, связанных с обеспечением лекарственными средствами, необходимо скорректировать политику в соответствии с реальностью, и внесение изменений в Закон «Об аптеках» является первоочередным решением.
Некоторые положения пересмотренного Закона об фармации направлены на достижение этой цели, в том числе: реорганизация системы предприятий фармацевтической отрасли, добавление некоторых видов и методов ведения бизнеса; Упростить административные процедуры выдачи свидетельств о регистрации в сфере обращения лекарственных средств и лицензий на импорт лекарственных средств.
Тем самым расширяется доступ людей к качественным, безопасным и эффективным лекарственным препаратам, при одновременном снижении цен на лекарства и, как следствие, уменьшении расходов на лечение для людей.
Ожидается, что в предстоящий период, после обнародования пересмотренного Закона о фармации, Министерство здравоохранения представит Правительству Постановление, подробно описывающее пересмотренный Закон о фармации, и соответствующие циркуляры, определяющие политику в пересмотренном Законе о фармации, направленную на улучшение поставок качественных лекарственных средств и ограничение дефицита лекарственных средств, как это было в недавний период.
Источник: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
Комментарий (0)