위조 및 밀수 약물을 방지하기 위해 약국을 엄격히 관리합니다.

Báo Đầu tưBáo Đầu tư13/03/2025

최근 보건부는 약국 체인을 운영하는 사업체의 책임과 관련된 여러 가지 새로운 규정을 제안했습니다.


최근 보건부는 약국 체인을 운영하는 사업체의 책임과 관련된 여러 가지 새로운 규정을 제안했습니다.

구체적으로, 체인 내 약국의 약학 업무 담당자가 변경되는 경우, 이것이 업무 담당자의 이동이 아니라면, 해당 약국은 현행 규정에 따라 약학업 적격증명서 조정 절차를 밟아야 합니다.

보건부는 약물 거래 활동을 관리할 뿐만 아니라, 시중에 유통되는 약물의 품질에도 중점을 둡니다.

본 통지문은 베트남 기관, 조직, 개인, 해외 거주 베트남인, 그리고 베트남에서 제약 활동에 참여하는 외국 조직 및 개인에게 적용되나, 제약 사업 적격 인증서 발급은 필요하지 않습니다.

초안 통지문에는 외국인과 해외 거주 베트남인을 포함하여 약품 소매 시설의 제약 전문 지식과 건강 검진 및 치료 시설의 임상 약국을 담당하는 사람이 베트남어에 능통한 것으로 인정되어야 한다고 분명히 명시되어 있습니다. 베트남어에 능통하지 못한 경우, 사용하는 언어를 등록해야 하며, 규정에 따른 요건을 충족하는 통역사를 확보해야 합니다.

또한, 해외 거주 외국인이나 베트남인의 약국실무증명서에는 베트남어에 유창하지 못할 경우, "실무 시 통역자 필요"라는 기재사항이 있습니다.

제약사업 자격증명서 신청서에는 자격을 갖춘 통역사와의 계약서가 포함되어야 합니다.

약국 실무에 필요한 언어 요건과 관련하여, 실무자는 다음 언어 중 하나를 사용하여 등록할 수 있습니다: 영어, 프랑스어, 러시아어, 중국어, 일본어, 한국어.

교육 과정에서 사용하는 언어가 베트남어나 위에 나열된 언어 중 하나일 경우, 실무자는 실무 자격증을 발급할 때 언어 능력을 다시 테스트할 필요가 없습니다.

약학법에 규정된 의무 외에도 약국 체인 주최자는 다음과 같은 책임을 집니다. 약국 체인 주최자는 체인 내 약국 수가 변경된 날로부터 15일 이내에 전자 파일을 첨부하거나 온라인 업데이트를 통해 보건부와 약국 사업장이 변경된 도 또는 시의 보건부에 서면으로 통지해야 합니다.

보건부는 통지를 받은 날로부터 15일 이내에 보건부 전자정보 포털에 체인 내 약국 목록을 업데이트해야 합니다.

약국 체인 조직이 체인 내 약국 간에 약학 전문 지식 담당자를 순환하는 경우, 사업체는 15일 이내에 약국이 변경된 주 또는 시의 보건부에 서면으로 통지해야 합니다. 보건부는 보건부 웹사이트에 약제학 전문가에 대한 정보를 업데이트할 책임을 맡는다.

변경 사항이 양도가 아닌 전문경영자 변경인 경우, 약국은 현행 규정에 따라 시·도 보건소에서 약품사업 자격증명서 조정 절차를 거쳐야 합니다.

합법적인 약국을 개업하고 운영하려면 개인이나 조직이 보건부가 규정한 사업 허가 절차를 준수해야 하는 것으로 알려져 있습니다.

약국에는 대학 약학 학사 학위와 약국 실무 자격증을 소지한 전문 지식을 갖춘 담당자가 있어야 합니다. 특히, 이 요구 사항은 약국 직원이 약품에 대한 충분한 지식을 갖도록 보장하여 사용자에게 정확하고 안전한 약물 조언과 제공을 보장합니다.

보건부는 약물 거래 활동을 관리할 뿐만 아니라, 시중에 유통되는 약물의 품질에도 중점을 둡니다. 이 기관은 약물의 품질을 검사하고 모니터링하여 약국에서 판매되는 약물이 원산지가 명확한지, 허가를 받았는지, 품질 기준을 위반하지 않는지 확인합니다.

보건부는 또한 약물 품질 위반 사항을 탐지하고 처리하기 위해 정기적 검사 및 깜짝 검사 프로그램을 시행합니다.

품질이 좋지 않거나 원산지가 불분명한 약물은 회수 및 판매 중단되며, 위반자는 법에 따라 엄격히 처벌됩니다.

보건부는 관리의 효과성을 강화하기 위해 여러 가지 중요한 개혁을 시행했습니다. 탁월한 개혁 중 하나는 약국 관리에 정보 기술을 적용한 것입니다. 이를 통해 약품 품질을 모니터링하고 확인하는 능력을 향상시키고 약품 사업 기록을 쉽고 정확하게 관리할 수 있게 되었습니다.

또한, 보건부는 약사와 약국 직원을 대상으로 정기적인 교육을 실시합니다. 이러한 교육 프로그램은 약리학적 지식뿐만 아니라 의사소통 기술과 고객 상담에도 초점을 맞추고 있으며, 특히 약물의 부작용, 약물 상호 작용 및 안전한 약물 사용과 관련된 문제에 중점을 두고 있습니다.

관리 측면에서 보건부는 소비자의 건강을 위협할 수 있는 밀수 및 위조 약물 문제에 특별한 주의를 기울이고 있습니다.

보건부는 시장관리국, 경찰 ​​등 관련 기관과 협력해 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물을 생산 및 거래하는 사업체를 적발하고 엄격히 처리하고 있습니다. 이를 통해 국민의 권리를 보호하고 국가 보건 시스템에 대한 신뢰를 높이는 데 도움이 됩니다.

제약 산업의 강력한 발전과 의약품에 대한 수요 증가에 따라 약국 경영은 여전히 ​​많은 어려움에 직면할 것입니다. 그러나 행정 개혁, 기술 응용, 전문 자격 향상, 검사 감독 강화와 같은 동시적 조치를 통해 보건부는 앞으로도 약국 관리를 지속적으로 개선하고 완벽화해 나갈 것입니다.

현재 보건부의 약국 관리 업무는 국민 건강을 보호하고 의료 서비스의 질을 향상시키는 데 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

규정을 엄격히 시행하고, 약물 품질을 관리하며, 약사 교육을 실시하면 사람들이 안전하고 효과적인 약물에 접근할 수 있으며, 위조 약물과 출처가 불분명한 약물의 거래가 제한됩니다.


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출처: https://baodautu.vn/quan-chat-nha-thuoc-de-ngan-thuoc-gia-thuoc-lau-d251836.html

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