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세포치료의 안전성 및 효능에 대한 통제

Báo Thanh niênBáo Thanh niên09/12/2023

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새로운 기술 및 새로운 의학적 검사 및 치료에 대한 임상시험(CTT)에 관한 규정 초안, 세포 응용 연구, 세포 및 세포 제품의 CTT 단계에 관한 규정을 포함합니다.

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1.

응오 꽝 박사는 보건부가 TNLS와 세포 제품 및 세포 치료의 적용에 대한 규정을 마련할 것이라고 말했습니다.

Ngo Quang 박사에 따르면 현재 많은 의료 시설에서 규정을 위반하여 세포 치료를 시행하고 있습니다. 특히 세포치료법(줄기세포, 면역세포치료)은 치료 및 건강관리 분야에서 많이 홍보되고 있지만, 실제로는 과학적으로 입증되지 않았거나, 사람에게 부정적인 영향을 미칠 수 있거나, 효과가 불분명하여 비용이 발생하는 경우가 많습니다.

세포치료는 새로운 방법, 새로운 기술입니다. 연구를 실시하기 전에, 생물의학 연구 분야 국가 윤리 위원회에서 검토, 평가 및 승인을 받아야 합니다. 연구 과정에서는 안전성과 효과성을 평가해야 합니다. 일단 적용되더라도, 관리 기관이 시행을 계속할지, 중단할지 여부를 고려하기 위해서는 적용 후 평가를 거쳐야 합니다. 세포 기술의 최종 제품은 안전성과 효과성을 검증받아야 하며, 비용이 많이 드는 남용을 피하고 광고된 결과가 나타나지 않도록 해야 합니다.

보건부는 세포 치료법의 연구, 임상 시험, 치료 및 건강관리에 대한 적용을 규제하는 법적 문서 시스템을 완성하고 있습니다. 규제는 과학기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적으로 이루어져서는 안 되며, 안전하고 효과적이어야 합니다.


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