ドイツで製造され市場に流通している一連の医薬品が偽造品であることが判明した。

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SGPO 2023/07/14 16:51

ベトナム医薬品管理局は、Rotex Vietnam Company Limited に対して医薬品流通登録証明書を発行しておらず、また Rotexmedica GmbH Company が製造した錠剤およびカプセル製品に対しても医薬品流通登録証明書を発行していません。

7月14日、ベトナム保健省医薬品管理局は、市場で偽造医薬品が発見されたことに関して、各省市の保健局に公式文書を送った。

当局は、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）が製造し、Rotex Vietnam Company Limited が輸入したラベルの付いた、セフロキシム 500mg、セフォドキシム 200mg、セフィキシン 200mg、セフィキシム 100mg、エソメプラゾール 40mg、フルコナゾール 150mg という錠剤を含む多数の偽造医薬品を発見しました。

調査の結果、No. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province に登録された事業所住所を持つ Rotex Vietnam Company Limited は存在しません。

ドイツで製造され市場に流通している一連の医薬品が偽造品であることが判明した。写真1

当局は市場に多くの偽造医薬品があることを発見した。

ベトナム医薬品管理局はまた、ロテックス・ベトナム社に対して医薬品流通登録証明書を発行しておらず、ロテックスメディカ社が製造した錠剤およびカプセル製品に対しても医薬品流通登録証明書を発行していないことを確認した。 Rotexmedica GmbH のラベルが付いた錠剤とカプセル、および Rotex Vietnam Co., Ltd. が輸入し市場に流通している医薬品はすべて、製造元のラベルが付いた偽造医薬品です。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は省市保健局に対し、医薬品取引・使用施設に対し、Rotexmedica GmbH のラベルが付いた錠剤やカプセル、および Rotex Vietnam Co., Ltd. が輸入・流通する医薬品の取引、流通、使用を行わないよう通知するよう要請しています。

併せて、上記のような情報を有する製品の検査を中心に、当該地域における医薬品等の製造販売業者等の事業活動に対する検査を強化する。

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