製薬産業の発展には画期的なメカニズムが必要

製薬業界は、グローバルバリューチェーンに深く関与し、他の経済分野に波及効果をもたらす能力を持つ業界です。

順調な成長だが、依然として弱点あり

ベトナム商工省化学局によると、近年、製薬業界全体、特にベトナムの製薬化学業界は急速に成長している。統計によると、ベトナムの医薬品市場は2020年に約70億米ドルに達し、今後も年間10～15％の成長を続けると予測されています。

製薬業界は、グローバルバリューチェーンに深く関与し、他の経済分野に波及効果をもたらす能力を持つ業界です。写真: HT

ホアン・クオック・ラム氏 - 化学部門副部長、ベトナムの製薬業界は近年、生産と事業の両面でかなり好調な成長を遂げています。国内の製薬企業の多くはGMP-WHO基準を達成しており、その中にはEU-GMPまたは日本-GMP基準を達成している企業もあります。

「しかし、国内の製薬会社のほとんどは、一部の抗生物質、鎮痛剤、解熱剤など、市場で一般的で人気のある医薬品を製造しています。一方で、現代的な製造技術を必要とする専門的で特別な治療薬はまだ生産されていません」とホアン・クオック・ラム氏は指摘した。

化学局は、ベトナムの製薬産業は全般的に未発達であると評価した。現在、国内に製薬企業は8社程度しかなく、そのうち3社がGMP-WHO基準を満たしている。これらの会社の製品は比較的シンプルで、テルピン水和物、水酸化マグネシウム、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ゼラチンなどのいくつかの追加ミネラルが含まれています。

UNIDOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3/5に分類されており、「国内製薬産業は、ほとんどの完成品を輸入原材料から生産している」という意味です。WHOの分類によると、ベトナムの製薬産業はレベル3（4つのレベルを含む）のみで、「国内製薬産業があり、ジェネリック医薬品を生産し、一部の医薬品を輸出できる」という意味です。新薬製造活動は、数量的には医薬品需要の約70％、金額的には50％を満たしていますが、主に輸入原材料を使用しており、国内原材料は医薬品生産需要のわずかな部分（現代医薬品の場合は約5.2％、漢方医薬品の場合は約20％）を満たすだけです。

製薬産業はまだ発展しておらず、その製品は中国やインドなど地域の他の国の製品と競争することができないため、医薬品の調合やその他の健康保護製品の製造に使用される原材料のほとんどを輸入する必要がある。

さらに、我が国の製薬業界の弱点と限界は、原材料の活用と使用の効率の低さなど、さまざまな要因の影響を含め、多くの原因によるものです。国の社会経済的強みを活用していないこと。現在の政策とメカニズムには依然としていくつかの欠陥があり、国内企業と外資系企業の投資を引き付けるには至っていない。 FTAのダークサイド

2つの高品質な医薬品産業団地の建設を目指す

化学部門によれば、このような状況では、製薬産業を発展させるための具体的な解決策を開発するために、利点、困難、課題を特定する必要がある。具体的には、2030年までの国内医薬品および医薬原料産業の発展プログラムと2045年までのビジョンが首相の決定376/QD-TTgで署名・発行され、2030年までのベトナム医薬品産業の発展のための国家戦略と2045年までのビジョンが首相の決定1165/QD-TTgで2023年10月に発行されました。

このプログラムは、高い付加価値を創造し、世界的な生産ネットワークとバリューチェーンに深く関与し、他の経済セクターに高い波及効果をもたらすことができる経済セクターとしての医薬品産業の発展を優先することを目的としています。

化学部門（商工省）が策定中の医薬品産業開発プログラムでは、医薬品、製剤、医療用品産業の原材料需要の15％を2030年までに国内生産で確実に満たし、30％を2045年までに満たすという目標を設定しています。栄養補助食品、機能性食品、化粧品の生産のための医薬品抽出物の需要の少なくとも50％を満たし、国内使用と最終使用国への輸出の基準を確保します。革新的な医薬品や新薬の研究とテストを展開します。

プロジェクトの研究成果と試作に基づき、市場に投入される医薬品原料、栄養補助食品、機能性食品、天然由来の賦形剤、薬草などの製品は少なくとも30種類あります。医薬品・化学業界向けに標準物質100種類、標準物質20種類を生産。

同時に、北部と中部地域に2つの医薬品産業団地を形成・建設します。医薬品技術の研究、投資支援、移転のためのセンターと、研究開発および生物学的同等性評価のためのセンターを設立し、建設する。

2045年までに、医薬品・医療製品業界における医薬品原料の需要の30%を金額ベースで満たすことを確実にします。食品サプリメント、機能性食品、化粧品の生産のための医薬品抽出物の需要の少なくとも 75% を満たし、国内使用と最終使用国への輸出の基準を確保します。革新的な医薬品や新薬の生産を展開します。

ホアン・クオック・ラム氏によると、上記の目標を達成するために、製薬産業開発プログラムでは、政策制度の完成など 7 つの解決策を提案しています。計画ソリューション。金融ソリューションと投資支援。科学技術ソリューション国際協力ソリューション;人材育成ソリューションと貿易促進ソリューション。

併せて、あらゆる経済セクターの製薬企業の形成と持続的な発展を基盤とした製薬産業の構築プロセスを推進します。企業が医薬品産業の発展に投資することを奨励するために、医薬品生産、特に医薬品物質への投資を特別に奨励する特定のメカニズムと政策があります。技術移転および革新、機械設備ラインの手続きを迅速化します。先進的かつ最新の技術を応用し、市場で競争力のある高品質の医薬品を生産し、ブランドを促進し、医薬品にとって有利な市場を創出します。

政策的解決策に関しては、化学部門は国産医薬品原料を使用した製品や健康保険医薬品のリストに含めることも提案した。病院で使われる医薬品については、国産原料を使ったものを優先的に入札します。同時に、国産原料を使用した医薬品の登録や流通手続きを円滑化する。国家予算の投資と他の資源の動員を組み合わせ、製薬産業の発展を図る。

出典: https://congthuong.vn/can-co-che-dot-pha-phat-trien-nganh-cong-nghiep-hoa-duoc-356019.html