Daikiosan, Makano et d'autres marques du groupe Dai Viet sont les premières et seules marques à répondre à cette norme - Photo : MD
La norme ISO 13485:2016 accordée aux purificateurs d'eau alcaline ionisée fraîche Daikiosan et Makano est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Selon le décret 36 publié le 15 mai 2016 par le Premier ministre, la norme ISO 13485 est l'une des exigences obligatoires pour les entreprises commerçant et fabriquant dans le domaine des équipements médicaux.
La norme ISO 13485 est donc une norme internationale spécifiquement destinée aux systèmes de gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
Cette norme vise à garantir que les organisations impliquées dans la fabrication, l’installation et la maintenance de dispositifs médicaux peuvent répondre à des exigences strictes de sécurité et de qualité.
Les produits sont fabriqués dans l'usine de la société dans le parc industriel de Hai Son (province de Long An) - Photo : MD
Cet indice se concentre sur les équipements médicaux. Ce règlement exige non seulement la qualité des produits, mais comprend également des exigences de conformité en matière de sécurité des produits pour les utilisateurs.
Ensuite, le produit doit garantir le contrôle du processus. La norme met l’accent sur l’établissement et le contrôle de processus rigoureux pour minimiser les risques et garantir la cohérence des produits. Les entreprises doivent mettre en place un système pour contrôler le processus de production et vérifier la qualité à chaque étape.
L'usine de l'unité possède la meilleure et la seule salle blanche de l'industrie de l'eau au Vietnam pour produire des noyaux de filtre, des composants en contact avec l'eau et la post-filtration - Photo : MD
Les fabricants de produits doivent gérer les risques. La norme ISO 13485 exige que les organisations disposent d’un plan de gestion des risques et effectuent des évaluations des risques pour leurs produits médicaux. Cela permet de minimiser les risques potentiels qui pourraient nuire aux utilisateurs.
Vient ensuite l’exigence de traçabilité. La norme exige que les organisations maintiennent la traçabilité des produits depuis la conception, la production jusqu'à la distribution. Ceci est important pour garantir que les produits peuvent être rappelés ou contrôlés en cas de problème de sécurité.
Les produits à base d'ions alcalins frais sont variés, allant des armoires sur pied aux modèles sous-comptoir, sur table et muraux - Photo : MD
Enfin, il y a l’exigence d’une amélioration continue. Bien qu'elle ne nécessite pas d'amélioration continue comme la norme ISO 9001, la norme ISO 13485 encourage néanmoins les organisations à améliorer continuellement leur système de gestion de la qualité afin de mieux répondre aux exigences et aux attentes des clients et des autorités réglementaires.
L'obtention de la norme ISO 13485:2016 confirme une fois de plus la capacité des purificateurs d'eau ionisée alcaline fraîche Daikiosan et Makano à répondre aux normes de qualité internationales. Dans le même temps, cela démontre l’engagement de Daikiosan et Makano à développer une technologie de pointe, en fournissant des solutions complètes de soins de santé à partir d’eau alcaline ionisée fraîche.
6 mois après le lancement du nouvel ioniseur alcalin Daikiosan, Makano a vendu 8 fois plus que le marché chaque année
Le département des ventes du groupe Dai Viet, les marques d'ioniseurs d'eau alcaline fraîche Daikiosan et Makano, ont déclaré qu'après 6 mois de lancement, l'unité a vendu 50 000 machines et s'efforce d'atteindre 80 000 ensembles d'ici la fin de cette année.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'un médicament, l'eau alcaline ionisée fraîche est recommandée par les experts médicaux. Si les gens utilisent de l'eau alcaline ionisée fraîche qui répond aux normes et est utilisée correctement, elle apportera de nombreux avantages.
La raison est que le pH élevé de l’eau alcaline fraîche aidera à équilibrer l’acide dans le corps, favorisant ainsi l’amélioration de la santé des personnes souffrant de douleurs à l’estomac, de reflux gastrique, de constipation ou de troubles digestifs. Les personnes souffrant de telles affections devraient boire quotidiennement de l’eau alcaline fraîche.
Récemment, le produit de la société a remporté le prix du « purificateur d'eau alcaline ionisée le plus préféré » lors du programme Tech Awards 2024 (le prix technologique le plus prestigieux au Vietnam) - Photo : MD
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