Changement stratégique La société par actions de fournitures pharmaceutiques et médicales de Hai Duong (HDPHARMA) a été créée le 21 avril 1961 sous le nom d'entreprise pharmaceutique provinciale d'État de Hai Duong. La naissance de la Société pharmaceutique d’État était d’une importance vitale pour la population dans la situation de pénurie de médicaments de l’époque. Cependant, au fil des hauts et des bas de l'époque, le développement ultérieur de la Société a rencontré de nombreuses difficultés, voire de nombreuses crises. En 2003, HDPHARMA a été actionnariisée. Après de nombreuses années d'activité en Ukraine, avec le désir de contribuer à son pays natal, en 2014, l'ancien étudiant de l'Union soviétique Nguyen Trung Viet est retourné dans son pays natal. Il décide d’investir dans HDPHARMA et de participer directement à la gestion en tant que Président du Conseil d’Administration.

M. Nguyen Trung Viet, Président du Conseil d'Administration de HDPHARMA (Photo : fournie par le personnage).

Lors de la reprise de l'entreprise, M. Viet s'est rendu compte qu'au Vietnam, les produits pharmaceutiques de grande valeur et les médicaments de spécialité sont principalement importés de pays industriels pharmaceutiques avancés tels que l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, les États-Unis, le Japon, etc. Les prix de ces médicaments sont également très élevés. Dans son esprit est né le désir de construire une chaîne pharmaceutique répondant aux normes des pays industriels pharmaceutiques avancés pour produire des médicaments de haute qualité, répondre aux besoins médicaux de la population vietnamienne et exporter davantage vers des marchés exigeants. « Nous sommes conscients que pour une entreprise manufacturière, la technologie et la recherche et développement (R&D) sont essentielles. Pour le secteur pharmaceutique en particulier, la R&D est encore plus cruciale et constitue un facteur clé », a déclaré le président Nguyen Trung Viet. Le centre de R&D a été rapidement investi et entièrement équipé des machines les plus modernes. Quel que soit le type de machine disponible dans l'atelier, le Centre de R&D disposera essentiellement d'une version mini de cette machine pour servir les activités de recherche.

Un spécialiste en R&D utilise un broyeur à marteaux au centre de R&D de l'usine européenne HDPHARMA (Photo : personnage fourni).

De nombreux types de machines spécialisées sont utilisés au centre de R&D, notamment : broyeurs à marteaux, tamis vibrants, mélangeurs à grande vitesse, machines de mouture et de conditionnement des grains, sécheurs à lit fluidisé, mélangeurs de finition, presses à comprimés, machines de pelliculage, appareils de mesure de l'angle de repos, appareils de mesure de la dureté, pH-mètres, testeurs de dissolution, agitateurs magnétiques chauffants, systèmes de chromatographie liquide haute performance HPLC, etc. « Avant qu'un produit pharmaceutique soit fabriqué et commercialisé, il fait l'objet de recherches approfondies au centre de R&D. Le centre prépare et teste le produit à plusieurs reprises afin d'optimiser la formule et la technologie de production. La stabilité du produit est surveillée et testée en laboratoire. Lorsque les indicateurs de qualité sont conformes aux exigences, le centre de R&D rédige un dossier à soumettre à l'Agence des médicaments (ministère de la Santé). Les principaux experts pharmaceutiques de l'Agence des médicaments l'examinent à plusieurs reprises et lui attribuent un numéro d'enregistrement. Ce n’est qu’à ce moment-là que le produit sera fabriqué commercialement et diffusé sur le marché. école. Français Ce processus peut prendre de 5 à 7 ans », a déclaré M. Viet. La voie à suivre pour produire des médicaments nationaux de haute qualité Après avoir soigneusement étudié le marché pharmaceutique avec un groupe d'experts, le « capitaine » de HDPHARMA a réalisé que les BPF de l'UE étaient la voie à suivre pour pouvoir produire des médicaments nationaux de haute qualité et avoir un avantage concurrentiel. Les BPF de l'UE (Bonnes Pratiques de Fabrication - Union européenne) sont des bonnes pratiques de fabrication selon les normes européennes - l'une des normes d'évaluation les plus élevées des usines actuelles au monde. Il s'agit d'un ensemble de principes et de normes développés et publiés par l'Agence européenne des médicaments pour contrôler les activités ou les problèmes survenant dans les installations de fabrication pharmaceutique. Les normes BPF de l'UE garantissent la production de médicaments de haute qualité, garantissant la santé des consommateurs. « Il y a deux raisons pour lesquelles HDPHARMA est déterminé à investir dans des lignes de production certifiées BPF de l'UE. Tout d’abord, la qualité est le facteur clé de la production pharmaceutique. Dans cet esprit, HDPHARMA poursuit avec persévérance sa mission : produire des produits pharmaceutiques selon les normes les plus élevées de l'industrie pharmaceutique mondiale, équivalentes aux produits fabriqués dans les pays industriels pharmaceutiques avancés à des prix raisonnables pour les patients vietnamiens. Deuxièmement, pour pouvoir exporter des médicaments vers des marchés exigeants tels que l’Union européenne, la ligne de production doit répondre à la certification EU-GMP », a expliqué M. Viet.

Deux produits pharmaceutiques HDPHARMA sont fabriqués sur des lignes de production EU-GMP (Photo : Caractère fourni).

En octobre 2015, HDPHARMA a commencé à construire l'usine HDPHARMA EU dans le parc industriel de Cam Thuong, ville de Hai Duong. Pour obtenir la certification EU-GMP, la ligne de production de HDPHARMA doit répondre à de nombreuses exigences strictes, notamment : Le processus de production doit être clairement défini et contrôlé pour garantir la cohérence et la conformité aux spécifications techniques ; Le personnel impliqué dans le processus de production doit être qualifié et formé à la connaissance des normes EU-GMP ; Les usines et les équipements doivent être conçus, construits et disposés conformément au processus de production et minimiser la poussière, la contamination croisée et les risques pendant le processus de production qui peuvent affecter la qualité du produit... Il s'agit d'un processus extrêmement complexe qui nécessite une grande expertise. C'est pourquoi HDPHARMA a invité des experts européens de premier plan pour guider et superviser tout au long du processus de construction et de production. En raison de l'impact de la pandémie de Covid-19, le délai d'évaluation de la chaîne EU-GMP de HDPHARMA a été prolongé. Bien que terminée, la ligne de production ne peut toujours pas être exploitée et mise en service car elle n'a pas été certifiée. En tant que l'une des rares entreprises nationales à avoir mis en œuvre de manière indépendante un projet d'usine pharmaceutique répondant aux normes EU-GMP sans la participation d'actionnaires étrangers comme de nombreuses autres entreprises, HDPHARMA a rencontré de nombreuses difficultés. Face à d'innombrables défis, le seul avantage de HDPHARMA dans la mise en œuvre de la ligne de production EU-GMP est de disposer d'une équipe dévouée et travailleuse, désireuse de remplir sa mission. Et puis, le 24 juin 2022, l'Administration bulgare des médicaments a accordé un certificat EU-GMP à la ligne de production de comprimés, de comprimés pelliculés, de gélules, de granulés et de poudres qui ne contiennent pas d'antibiotiques bêta-lactamines dans l'usine HDPHARMA EU.

Les ouvriers exploitent un système de brassage conforme aux normes EU-GMP (Photo : Personnage fourni).

À la conquête du marché international « À ce jour, l'usine HDPHARMA EU est la première et la seule usine de fabrication pharmaceutique du Nord à avoir obtenu la certification EU-GMP. Les normes EU-GMP sont considérées comme une garantie prestigieuse pour la qualité des produits pharmaceutiques produits sur la ligne de production : des médicaments de haute qualité, qualifiés pour l'exportation vers les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux. HDPHARMA enregistre de nombreux produits dans l'Union européenne pour bientôt exporter vers ce marché exigeant. La ligne de production aux normes EU-GMP constituera un grand pas en avant pour HDPHARMA dans l'affirmation de son avantage concurrentiel en termes de qualité et de produits ; contribuant au développement de l'industrie pharmaceutique nationale sur la carte pharmaceutique mondiale », a fièrement déclaré le président Nguyen Trung Viet.

L'équipe HDPHARMA travaille avec des experts sur les exigences relatives aux produits pharmaceutiques exportés vers le marché de l'UE (Photo : Caractère fourni).

Actuellement, HDPHARMA compte plus de 50 produits pharmaceutiques exportés vers les marchés : Cambodge, Ouzbékistan, Irak, Yémen, Laos... Parmi lesquels, l'Europe, l'Amérique, le Canada sont les marchés les plus exigeants ; Le Moyen-Orient et l’Asie du Sud-Est sont deux marchés potentiels. Les principaux produits d'exportation comprennent : Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID. « La tendance générale de l'industrie pharmaceutique au Vietnam et dans le monde est de se conformer aux normes de production les plus strictes afin de créer des produits de haute qualité. La concurrence sur le marché pharmaceutique vietnamien est de plus en plus féroce en raison de la présence de grandes multinationales. Nous disposons actuellement de deux usines pharmaceutiques dotées de nombreuses lignes de production proposant des formes posologiques complètes et des produits variés, ce qui nous permet de répondre aux exigences de clients variés sur de nombreux marchés », a expliqué M. Viet. Aujourd'hui, HDPHARMA continue de développer d'autres lignes de production conformes aux normes EU-GMP, telles que : une ligne d'injection d'antibiotiques céphalosporines, une ligne de médicaments solides oraux céphalosporines, une ligne d'injection sans bêta-lactamine... « Une ligne EU-GMP est le seul moyen pour les produits HDPHARMA de concurrencer les produits des grandes sociétés pharmaceutiques du monde. J'espère construire davantage de lignes EU-GMP afin de produire davantage de produits pharmaceutiques répondant aux normes les plus strictes de l'industrie pharmaceutique mondiale, apportant ainsi les meilleurs produits pour la santé publique. J'espère que les Vietnamiens pourront utiliser des produits pharmaceutiques de la plus haute qualité produits localement, à des prix raisonnables. Nous espérons que HDPHARMA deviendra une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique vietnamienne et que nos produits conquéreront de plus en plus de marchés internationaux », a déclaré le président Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Source : https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html