Changement stratégique La société par actions de fournitures pharmaceutiques et médicales de Hai Duong (HDPHARMA) a été créée le 21 avril 1961 sous le nom d'entreprise pharmaceutique provinciale d'État de Hai Duong. La naissance de la Compagnie pharmaceutique d'État a été vitale pour la population dans la situation de pénurie de médicaments de l'époque. Cependant, au fil des hauts et des bas de l'époque, le développement ultérieur de l'entreprise a rencontré de nombreuses difficultés, voire de nombreuses crises. En 2003, HDPHARMA a été actionnariée. Après de nombreuses années d'activité en Ukraine, avec le désir de contribuer à son pays d'origine, en 2014, l'ancien étudiant de l'Union soviétique Nguyen Trung Viet est retourné dans son pays d'origine. Il décide d’investir dans HDPHARMA et de participer directement à la gestion en tant que Président du Conseil d’Administration.

M. Nguyen Trung Viet, Président du Conseil d'Administration de HDPHARMA (Photo : fournie par le personnage).

En reprenant l'entreprise, M. Viet s'est rendu compte qu'au Vietnam, les produits pharmaceutiques de grande valeur et les médicaments de spécialité sont principalement importés de pays industriels pharmaceutiques avancés tels que l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, les États-Unis, le Japon, etc. Les prix de ces médicaments sont également très élevés. Dans son esprit est né le désir de construire une chaîne pharmaceutique répondant aux normes des pays industriels pharmaceutiques avancés pour produire des médicaments de haute qualité, répondre aux besoins médicaux de la population vietnamienne et exporter davantage vers des marchés exigeants. « Nous identifions que, pour une entreprise manufacturière, la technologie et la R&D (recherche et développement) sont importantes. « En particulier pour le secteur de la fabrication pharmaceutique, la R&D est encore plus importante et constitue un facteur clé », a déclaré le président Nguyen Trung Viet. Le centre de R&D a été rapidement investi et entièrement équipé des machines les plus modernes. Quel que soit le type de machine disponible dans l'atelier, le Centre de R&D disposera essentiellement d'une version mini de cette machine pour servir les activités de recherche.

Un spécialiste en R&D utilise un broyeur à marteaux au centre de R&D de l'usine européenne HDPHARMA (Photo : personnage fourni).

Français De nombreux types de machines spécialisées sont utilisées au Centre de R&D, notamment : des broyeurs à marteaux, des tamis vibrants, des mélangeurs à grande vitesse, des granulateurs et des conditionneurs de grains, des sécheurs à lit fluidisé, des mélangeurs de finition, des presses à comprimés, des machines de pelliculage, des mesureurs d'angle de repos, des duromètres, des pH-mètres, des testeurs de dissolution, des agitateurs magnétiques chauffants, des systèmes de chromatographie liquide haute performance HPLC, etc. « Avant qu'un produit pharmaceutique ne soit fabriqué et mis en circulation sur le marché, ce produit fera l'objet de recherches approfondies au Centre de R&D. Le centre préparera et testera la production à plusieurs reprises afin d'optimiser la formule ainsi que la technologie de production. Les produits seront surveillés pour leur stabilité et soigneusement testés en laboratoire. Lorsque les indicateurs de qualité répondent aux exigences, le Centre de R&D rédigera un dossier à soumettre au Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé). Les principaux experts pharmaceutiques de la Drug Administration l'examineront à plusieurs reprises et lui attribueront un numéro d'enregistrement. Ce n’est qu’à ce moment-là que le produit peut être fabriqué et commercialisé commercialement. « Ce processus peut prendre 5 à 7 ans », a déclaré M. Viet. La voie à suivre pour produire des médicaments nationaux de haute qualité Après avoir soigneusement étudié le marché pharmaceutique avec un groupe d'experts, le « capitaine » de HDPHARMA s'est rendu compte que l'UE-GMP est la voie à suivre pour pouvoir produire des médicaments nationaux de haute qualité et avoir un avantage concurrentiel. EU-GMP (Good Manufacturing Practices – European Union) est une bonne pratique de fabrication selon les normes européennes - l'une des normes d'évaluation les plus élevées des usines actuelles dans le monde. Il s’agit d’un ensemble de principes et de normes élaborés et publiés par l’Agence européenne des médicaments pour contrôler les activités ou les problèmes survenant dans les installations de fabrication de produits pharmaceutiques. Les normes EU-GMP garantissent la production de médicaments de haute qualité, garantissant la santé des consommateurs. « Il y a deux raisons pour lesquelles HDPHARMA est déterminé à investir dans des lignes de production conformes aux normes EU-GMP. Premièrement, la qualité est le facteur clé dans la production pharmaceutique. Dans cet esprit, HDPHARMA poursuit avec persévérance sa mission : produire des produits pharmaceutiques selon les normes les plus élevées de l’industrie pharmaceutique mondiale, équivalentes aux produits fabriqués dans les pays industriels pharmaceutiques avancés à des prix adaptés aux patients vietnamiens. Deuxièmement, pour pouvoir exporter des médicaments vers des marchés exigeants comme l'Union européenne, la ligne de production doit obtenir la certification EU-GMP", a expliqué M. Viet.

Deux produits pharmaceutiques HDPHARMA sont fabriqués sur des lignes de production EU-GMP (Photo : Caractère fourni).

En octobre 2015, HDPHARMA a commencé à construire l'usine HDPHARMA EU dans le parc industriel de Cam Thuong, ville de Hai Duong. Pour obtenir la certification EU-GMP, la ligne de production de HDPHARMA doit répondre à de nombreuses exigences strictes, notamment : Le processus de production doit être clairement défini et contrôlé pour garantir la cohérence et la conformité aux spécifications techniques ; Le personnel impliqué dans le processus de production doit être qualifié et formé à la connaissance des normes EU-GMP ; Les usines et les équipements doivent être conçus, construits et disposés en fonction du processus de production et minimiser la poussière, la contamination croisée et les risques pendant le processus de production qui peuvent affecter la qualité du produit... Il s'agit d'un processus extrêmement complexe qui nécessite une grande expertise. HDPHARMA a donc invité des experts européens de premier plan pour guider et superviser tout au long du processus de construction et de production. En raison de l'impact de la pandémie de Covid-19, le délai d'évaluation de la chaîne EU-GMP de HDPHARMA a été prolongé. Bien que terminée, la ligne de production ne peut toujours pas être exploitée et mise en service car elle n'a pas été certifiée. En tant que l'une des rares entreprises nationales à avoir mis en œuvre de manière indépendante un projet d'usine pharmaceutique répondant aux normes EU-GMP sans la participation d'actionnaires étrangers comme de nombreuses autres entreprises, HDPHARMA a rencontré de nombreuses difficultés. Face à d'innombrables défis, le seul avantage de HDPHARMA dans la mise en œuvre de la ligne de production EU-GMP est d'avoir une équipe dévouée et travailleuse avec la volonté de remplir sa mission. Et puis, le 24 juin 2022, l'Administration bulgare des médicaments a accordé un certificat EU-GMP à la ligne de production de comprimés, de comprimés pelliculés, de gélules dures, de granulés et de poudres qui ne contiennent pas d'antibiotiques Bétalactame dans l'usine HDPHARMA EU.

Les ouvriers exploitent un système de brassage conforme aux normes EU-GMP (Photo : personnage fourni).

À la conquête du marché international « Jusqu’à présent, HDPHARMA EU Factory est la première et la seule usine de fabrication pharmaceutique du Nord à avoir obtenu la certification EU-GMP. Les normes EU-GMP sont considérées comme une garantie prestigieuse de la qualité des produits pharmaceutiques produits sur la ligne de production : des médicaments de haute qualité, qualifiés pour l'exportation vers les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux. HDPHARMA enregistre de nombreux produits dans l’Union Européenne pour bientôt exporter vers ce marché exigeant. La ligne de production conforme à la norme EU-GMP constituera un grand pas en avant pour HDPHARMA dans l'affirmation de son avantage concurrentiel en termes de qualité et de produits ; « Contribuer au développement de l'industrie pharmaceutique du pays sur la carte pharmaceutique mondiale », a fièrement déclaré le président Nguyen Trung Viet.

L'équipe HDPHARMA travaille avec des experts sur les exigences relatives aux produits pharmaceutiques exportés vers le marché de l'UE (Photo : Caractère fourni).

Actuellement, HDPHARMA exporte plus de 50 produits pharmaceutiques vers les marchés : Cambodge, Ouzbékistan, Irak, Yémen, Laos... Parmi lesquels, l'Europe, l'Amérique, le Canada sont les marchés les plus exigeants ; Le Moyen-Orient et l’Asie du Sud-Est sont deux marchés potentiels. Les principaux produits d'exportation comprennent : Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID. « La tendance générale de l’industrie pharmaceutique au Vietnam et dans le monde est de se conformer aux normes de production les plus élevées pour créer des produits de haute qualité. Le niveau de concurrence sur le marché pharmaceutique vietnamien est de plus en plus féroce en raison de la participation de grandes entreprises multinationales. « Nous disposons actuellement de deux usines pharmaceutiques dotées de nombreuses lignes de production proposant des formes posologiques complètes et des produits divers, ce qui nous permet de répondre aux exigences de différents clients sur de nombreux marchés différents », a évalué M. Viet. Aujourd'hui, HDPHARMA continue de développer d'autres lignes de production standard EU-GMP telles que : la ligne d'injection d'antibiotiques céphalosporines, la ligne de médicaments solides oraux céphalosporines, la ligne d'injection de non-bétalactame... "La ligne EU-GMP est le seul moyen pour les produits de HDPHARMA de concurrencer les produits des principales sociétés pharmaceutiques du monde. J'espère construire davantage de lignes de production EU-GMP pour produire davantage de produits pharmaceutiques répondant aux normes les plus élevées de l'industrie pharmaceutique mondiale, apportant ainsi les meilleurs produits pour la santé publique. J’espère que les Vietnamiens pourront utiliser des produits pharmaceutiques de la plus haute qualité, produits localement, à des prix raisonnables. « Nous espérons que HDPHARMA deviendra une entreprise leader dans l'industrie pharmaceutique vietnamienne et que nos produits conquéreront de plus en plus de marchés internationaux », a déclaré le président Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Source : https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html