Le ministère de la Santé délivre de nouveaux numéros d'enregistrement et renouvelle les numéros d'enregistrement de plus de 500 types de médicaments et de produits pharmaceutiques

Parmi plus de 500 médicaments et médicaments génériques nouvellement enregistrés ou renouvelés par l'Administration des médicaments du Vietnam cette fois-ci, il y a 414 médicaments produits localement.

Des informations du ministère de la Santé du 13 mai indiquent que l'Administration des médicaments vient d'étendre les numéros d'enregistrement de plus de 500 médicaments et médicaments spécialisés pour les appels d'offres et le traitement.

Parmi ceux-ci, 414 médicaments produits localement ont vu leur enregistrement de mise en circulation prolongé de 5 ans (409 médicaments) et de 3 ans (5 médicaments). De plus, 68 médicaments génériques ont été publiés. Il s'agit de la troisième annonce de médicaments originaux par le ministère de la Santé depuis le début de l'année.

Il existe 28 médicaments et ingrédients pharmaceutiques avec des certificats d'enregistrement de circulation qui peuvent continuer à être utilisés conformément aux dispositions de la clause 1, article 3 de la résolution n° 80/2023/QH15 du 9 janvier 2023 de l'Assemblée nationale. Il s’agit de la 13e prolongation du délai accordé par le ministère de la Santé pour mettre en œuvre la résolution 80 de l’Assemblée nationale.

Les produits pharmaceutiques originaux et les médicaments de marque qui ont reçu un nouveau numéro d'enregistrement de circulation et dont le numéro d'enregistrement a été renouvelé dans le passé sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris des médicaments pour le traitement du cancer, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, des médicaments antiviraux, des médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, des antibiotiques, des antipyrétiques, des analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants... et des vaccins et des produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d’enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux registres et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d’enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l’étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication ne sont autorisés à fabriquer et à distribuer des médicaments spécialement contrôlés que s'ils disposent d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique. Le champ d'activité des médicaments spécialement contrôlés est adapté au champ d'activité de l'établissement, conformément aux dispositions de la clause 5 de l'article 143 du décret n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017 du gouvernement détaillant un certain nombre d'articles et de mesures visant à mettre en œuvre la loi sur la pharmacie.

Auparavant, en mars et début avril 2024, le ministère de la Santé a publié, prolongé et annoncé des milliers de médicaments produits localement, des médicaments génériques et des médicaments et ingrédients pharmaceutiques pour mettre en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale (12e annonce de prolongation).

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