La loi sur la pharmacie réglemente strictement les conditions de commercialisation des médicaments dans l’environnement du commerce électronique.

(TN&MT) – Le matin du 22 octobre, lors de la séance plénière dans la salle consacrée à certains contenus avec des opinions différentes du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a expliqué et clarifié un certain nombre de questions soulevées par les députés de l'Assemblée nationale.

Soulignant que les médicaments sont un bien important pour la population, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que la résolution complète du problème de la pénurie de médicaments est un problème commun à de nombreux pays, en particulier après la pandémie de Covid-19, et pas seulement au Vietnam. Pour résoudre ce problème, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré qu'il est nécessaire de garantir de nombreux facteurs globaux...

Le ministre de la Santé Dao Hong Lan a expliqué et clarifié un certain nombre de questions soulevées par les députés de l'Assemblée nationale .

Il est donc nécessaire d’assurer l’approvisionnement du marché en médicaments ; développer l’industrie pharmaceutique nationale ; Résoudre les problèmes difficiles en matière d’approvisionnement et d’appel d’offres ; Organisation et mise en œuvre des travaux sur la question des licences de circulation, des achats, des rôles et responsabilités des ministères, des branches, des localités, des établissements médicaux...

En ce qui concerne le commerce électronique, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré qu'en pratique, il existe encore des lacunes juridiques, en particulier pour des articles spécifiques tels que les médicaments. Par conséquent, le projet de loi autorise uniquement le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par l'intermédiaire de salles de marché de commerce électronique, d'applications de vente de commerce électronique et de sites Web de vente de commerce électronique avec des fonctions de commande en ligne afin d'identifier clairement l'entité juridique responsable.

En outre, des réglementations supplémentaires sont prévues sur les conditions de commerce des médicaments, les sujets autorisés à participer à l'achat et à la vente, la sécurité des informations des acheteurs, la traçabilité, la gestion de la qualité, la gestion des prix des médicaments, la consultation et les instructions sur les médicaments, les processus de livraison et de transport des médicaments et les responsabilités des opérateurs de commerce électronique. Le ministre Lan a déclaré que cette condition vise à satisfaire à la base juridique d'un type d'entreprise.

Soulignant qu'il s'agit d'un type d'entreprise, les entreprises qui mènent des activités de commerce électronique sont toujours des entreprises qui fonctionnent réellement, qui disposent de licences qui répondent pleinement à la réglementation sur les activités pharmaceutiques et qui ne sont pas ouvertes à tous les types de médicaments, y compris les médicaments non enregistrés. Actuellement, seules les entreprises et types d’entreprises agréés peuvent s’étendre à un autre type, mais les violations peuvent être gérées et traitées.

Concernant la proposition visant à réglementer plus spécifiquement les politiques préférentielles pour le développement de l'industrie pharmaceutique, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré qu'il s'agissait d'un contenu lié aux techniques législatives, car ce contenu est étroitement lié à d'autres lois économiques. Si la réglementation synthétise toutes les politiques dans ce projet de loi, ce sera beaucoup. « Par conséquent, lors de la mise en œuvre, toute question nécessitant des précisions et des spécificités sera réglementée par des lois spécialisées. Dans ce projet de loi, nous ne pouvons pas préciser le niveau, mais nous nous y référerons afin de garantir la cohérence et la synchronisation du système juridique vietnamien », a clairement déclaré le ministre de la Santé, Dao Hong Lan.

En ce qui concerne le contenu des activités de la chaîne de pharmacies, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a affirmé qu'il ne s'agissait pas d'un contenu nouveau, que ce contenu avait été stipulé dans la loi sur la pharmacie de 2016 et que dans la pratique, de nombreuses entreprises avaient mis en œuvre des activités de chaîne de pharmacies.

Aperçu de la réunion matinale du 22 octobre

Toutefois, sur la base de l'évaluation de la mise en œuvre de 2016 à aujourd'hui et résumant les problèmes et difficultés existants pour renforcer la gestion et garantir la responsabilité des entreprises de la chaîne de pharmacies, la qualité des médicaments et les conséquences qui en découlent, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que ce projet de loi a également ajouté des réglementations sur les droits et les responsabilités des organisations de la chaîne de pharmacies ; responsabilité des pharmacies de la chaîne ; ainsi que des réglementations spécifiques selon lesquelles les pharmacies doivent être responsables de toutes les activités d'approvisionnement. C'est-à-dire une gestion de base, et non une gestion de haut niveau. Ainsi, les entreprises exploitant des chaînes de pharmacies devront revoir, rectifier et garantir la qualité des services aux personnes en fonction de leur état et de leurs capacités.

Concernant le contenu de l'autorisation, de l'enregistrement pour la circulation et du renouvellement des médicaments, en acceptant les orientations générales et sur la base des lacunes de la loi sur la pharmacie de 2016, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que le projet de loi a clairement stipulé les conditions de référence, de reconnaissance et de réduction des procédures administratives pendant le processus de mise en œuvre.

Le ministre Dao Hong Lan a déclaré qu'il s'agissait d'une loi très importante, que l'Agence de rédaction et l'Agence de révision avaient pleinement absorbé les opinions des députés de l'Assemblée nationale et avaient reçu un très haut consensus ; Il est à espérer que les délégués de l’Assemblée nationale voteront pour l’approuver lors de cette session afin d’assurer la compatibilité.

Il est nécessaire de créer un environnement commercial concurrentiel et sain dans les activités commerciales pharmaceutiques.

Appréciant hautement le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le délégué Tran Khanh Thu - Délégation de l'Assemblée nationale de la province de Thai Binh a déclaré que le projet de loi soumis à la 8e session avait été examiné par les agences présidentes, l'agence de rédaction s'est coordonnée avec les agences compétentes pour étudier et absorber un certain nombre d'opinions ; Synthétiser et expliquer les avis des députés de l'Assemblée nationale lors de la 7e session, de la 15e Assemblée nationale et de la conférence des députés titulaires de l'Assemblée nationale.

Délégué Tran Khanh Thu - Délégation de l'Assemblée nationale de la province de Thai Binh

Commentant les droits et responsabilités des établissements pharmaceutiques à capitaux étrangers (EIE), le délégué Tran Khanh Thu a déclaré que l'article 32, clause 1 de la loi sur la pharmacie stipule que l'activité de « commerce et de conservation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques » est une activité commerciale pharmaceutique indépendante. Les établissements fournissant des services de stockage de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques sont également répertoriés à l'article 32, clause 2, comme des établissements commerciaux pharmaceutiques indépendants des établissements de vente en gros ou au détail de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. Par conséquent, lorsque la clause 4 de l'article 53a stipule que les entreprises pharmaceutiques à capitaux étrangers ne sont pas autorisées à exercer des activités de conservation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques sans indiquer clairement que ces activités sont liées aux ventes, elle exclut de manière invisible les droits commerciaux des entreprises FIE pour une activité commerciale indépendante non liée à la distribution de médicaments comme prescrit dans la loi.

Les délégués de la province de Thai Binh ont souligné que conformément aux accords de libre-échange tels que l'OMC, le CPTPP, l'EVFTA, ... le Vietnam ne s'est pas engagé à ouvrir la distribution pharmaceutique mais ne réserve pas de droits d'accès au marché aux investisseurs étrangers dans le secteur de la logistique. Conformément à ses engagements envers l'OMC, le Vietnam a supprimé les restrictions sur le ratio de contribution au capital des investisseurs étrangers dans le secteur de la logistique après 7 ans d'adhésion - c'est-à-dire que depuis 2014, le Vietnam n'a plus restreint les investissements étrangers dans ce secteur.

Si les droits sont étendus aux entreprises FIE, cela affectera les intérêts des entreprises nationales, en particulier celles qui se sont concentrées dans le passé sur l’investissement dans la construction et la fourniture de services de location d’entrepôts et de logistique dans le secteur de la distribution de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques. En outre, la plupart des pays de la région et du monde dotés d’industries pharmaceutiques développées, comme l’Inde, la Corée et Singapour, ont mis en œuvre des politiques de porte ouverte dans le domaine de la distribution et de la logistique pharmaceutiques, et ces politiques ont eu un impact positif sur la mobilisation et l’attraction de capitaux d’investissement étrangers pour améliorer la capacité de développement des entreprises nationales.

Source : https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html