En un ensayo con pacientes con tumores cerebrales, se demostró que la vacuna SurVaxM casi duplica el tiempo de supervivencia y puede eliminar y prevenir la recurrencia del tumor.
A John Wishman (61 años, en Nueva York, EE. UU.) le diagnosticaron glioblastoma en el otoño de 2020, la forma más peligrosa de cáncer cerebral, con un tiempo de supervivencia promedio de solo 12 a 18 meses. Sin embargo, después de dos años y medio, todavía sigue viajando y disfrutando de la vida.
Wishman dijo que la razón fue el uso de una vacuna experimental que demostró retrasar el crecimiento del tumor. La vacuna, llamada SurVaxM, ataca la proteína survivina presente en los tumores y que ayuda a las células cancerosas a sobrevivir. El fabricante argumenta que al eliminar la survivina, las células cancerosas probablemente morirán. Wishman recibió la vacuna a través de un programa ampliado que brinda a las personas gravemente enfermas acceso a medicamentos experimentales.
Tracey Kassman, de 65 años, también se inscribió en el ensayo en abril de 2022, tres meses después de que le diagnosticaran glioblastoma. Ese mismo mes recibió su primera inyección, que ahora se administra cada dos meses. Pero como el ensayo fue aleatorio, Kassman y los participantes no sabían si estaban recibiendo la vacuna o un placebo.
Vial de vacuna experimental SurVaxM. Foto: Roswell Park
Los glioblastomas crecen rápidamente y tienden a invadir otras partes del cerebro y la médula espinal cuando se descubren. La enfermedad es parecida a los tentáculos de un pulpo que alcanzan diferentes partes del cerebro, haciendo imposible extirpar quirúrgicamente todo el tumor. El tratamiento incluye cirugía, quimioterapia y radioterapia, pero los tumores suelen reaparecer.
Más de 14.000 personas en Estados Unidos fueron diagnosticadas con la enfermedad el año pasado, lo que representa casi la mitad de todos los tumores cerebrales malignos, según Tom Halkin, portavoz de la Asociación Nacional de Tumores Cerebrales. La enfermedad tiene una tasa de supervivencia a cinco años de sólo el 6,8%.
En el primer ensayo clínico, SurVaxM logró prolongar en 26 meses el tiempo de supervivencia medio de 63 pacientes con cáncer cerebral. El fabricante de vacunas ahora está reclutando un número mayor de pacientes para el ensayo, hasta 270 pacientes, para confirmar los resultados. El ensayo, que se espera que se realice en más de 10 sitios en Estados Unidos y China, comparará la vacuna con pacientes que reciben la atención habitual.
Michael Ciesielski, director ejecutivo de MimiVax, el fabricante de la vacuna, dijo que SurVaxM funciona entrenando al sistema inmunológico para atacar las células cancerosas, de modo que cuando un tumor reaparece, el cuerpo puede eliminarlo y evitar que crezcan nuevos tumores.
Los participantes del ensayo se someterán a una cirugía para extirpar la mayor parte posible del tumor, seguida de radiación y quimioterapia con el medicamento temozolomida, dijo el Dr. Robert Fenstermaker, jefe de neurocirugía del Roswell Park Comprehensive Cancer Center e investigador principal de SurVaxM.
“Aproximadamente un mes después de la radiación, mientras la radiación todavía está funcionando, queremos comenzar a vacunar porque es cuando el sistema inmunológico se ha rejuvenecido”, dice el Dr. Fenstermaker.
La vacuna se inyecta en el brazo, de forma similar a la vacuna contra la gripe o la vacuna contra la Covid-19, e incluye cuatro dosis, divididas equitativamente en dos meses, seguidas de una dosis de refuerzo cada dos meses. A los participantes del ensayo se les administrará la vacuna real o un placebo, y luego se les examinará el cerebro cada dos meses para monitorear signos de progreso.
Esta no es la primera vez que los científicos intentan encontrar una forma de retrasar la recurrencia del glioblastoma. Otras vacunas contra el cáncer se han centrado en la survivina, pero hasta ahora ninguna ha logrado pasar de las etapas intermedias o finales de los ensayos clínicos, según Ciesielski.
Este enfoque es diferente de los ensayos anteriores, dijo la Dra. Alyx Porter, neurooncóloga de la Clínica Mayo en Phoenix. Por ejemplo, las terapias dirigidas como los inhibidores de puntos de control han sido populares durante muchos años y han mejorado la supervivencia de personas con diversos tipos de cáncer, incluido el de mama o de pulmón. Sin embargo, estos medicamentos son menos eficaces contra los tumores cerebrales porque no pueden atravesar la barrera que impide que sustancias extrañas entren al cerebro. La nueva vacuna producirá anticuerpos que pueden llegar al cerebro. Sin embargo, es necesario reforzar aún más la evidencia.
Según Ciesielski, no se esperan los resultados del ensayo de fase 2b hasta mediados de 2024, y es posible que el ensayo no se complete hasta dentro de 18 a 24 meses. Si tiene éxito, la empresa pasará a la fase 3 de ensayos clínicos.
Hasta ahora, el medicamento parece ser seguro, dijo Fenstermaker. Los efectos secundarios de la vacuna incluyen fiebre, picazón, sarpullido y dolor muscular. Ciesielski dijo que la compañía también está buscando utilizar la vacuna para otras formas de cáncer, incluido el mieloma múltiple y los tumores neuroendocrinos, una forma rara de cáncer que puede desarrollarse en cualquier lugar donde haya células neuroendocrinas, como los pulmones y el páncreas.
Chile (según NBC News )
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