Mehr Maßnahmen, um Investitionen in die Pharmaindustrie anzuziehen

Dementsprechend ergänzt der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes die Bestimmungen zur besonderen Investitionsförderung gemäß dem Gesetz für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion pharmazeutischer Substanzen, neuer Medikamente, Originalmarkenmedikamente, Spezialmedikamente, Medikamente unter Einsatz von Hochtechnologie bei der Herstellung von Impfstoffen, biologische Produkte, seltene Medikamente, Medikamente zur Vorbeugung und Bekämpfung von Volkskrankheiten, pflanzliche Medikamente und traditionelle Medikamente, die aus vietnamesischen medizinischen Materialien mit nationalen Marken hergestellt werden.

Gleichzeitig sollen Investitionen in wissenschaftliche Forschungsaktivitäten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologien und Biotechnologien zur Herstellung neuer Medikamente angezogen werden. Forschung und Produktion neuer Arzneimittel aus inländischen Arzneimittelressourcen; Aktivitäten zur Erhaltung seltener und endemischer medizinischer Genquellen im Land, Forschungsaktivitäten zur Schaffung neuer Sorten aus einheimischen und transplantierten medizinischen Genquellen mit hohem wirtschaftlichen Wert.

Der Entwurf sieht außerdem Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Trägerstoffen und Kapselhüllen vor; Verpackungen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln; Aufbau biologischer Testeinrichtungen, Bewertung der Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln; Einrichtung für klinische Arzneimittelstudien.

Andererseits sollten der Vorzugssatz der Körperschaftssteuer erhöht, der Abzugssatz und die Nutzungsdauer des Wissenschafts- und Technologieentwicklungsfonds erhöht und Einfuhrzölle auf pharmazeutische Inhaltsstoffe erhoben werden, die Vietnam nicht selbst herstellen kann.

Die neue Regelung wird die Verfahren zur Registrierung des Umlaufs von neuen Arzneimitteln, Original-Markenarzneimitteln, Spezialarzneimitteln, biologischen Produkten, Hightech-Arzneimitteln, Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, die auf der Grundlage anerkannter nationaler wissenschaftlicher und technologischer Aufgaben hergestellt werden, sowie von in Vietnam hergestellten biotechnologischen Arzneimitteln mit Technologietransfer und von Generika neuer Arzneimittel, deren Patentschutz bald abläuft, erleichtern. Traditionelle Medizin wird auf High-Tech-Produktionslinien und aus Heilkräutern hergestellt, die den GACP-WHO-Standards entsprechen. Lizenz zum Import seltener Medikamente, von der Weltgesundheitsorganisation vorab zugelassener Impfstoffe und in Vietnam klinisch getesteter Medikamente.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Medikamentenkauf, Zahlung durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan usw.) für neu erforschte Medikamente und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen und den Medikamentenbedarf der Bevölkerung zu decken.

Das Gesundheitsministerium erklärte, dass die im Rahmen des Apothekengesetzes von 2016 umgesetzten Richtlinien für den Pharmasektor einen wichtigen Schritt zur Vervollkommnung des Rechtssystems für Pharmazeutika in Vietnam darstellten und grundsätzlich mit der Entwicklung der Pharmaindustrie im Zuge der internationalen Integration im Einklang stünden. Das Apothekengesetz von 2016 hat dazu beigetragen, ein gleichberechtigtes und offenes Investitions- und Geschäftsumfeld zu schaffen, den Unternehmen größtmöglichen Komfort zu bieten und grundsätzlich eine ausreichende Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln zu angemessenen Preisen sicherzustellen.

Um den Präventions- und Behandlungsbedürfnissen der Menschen gerecht zu werden, werden im Inland hergestellte Medikamente in Design und Art immer vielfältiger.

Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung des Apothekengesetzes 2016 hat die Pharmaindustrie viele wichtige Erfolge erzielt. Die gesetzlichen Regelungen zu Arzneimitteln haben eine Rechtsgrundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie in eine öffentliche und transparente Richtung geschaffen und zeigen Fortschritte und Integration mit Ländern in der Region und der Welt bei der Regulierung von Grundsätzen und Standards guter Praxis in der Pharmaindustrie, von der Produktion, dem Export, Import, der Prüfung, dem Großhandel, dem Einzelhandel usw. Gemäß der Klassifizierungsskala der Weltgesundheitsorganisation erreicht die vietnamesische Pharmaindustrie derzeit die Stufe 3,5/5.

Der Umsetzungsprozess zeigt jedoch, dass einige Strategien zur Entwicklung der Pharmaindustrie keinen Durchbruch gebracht haben. So wurden beispielsweise keine Anreize für die Entwicklung der Pharmaindustrie festgelegt, sie sind schwer umzusetzen oder passen nicht mehr zum sozioökonomischen Entwicklungstrend in der neuen Situation. Insbesondere steigt Vietnams Nachfrage nach qualitativ hochwertigen Medikamenten und es treten einige neue Krankheiten auf.

Um die oben genannten Einschränkungen und Mängel zu überwinden, ist die Ausarbeitung eines Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes notwendig und praxistauglich, um die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern, der Forschung Priorität einzuräumen, Technologietransfer zu ermöglichen und innovative Arzneimittel, Hightech-Arzneimittel, biologische Arzneimittel/Arzneimittelbestandteile, standardisierte Heilkräuter und Rohstoffe aus im Land verfügbaren Heilkräutern herzustellen.

Quelle: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html