Mangel an seltenen Medikamenten, Notfallmedikamente, die Krankenhäuser selbst kaufen können

Dies sind die Pläne, die das Gesundheitsministerium in die Verordnung zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes aufgenommen hat (das Ende November gerade von der Nationalversammlung verabschiedet wurde).

Das Gesundheitsministerium bereitet eine Verordnung zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes vor – Illustratives Foto

Laut Herrn Chu Dang Trung, Leiter der Rechts- und Integrationsabteilung der Arzneimittelbehörde und Vertreter des Redaktionsteams des Erlassentwurfs, enthält dieser Erlassentwurf viele neue Punkte. Darüber hinaus handelt es sich um einen Erlass, der gleichzeitig zwei aktuelle Dokumente, die Erlasse 54 und 155, ändert, die das Apothekengesetz von 2016 regeln.

Viele Menschen interessieren sich unter anderem für den Kauf seltener Medikamente, die nur wenige Menschen verwenden, in Notsituationen jedoch dringend erforderlich sind (wie etwa das Botulinum-Gegenmittel, das Tausende von US-Dollar pro Flasche kostet, oder das Schlangengiftserum, das knapp ist und in letzter Zeit von Patienten dringend benötigt wird). Herr Trung sagte, der Gesetzesentwurf erlaube es Krankenhäusern, sich bei kompetenten Unternehmen für den Kauf seltener Medikamente zu registrieren, die nur wenige Unternehmen importieren und deren Fehlen für das Leben der Patienten gefährlich wäre.

Bei diesen Medikamenten kann es sich um seltene Medikamente, Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen, Medikamente zur Behandlung von Infektionskrankheiten der Gruppe A, Medikamente zur Behandlung von Krebs, neu auftretenden Krankheiten oder zur Entgiftung handeln.

Herr Trung schlug außerdem Maßnahmen zur Lösung der aufgetretenen Probleme vor. Entsprechend sehen die aktuellen Bestimmungen eine Strafe für Unternehmen vor, die zwei oder mehr Chargen von Arzneimitteln importieren, die gegen Level 2 verstoßen, oder eine Charge von Arzneimitteln, die gegen Level 1 verstoßen, indem sie die Einfuhrlizenzen vorübergehend aussetzen. Diese Maßnahme kann sich jedoch auf Fälle auswirken, in denen seltene oder dringend benötigte Arzneimittel importiert werden müssen.

Der neue Entwurf sieht deshalb vor, dass Unternehmen, die mit einer Strafe belegt sind, in bestimmten Fällen von der Steuer befreit werden können, um Arzneimittel für medizinische Untersuchungen und Behandlungen zeitnah einführen zu können.

Darüber hinaus mussten in der Vergangenheit die Preise für an Vietnam gespendete Impfstoffe und Medikamente angegeben werden, bevor sie an die Verbraucher verteilt wurden. Dies diente der Preiskontrolle. Tatsächlich wurden die Medikamente und Impfstoffe jedoch nicht verkauft, so dass die Preiskontrolle nutzlos und zeitaufwendig war, insbesondere in Epidemien, wenn Medikamente und Impfstoffe benötigt wurden.

Daher heißt es in diesem Entwurf, dass lediglich ein „Schlüsselpreismanagement“ erforderlich ist. Das bedeutet, dass für kostenlose Medikamente, Medikamente/Impfstoffe, die in nationalen Gesundheitsprogrammen verwendet werden, und Hilfsmedikamente keine Preise angegeben werden müssen. Es werden nur die Preise für lebenswichtige Arzneimittel verwaltet, was 82,5 % der derzeit auf dem Markt befindlichen Arzneimittel abdeckt.

Laut Herrn Do Xuan Tuyen, dem stellvertretenden Gesundheitsminister, wurde das Apothekengesetz gerade mit fast 50 Änderungen verabschiedet, darunter wichtige Punkte, die auf die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie, die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren und die Unterstützung der Menschen beim schnellen und günstigen Kauf guter Medikamente abzielen.

Herr Tuyen empfahl außerdem, bei der Ausarbeitung von Dokumenten zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes die Vorschriften, die im Vergleich zu den gesetzlichen Anforderungen nur langsam erlassen werden, gründlich zu überprüfen. „Bei der Überprüfung der aktuellen Vorschriften gibt es Anforderungen, die im Vergleich zu den Vorschriften redundant sind, sodass die Hinzufügung zusätzlicher Unterlizenzen möglich ist“, sagte Herr Tuyen freimütig.

Herr Tuyen forderte außerdem eine weitere Förderung der Informationstechnologie. „Wenn man im Gesundheitsministerium sitzt, kann man sofort sehen, wie viele Menschen zu Operationen ins Krankenhaus kommen, wie viele Menschen entlassen werden, wie viele Menschen warten, welche Medikamente und medizinischen Hilfsmittel fehlen und wie lange man auf die Meldung des Krankenhauses warten muss.

„Die Förderung der Informationstechnologie im Management beschleunigt auch den Prozess der Erteilung von Arzneimittelzirkulationszertifikaten“, forderte Herr Tuyen.

Der vietnamesische Pharmamarkt hat einen Wert von etwa 7 Milliarden USD pro Jahr und wächst jedes Jahr zweistellig. Derzeit erfüllen 238 Pharmafabriken die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP-WHO), 17 Fabriken erfüllen GMP-EU und 4 Fabriken erfüllen GMP, das GMP-EU entspricht.

Derzeit entfallen über 50 % des Drogengeldes auf dem Markt auf die inländische Drogenproduktion. Im Jahr 2024 wird Vietnam Medikamente und Impfstoffe im Wert von 3,8 Milliarden US-Dollar importieren. Es wurden Medikamente/Impfstoffe im Wert von 280 Millionen US-Dollar exportiert, was einer Steigerung von 80 Millionen US-Dollar gegenüber dem gleichen Zeitraum entspricht. Das Ziel für den Exportwert im Jahr 2030 liegt bei 2 Milliarden US-Dollar, und dies scheint ein unerreichbares Ziel zu sein.

Das überarbeitete Apothekengesetz tritt offiziell im Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen gelten jedoch bereits ab Januar 2025.

Quelle: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm