Dies sind die Pläne, die das Gesundheitsministerium in den Erlass zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes aufgenommen hat (das erst Ende November von der Nationalversammlung verabschiedet wurde).
Das Gesundheitsministerium bereitet einen Erlass zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes vor - Illustratives Foto
Laut Herrn Chu Dang Trung, Leiter der Abteilung Recht und Integration der Arzneimittelbehörde und Vertreter des Redaktionsteams des Dekretsentwurfs, enthält dieser Dekretsentwurf viele neue Punkte. Zudem handelt es sich um ein Dekret, das gleichzeitig zwei aktuelle Dokumente, Dekret 54 und Dekret 155, ändert, die das Apothekengesetz von 2016 regeln.
Viele Menschen interessieren sich für den Kauf seltener Medikamente, die nur wenige Menschen verwenden, die aber in Notsituationen dringend erforderlich sind (wie etwa das Botulinum-Gegenmittel, das Tausende von USD pro Flasche kostet, oder das Schlangengiftserum, das nur in begrenzten Mengen verfügbar ist und in letzter Zeit von Patienten dringend benötigt wird). Herr Trung sagte, der Entwurf erlaube es Krankenhäusern, sich bei kompetenten Unternehmen für den Kauf seltener Medikamente registrieren zu lassen, die nur wenige Unternehmen importieren und ohne die das Leben der Patienten gefährdet wäre.
Bei diesen Medikamenten kann es sich um seltene Medikamente, Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen, Medikamente zur Behandlung von Infektionskrankheiten der Gruppe A, Medikamente zur Behandlung von Krebs, neu auftretenden Krankheiten oder zur Entgiftung handeln.
Herr Trung schlug außerdem Maßnahmen zur Lösung der aufgetretenen Probleme vor. Dementsprechend sehen die aktuellen Bestimmungen für Unternehmen, die zwei oder mehr Chargen von Arzneimitteln importieren, die gegen die Stufe 2 verstoßen, oder eine Charge von Arzneimitteln, die gegen die Stufe 1 verstoßen, eine Strafe in Form einer vorübergehenden Aussetzung der Einfuhrlizenzen vor. Diese Maßnahme kann jedoch Fälle betreffen, in denen seltene oder dringend benötigte Arzneimittel importiert werden müssen.
Der neue Entwurf sieht deshalb vor, dass benachteiligte Unternehmen in bestimmten Fällen von der Einfuhrzölle befreit werden können, um Arzneimittel für medizinische Untersuchungen und Behandlungen zeitnah einführen zu können.
Darüber hinaus mussten in der Vergangenheit die Preise für Impfstoffe und Medikamente, die Vietnam gespendet wurden, angegeben werden, bevor sie an die Verbraucher verteilt wurden. Dies diente der Preiskontrolle, aber in Wirklichkeit wurden diese Medikamente und Impfstoffe nicht verkauft, so dass die Preiskontrolle nutzlos und zeitaufwändig war, insbesondere in Epidemien, wenn Medikamente und Impfstoffe benötigt wurden.
Daher besagt dieser Entwurf, dass nur eine „Schlüsselpreisverwaltung“ erforderlich ist. Das bedeutet, dass für kostenlose Medikamente, Medikamente/Impfstoffe, die in nationalen Gesundheitsprogrammen verwendet werden, und Hilfsmedikamente keine Preise angegeben werden müssen. Nur die Preise für wichtige Medikamente werden verwaltet. Dies betrifft 82,5 % der derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente.
Laut Herrn Do Xuan Tuyen, dem stellvertretenden Gesundheitsminister, wurde das Pharmaziegesetz gerade mit fast 50 Änderungen verabschiedet, darunter wichtige Punkte, die auf die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie, die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren und die Unterstützung der Menschen beim schnellen und günstigen Kauf guter Medikamente abzielen.
Herr Tuyen empfahl außerdem, bei der Ausarbeitung von Dokumenten zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes jene Vorschriften mutig zu überprüfen, die im Vergleich zu den gesetzlichen Anforderungen nur langsam erlassen werden. „Bei der Überprüfung der aktuellen Bestimmungen gibt es Anforderungen, die im Vergleich zu den Bestimmungen redundant sind. Daher ist es möglich, zusätzliche Unterlizenzen hinzuzufügen“, sagte Herr Tuyen freimütig.
Herr Tuyen forderte außerdem eine weitere Förderung der Informationstechnologie. „Wenn man im Gesundheitsministerium sitzt, kann man sofort sehen, wie viele Menschen zur Operation ins Krankenhaus kommen, wie viele Menschen entlassen werden, wie viele Menschen warten, welche Medikamente und medizinischen Hilfsmittel fehlen und wie lange es dauert, bis das Krankenhaus einen Bericht liefert.
„Die Förderung der Informationstechnologie im Management beschleunigt auch den Prozess der Erteilung von Arzneimittelzirkulationszertifikaten“, forderte Herr Tuyen.
Der vietnamesische Pharmamarkt hat einen Wert von etwa 7 Milliarden USD/Jahr und wächst jedes Jahr im zweistelligen Bereich. Derzeit gibt es 238 Pharmafabriken, die die von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP-WHO) erfüllen, 17 Fabriken, die GMP-EU erfüllen, und 4 Fabriken, die GMP erfüllen, das GMP-EU entspricht.
Derzeit entfallen über 50 % des mit Drogen auf dem Markt erzielten Geldes auf die inländische Drogenproduktion. Im Jahr 2024 wird Vietnam Medikamente und Impfstoffe im Wert von 3,8 Milliarden USD importieren; Es wurden Medikamente/Impfstoffe im Wert von 280 Millionen US-Dollar exportiert, was einer Steigerung von 80 Millionen US-Dollar im Vergleich zum gleichen Zeitraum entspricht. Das Ziel für den Exportwert im Jahr 2030 liegt bei 2 Milliarden US-Dollar und dies scheint ein unerreichbares Ziel zu sein.
Das überarbeitete Apothekengesetz tritt offiziell im Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen gelten jedoch erst ab Januar 2025.
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Quelle: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm
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