อย. แนะอนุมัติวัคซีนป้องกันไวรัส RSV ตัวแรกของโลกสำหรับสตรีมีครรภ์

วัคซีนป้องกันไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ของบริษัทไฟเซอร์ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในช่วงสามเดือนแรกของชีวิตได้ 82% ในเด็กแรกเกิด และ 69% ในเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

ไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) เป็นสาเหตุของโรคทางเดินหายใจร้ายแรงในทารกและเด็กเล็ก (ที่มา: ข่าวสุขภาพ PennState)

เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ลงมติแนะนำให้รับรองวัคซีนป้องกันไวรัสซิงซิเชียลทางเดินหายใจ (RSV) ตัวแรกสำหรับสตรีมีครรภ์เพื่อปกป้องทารกแรกเกิด

ด้วยเหตุนี้ กลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาอิสระจึงลงมติแนะนำให้ฉีดวัคซีนนี้แก่คุณแม่ตั้งครรภ์ในสัปดาห์ที่ 24-36 ของการตั้งครรภ์ อย.ต้องใช้เวลาหลายเดือนในการตรวจสอบและอนุมัติ

NBC News รายงานว่าวัคซีนนี้ซึ่งผลิตโดย Pfizer Pharmaceuticals ถือเป็นวัคซีน RSV ตัวที่สองที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกา

เมื่อต้นเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติวัคซีน RSV ที่ผลิตโดยบริษัท GlaxoSmithKline (GSK) ของอังกฤษ สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไป ปัจจุบันมีวัคซีน RSV 11 ชนิดสำหรับกลุ่มอายุต่างๆ ที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก

ตามข้อมูลของ FDA วัคซีน RSV ของบริษัท Pfizer แสดงให้เห็นว่าวัคซีนดังกล่าวปลอดภัยสำหรับทารก ผู้ที่ได้รับวัคซีนมีอัตราการคลอดก่อนกำหนดสูงกว่ากลุ่มอื่นในการทดลองเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม อัตราดังกล่าวยังต่ำกว่าอัตราทั่วไป

จากผู้เข้าร่วมการทดลองจำนวน 7,400 ราย อัตราการคลอดก่อนกำหนดอยู่ที่ 5.7% ในผู้ที่ได้รับวัคซีน 4.7% ในผู้ที่ได้รับยาหลอก และ 10% ในผู้ที่ไม่ได้รับวัคซีน

จากการทดลองทางคลินิก พบว่าวัคซีน RSV ของบริษัท Pfizer สามารถลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในช่วงสามเดือนแรกของชีวิตได้ร้อยละ 82 ในเด็กแรกเกิด และร้อยละ 69 ในเด็กอายุมากกว่า 6 เดือน ตามรายงานของ NBC News ทารกแรกเกิดยังมีโอกาสเป็นโรคทางเดินหายใจรุนแรงจนต้องเข้ารับการรักษาทางการแพทย์ลดลงร้อยละ 51

ไวรัส RSV มักทำให้เกิดอาการป่วยทางเดินหายใจส่วนล่างเล็กน้อยในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง อย่างไรก็ตามผู้ที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เช่น ผู้สูงอายุและทารก มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ ไวรัสนี้สามารถทำให้เกิดโรคปอดบวมหรือหลอดลมฝอยอักเสบซึ่งทำให้ทางเดินหายใจอุดตัน

ตามรายงานของ CDC ของสหรัฐอเมริกา เด็กอายุต่ำกว่า 5 ขวบในสหรัฐอเมริกาจำนวน 58,000-80,000 รายต้องเข้าโรงพยาบาลด้วยโรค RSV และมีเด็กเสียชีวิต 100-300 ราย

ระบบภูมิคุ้มกันของทารกแรกเกิดไม่ตอบสนองต่อวัคซีนหลายชนิดมากนัก จึงทำให้ยากที่จะให้วัคซีนโดยตรง เพื่อปกป้องทารกแรกเกิด ไฟเซอร์เลือกที่จะฉีดวัคซีนให้กับคุณแม่ที่ตั้งครรภ์หลายเดือนก่อนคลอด เพื่อให้ร่างกายของพวกเธอสร้างแอนติบอดีที่สามารถถ่ายทอดไปยังทารกได้

ผลข้างเคียงของวัคซีน RSV อาจรวมถึงอาการอ่อนเพลีย ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ และปวดบริเวณที่ฉีดในหญิงตั้งครรภ์หลังจากการฉีดวัคซีน

แหล่งที่มา