ออกและต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาใหม่เกือบ 500 รายการ

ข่าวสารการแพทย์ 24 พ.ย. ออกและขยายเวลาใบรับขึ้นทะเบียนยาใหม่เกือบ 500 ฉบับ

จากข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุข รายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมล่าสุดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุ มีเกือบ 500 รายการที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ

กระทรวงสาธารณสุขได้ออกและต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนยาจำหน่ายเกือบ 500 รายการ

จากข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) พบว่า ในจำนวนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 500 รายการที่เพิ่งได้รับหรือต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายครั้งนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 325 รายการที่เพิ่งได้รับอนุมัติ ยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม 130 รายการ ได้รับการขยายอายุใช้งานแล้ว หมายเลขที่เหลืออยู่ในรายการยาที่มีการพิสูจน์แล้วว่ามีความเท่าเทียมทางชีวภาพ

ในบรรดายาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุญาตและต่ออายุใหม่ มากกว่าร้อยละ 90 เป็นยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุญาตและต่ออายุใหม่ภายในระยะเวลา 5 ปี

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานจะต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา

เฉพาะยาที่ต้องอยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษเท่านั้นที่จะสามารถผลิตและจำหน่ายได้เมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติในการประกอบธุรกิจยา โดยเป็นไปตามขอบเขตการดำเนินการของโรงงานที่เป็นไปตามข้อกำหนดในข้อ 5 มาตรา 143 แห่งพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 ของรัฐบาล ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อนำกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมมาใช้

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามได้ขยายระยะเวลาใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาตามมติที่ 80 ของรัฐสภา ให้กับยาและส่วนประกอบของยาเกือบ 400 ชนิด เพื่อตอบสนองความต้องการในการใช้ยาของประชาชนและสถานพยาบาลตรวจและรักษา

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามระบุว่า จนถึงขณะนี้ กรมได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายใหม่และต่ออายุตามกฎหมายเภสัชกรรมปี 2016 และมติที่ 80 ของรัฐสภา สำหรับยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมมากกว่า 14,000 รายการ ด้วยเหตุนี้ จึงบำรุงรักษายาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องกว่า 23,000 รายการอย่างสม่ำเสมอ ทำให้มั่นใจได้ว่ามียาเพียงพอ

พร้อมกันนี้ กรมฯ ได้ดำเนินการแก้ไขปัญหาการจัดหาวัคซีน จัดทำบัญชีและกลไกการจองและจัดซื้อยาที่เสี่ยงต่อการขาดแคลนในสถานพยาบาลตรวจรักษา

เด็กหญิงเสียชีวิตด้วยโรคคอตีบในกาวบั่ง

ข้อมูลจากกรมอนามัยกาวบาง ระบุว่า นางเกียง มี ฮู (เกิดเมื่อ พ.ศ. 2556 ตำบลท่าคล้า อำเภอบาวล้า) มีอาการไอและมีไข้ตั้งแต่วันที่ 14 พ.ย. แต่ยังไปโรงเรียนได้

หลังจากรับประทานยามา 1 สัปดาห์แล้วอาการไม่ดีขึ้น โรคกลับรุนแรงขึ้น วันที่ 21 พฤศจิกายน ครอบครัวได้นำเด็กไปตรวจและรับการรักษาที่ศูนย์การแพทย์ประจำเขต

แม้แพทย์จะพยายามช่วยชีวิตเธอ แต่เด็กหญิงก็เสียชีวิตในวันเดียวกัน ศูนย์การแพทย์อำเภอบ่าวแลม สงสัยผู้ป่วยอาจป่วยเป็นโรคคอตีบ จึงแจ้งความต่อศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคจังหวัดกาวบาง และเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อจากลำคอส่งตรวจที่สถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลาง

ในช่วงบ่ายของวันที่ 23 พฤศจิกายน ผลการทดสอบจากสถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติยืนยันว่าผู้ป่วย Giang Mi Hu มีผลเป็นบวกสำหรับ Corynebacterium diphtheriae ซึ่งเป็นเชื้อที่ทำให้เกิดโรคคอตีบ

ผู้อำนวยการสำนักงานสาธารณสุขอำเภอกาวบาง ได้สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประจำจังหวัดประสานงานกับโรงพยาบาลจังหวัดกาวบาง เพื่อติดตาม กำกับดูแล และสนับสนุนศูนย์การแพทย์อำเภอบาวแลมในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคคอตีบในพื้นที่โดยตรง

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โรคคอตีบกลับมาระบาดอีกครั้งในจังหวัดภาคกลางตอนบนและจังหวัดภูเขาทางภาคเหนือบางจังหวัด สถานที่เหล่านี้มักอยู่ในพื้นที่ห่างไกลซึ่งอัตราการฉีดวัคซีนลดลงหรือหยุดชะงัก ส่งผลให้จำนวนผู้ป่วยเพิ่มมากขึ้น

ล่าสุดจังหวัดห่าซาง หลังจากไม่มีผู้ป่วยมาเกือบ 20 ปี กลับมาพบผู้ป่วยโรคคอตีบแล้วกว่า 30 ราย รวมถึงเสียชีวิตด้วย จังหวัดไทเหงียนพบผู้ป่วย 2 ราย ในขณะที่จังหวัดเดียนเบียนพบผู้ป่วย 3 ราย และมีผู้เสียชีวิต 1 ราย

ตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ โรคคอตีบจัดอยู่ในกลุ่มบี ซึ่งเป็นโรคติดเชื้ออันตรายที่สามารถแพร่กระจายอย่างรวดเร็วจนทำให้เสียชีวิตได้

นครโฮจิมินห์พบผู้เสียชีวิตจากโรคไข้เลือดออก 1 ราย

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า จำนวนผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกในเมืองเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และมีผู้เสียชีวิตเพิ่ม 1 ราย

ณ สัปดาห์ที่ 46 นครโฮจิมินห์รายงานผู้ป่วยโรคไข้เลือดออก 12,013 ราย ลดลง 27.8% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2566 (16,636 ราย) แต่ยังคงเป็นพื้นที่ที่มีจำนวนผู้ป่วยมากที่สุดในภาคใต้ คิดเป็น 25% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดในภูมิภาค

อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 37 จนถึงปัจจุบัน จำนวนผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกในนครโฮจิมินห์มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออก ประชาชนจำเป็นต้องมีมาตรการกำจัดแหล่งเพาะพันธุ์ยุงและป้องกันไม่ให้ยุงกัด

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์กำหนดให้ศูนย์การแพทย์และสถานีอนามัยในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับการระบาดของไข้เลือดออกในพื้นที่อย่างละเอียดถี่ถ้วน รวมถึงติดตามสถานการณ์โรคอย่างใกล้ชิด เพื่อหามาตรการควบคุมที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการระบาด

นอกจากนี้ การติดตามจุดเสี่ยงต่อการระบาด การส่งเสริมการสื่อสารเพื่อป้องกันการระบาด และการลงโทษการละเมิดทางปกครองในการป้องกันการแพร่ระบาดยังต้องดำเนินการอย่างจริงจังอีกด้วย

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html