От таблеток амоксициллина до цепочки заводов, соответствующих стандартам GMP в ЕС

Несмотря на огромные усилия, текущая ситуация изменилась, в результате чего многие фармацевтические компании и заводы были вынуждены закрыться. Столкнувшись с риском закрытия, команда Imexpharm в то время упорно поддерживала производство, одновременно находя способы упреждающего управления выпуском продукции.

И анекдот «Рождение первых таблеток амоксициллина» также возник в этот бурный период. В то время во Вьетнаме заводы еще не производили амоксициллин — антибиотик группы пенициллинов, используемый для лечения инфекций. При упоминании амоксициллина на внутреннем рынке сразу же возникает мысль об импорте товаров из Франции. Желая найти другой путь, народный врач, фармацевт Тран Тхи Дао - генеральный директор Imexpharm, в то время молодой и энтузиаст-фармацевт, смело задумал импортировать сырье для производства амоксициллина.

Она сама отправилась на оптовые рынки в Хошимине, чтобы понаблюдать и научиться торговать, чтобы найти рынки сбыта. Все началось с нуля, но благодаря неустанным усилиям многих людей. Проведя небольшое исследование, она решила импортировать один килограмм сырья для производства первой партии амоксициллина и успешно провела клиническое испытание самостоятельно. Благодаря решимости молодого фармацевта никогда не сдаваться, в то время «Имексфарм» смог производить амоксициллин.

Этап упаковки на заводе Imexpharm

В 1994 году на «Имэксфарм» произошел крупный инцидент — пожар на фабрике. Учитывая экономическую ситуацию - в период инноваций, это действительно большой шок для молодого бизнеса. Однако благодаря стойкости капитана, солидарности всего коллектива, а также помощи правительства и партнеров, Imexpharm преодолел трудности и продолжил развиваться.

Вспоминая то трудное время, г-жа Дао эмоционально поделилась:

В 1997 году компания Imexpharm осуществила важные изменения, инвестировав в завод по производству перорального препарата Небеталактам, работающий по стандарту GMP-ASEAN, при консультационной поддержке доктора Хартмута Хаулта, ведущего европейского эксперта по системам и технологиям управления качеством из австрийской Biochemie Group (в настоящее время Sandoz). В 1999–2000 годах компания продолжила строительство завода по производству перорального бета-лактама, соответствующего стандартам GMP-ASEAN, и успешно развивала франчайзинговое производственное сотрудничество с транснациональной корпорацией Biochemie.

Далее следует период развития с 2001 года по настоящее время, отмеченный решением об акционировании предприятия и превращении его в публичную компанию, что стало значительным шагом в развитии Imexpharm.

В то время как в период с 2001 по 2006 год предприятия столкнулись со множеством трудностей с капиталом, Imexpharm поднялась, став одной из первых фармацевтических компаний в Корпорации, которая успешно увеличила свой уставный капитал, создав профицит в размере 100 миллиардов донгов в 2006 году. Также в 2006 году Imexpharm официально разместила свои акции на фондовой бирже города Хошимин под кодом IMP.

Не останавливаясь на достигнутом и являясь первопроходцем в владении заводом, соответствующим стандартам GMP-ASEAN, в период 2007 - 2011 гг. Компания сосредоточила все ресурсы, отдав приоритет проникновению европейских стандартов во Вьетнам. Важнейшим этапом реализации этой стратегии является запуск завода по производству цефалоспорина с использованием европейских технологий в Биньзыонге с общим объемом инвестиций в 113 млрд донгов. В то же время компания построила завод по производству пенициллина для производства инъекций стоимостью 50 млрд донгов. Продолжая успех, Imexpharm инвестировала в кластер высокотехнологичных заводов по производству беталактама в Биньзыонге (IMP3) и стала одной из первых фармацевтических компаний, имеющих одновременно три производственные линии по стандарту EU-GMP. Примечательно, что в этот период Imexpharm не брала кредиты в банках, поскольку экономика Вьетнама в то время была очень нестабильной.

Сотрудники, работающие на заводе Imexpharm, работающем по стандарту EU-GMP

2017–2023 годы обозначены как фаза ускорения Imexpharm, когда высокотехнологичный завод IMP4 вступит в эксплуатацию и будет официально признан соответствующим стандартам EU-GMP, в результате чего общее количество производственных линий EU-GMP достигнет 11 и станет наибольшим во Вьетнаме. Это первый случай, когда Азиатский банк развития (АБР) предоставил компании Imexpharm кредит в размере 8 миллионов долларов США на модернизацию заводов в соответствии со стандартами EU-GMP, признав тем самым устойчивое и надежное развитие компании.

Рассказывая об этой памятной вехе, народный врач, фармацевт Тран Тхи Дао сказал: «За последние 46 лет Imexpharm использовала каждую возможность для инвестирования в передовые технологии и инфраструктуру. Став пионером в строительстве заводов в соответствии с международными стандартами, сосредоточившись на обучении и развитии кадровых ресурсов, быстро диверсифицируя портфель продукции..., Imexpharm выполнила свои обязательства перед инвесторами, партнерами, сотрудниками, клиентами и обществом, чтобы обозначить символ зеленого лотоса на карте фармацевтической промышленности в стране и за рубежом».

Г-н Хюинь Ван Нхунг, заместитель генерального директора отдела качества, представляющий Imexpharm, получил награду Vietnamese Medicine Star Award-1

Можно сказать, что 2023 год станет «плодом» усилий Imexpharm по систематическому инвестированию в качество на протяжении длительного периода времени. Компания установила рекорд по росту бизнеса, достигнув выручки 2 113 млрд донгов, что на 26% больше по сравнению с общим темпом роста отрасли в 8%. В настоящее время Imexpharm продолжает оставаться подразделением, которому принадлежит наибольшее количество заводов, соответствующих стандартам EU-GMP во Вьетнаме, имея 3 заводских кластера и 11 производственных линий.

«Я очень рада, что компания Imexpharm недавно удостоилась чести получить во второй раз награду «Звезда вьетнамской медицины» от Министерства здравоохранения и Управления по контролю за лекарственными средствами. Эта награда подтверждает лидирующие позиции Imexpharm в области качества продукции и роль Imexpharm в предоставлении качественных, эффективных и доступных по цене лекарственных средств для удовлетворения потребностей в здравоохранении и лечении людей и медицинских учреждений страны», — эмоционально поделилась г-жа Дао.

В условиях сложных условий ведения бизнеса и меняющейся картины заболеваний антибиотики остаются доминирующей категорией продуктов на фармацевтическом рынке, составляя 12% от общей рыночной стоимости, и, как ожидается, продолжат расти со среднегодовым темпом роста 9,2% до 2027 года (по данным IQVIA). Это побуждает Imexpharm постоянно максимизировать использование антибиотиков, произведенных на заводах, соответствующих стандартам EU-GMP.

Источник: https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm