Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что продлило действие свидетельств о регистрации почти 320 иностранных фармацевтических препаратов, вакцин и медицинских биологических препаратов во Вьетнаме на срок от 3 до 5 лет.
Медицинские новости 11 декабря: Новая выдача и продление регистрации обращения более 300 наименований лекарственных средств
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама только что продлило действие свидетельств о регистрации почти 320 иностранных фармацевтических препаратов, вакцин и медицинских биологических препаратов во Вьетнаме на срок от 3 до 5 лет.
Новая выдача и продление регистрации обращения более 300 наименований лекарственных средств
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, из них около 2/3 — это зарубежные лекарственные препараты и вакцины, медицинские биологические препараты, на которые впервые выданы удостоверения о регистрации в обращении; Остальная продукция — это продукция с расширенными регистрационными удостоверениями.
В частности, 171 иностранному лекарственному средству были выданы новые свидетельства о регистрации обращения во Вьетнаме, из которых 164 препаратам были выданы новые свидетельства о регистрации обращения сроком на 5 лет, а 7 препаратам были выданы свидетельства о регистрации сроком на 3 года.
71 зарубежный лекарственный препарат, из них на 37 препаратов впервые выданы регистрационные удостоверения сроком на 5 лет, на 3 препарата выданы регистрационные удостоверения сроком на 3 года, остальные – продленные на 5 лет или на 3 года. Срок действия регистрации обращения 69 вакцин и медицинских биологических препаратов продлен на срок от 3 до 5 лет.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы производственные мощности и центры регистрации лекарственных препаратов, вакцин и медицинских биологических продуктов в полной мере выполняли следующие обязательства:
Изготавливать и поставлять лекарственные средства в соответствии с зарегистрированными записями Министерства здравоохранения и обязательно печатать или указывать регистрационный номер на этикетке лекарственного средства.
Соблюдать вьетнамские законы и постановления Министерства здравоохранения, касающиеся производства, импорта и оборота лекарственных средств во Вьетнаме. В случае каких-либо изменений в процессе оборота лекарственных средств во Вьетнаме и принимающей стране учреждения обязаны немедленно уведомить об этом Управление по контролю за лекарственными средствами.
Обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с положениями действующих циркуляров Министерства здравоохранения, таких как циркуляр № 11/2018/TT-BYT, циркуляр № 03/2020/TT-BYT и циркуляр № 08/2022/TT-BYT.
Обновите этикетки и инструкции по применению лекарственных препаратов в соответствии с Циркуляром 01/2018/TT-BYT и Циркуляром 08/2022/TT-BYT, если имеются какие-либо изменения.
Поддерживать условия эксплуатации объекта регистрации в течение всего срока действия свидетельства о регистрации обращения. Если объект больше не соответствует условиям эксплуатации, он должен сменить зарегистрированный объект в течение 30 дней.
Кроме того, учреждения по регистрации лекарственных средств также несут ответственность за отчетность о соблюдении Надлежащей производственной практики (GMP) для предприятий по производству лекарственных средств и их ингредиентов. Если у производственного предприятия отозвана лицензия на производство или оно не соответствует стандартам GMP в своей стране, предприятие должно уведомить об этом Управление по контролю за лекарственными средствами в течение 15 дней.
Управление по контролю за лекарственными средствами также требует, чтобы учреждения, регистрирующие лекарственные средства, координировали свою деятельность с лечебными учреждениями для надлежащего соблюдения правил, касающихся рецептурных препаратов, контроля безопасности, эффективности и побочных эффектов лекарств для вьетнамцев, а также составления отчетов в соответствии с постановлениями Министерства здравоохранения.
Ранее, две недели назад, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама приняло решения о выдаче новых лицензий и продлении действия почти 500 лекарственных препаратов и фармацевтических ингредиентов отечественного и зарубежного производства, включая препараты с доказанной биоэквивалентностью.
Самый низкий уровень рождаемости в истории, население Вьетнама сталкивается со множеством проблем
На мероприятии, посвященном Национальному месяцу действий в области народонаселения, заместитель министра здравоохранения Тран Ван Туан заявил, что в настоящее время работа в области народонаселения во Вьетнаме сталкивается со многими трудностями и проблемами. Возникло множество практических проблем в области народонаселения, которые напрямую влияют на общественную жизнь и устойчивое развитие Вьетнама в настоящем и будущем.
Одной из основных проблем является то, что поддержание стабильного уровня воспроизводства населения по всей стране пока еще не является по-настоящему устойчивым. Тенденция к снижению рождаемости демонстрирует признаки снижения (в 2023 году она, по оценкам, составит 1,96 ребенка на женщину, что является самым низким показателем за всю историю и, как ожидается, продолжит снижаться в ближайшие годы).
Темпы роста соотношения полов при рождении контролируются, но остаются высокими и не показывают признаков снижения (в 2023 году они составят 112 мальчиков/100 девочек).
Население быстро стареет и вскоре пройдет «золотой» период; Необходимо и дальше улучшать ситуацию с детскими браками, подростковой беременностью и родами, ростом, физической подготовкой и качеством жизни.
Между тем организация работы с населением нестабильна и лишена единства среди провинций и городов. Инвестиционные ресурсы для работы с населением несоизмеримы с потребностями и поставленными задачами.
Заместитель министра здравоохранения Тран Ван Туан подчеркнул, что в период 2025 года и в последующие годы работа с населением будет по-прежнему сталкиваться с многочисленными трудностями и вызовами, а многие цели могут оказаться труднодостижимыми.
Для выполнения поставленных требований, задач и плановых показателей Министерство здравоохранения призывает коллектив, государственных служащих и работников бюджетной сферы, работающих в сфере народонаселения, продолжать сплочение, проявлять активность, инициативу и творческий подход в консультировании партийных комитетов и органов власти всех уровней; Координировать и мобилизовать людей для эффективной реализации демографической политики и стратегий.
Заместитель директора Департамента здравоохранения Ханоя Нгуен Динь Хунг сказал, что за последние годы Ханой эффективно внедрил множество моделей по улучшению качества жизни населения, получив восторженный отклик со стороны людей. Некоторые типичные модели включают: модель оказания медицинской помощи пожилым людям на уровне общины, модель консультаций и обследований по вопросам здоровья до вступления в брак, модель охраны репродуктивного здоровья для подростков и молодежи и т. д.
2024, Город. Ханой продолжает поддерживать стабильный уровень рождаемости и численности населения. Соотношение полов при рождении снижается с каждым годом. Качество населения значительно улучшилось.
В настоящее время население Ханоя составляет около 8,7 млн человек, а средняя продолжительность жизни — 76,3 года. Уровень охвата пожилых людей регулярными медицинскими осмотрами составляет 88%. Уровень прохождения молодыми людьми профилактических осмотров перед вступлением в брак достиг 65%. В частности, Ханой также уделяет особое внимание реализации мероприятий по скринингу, диагностике и лечению ряда пренатальных и неонатальных заболеваний в регионе, при этом уровень пренатального скрининга достигает 85%, а уровень неонатального скрининга — 89%.
Заместитель директора Департамента здравоохранения Ханоя подчеркнул, что в эпоху роста нации численность населения играет решающую роль в обеспечении устойчивости развития.
Чтобы сделать работу с населением в Ханое эффективной, создавая четкие, качественные и стабильные изменения, в ближайшее время Ханой продолжит концентрироваться на реализации 5 ключевых задач. В котором, ТП. Сосредоточиться на программах и планах по улучшению качества населения.
Наряду с этим Ханой будет контролировать рождаемость, надежно поддерживать коэффициент воспроизводства населения, способствовать быстрому и устойчивому развитию столицы и в то же время улучшать качество услуг здравоохранения.
Послание Национального месяца действий по народонаселению, включая высококачественное население, движущую силу развития Вьетнама.
Предсвадебное медицинское обследование, подготовка к золотому поколению. Поддержание разумного уровня рождаемости, баланса населения, устойчивого будущего. У мудрых родителей двое детей, и дети получают пользу. Гендерное равенство — основа контроля соотношения полов при рождении.
Инфекция золотистого стафилококка через незначительные раны
Небольшое зудящее пятно внезапно увеличилось, покраснело, опухло и стало чрезвычайно болезненным, в результате чего 44-летней женщине из Ханоя пришлось ампутировать палец и страдать от множества последствий.
Центральная больница тропических болезней только что объявила о приеме и лечении пациента, инфицированного золотистым стафилококком.
Ранее г-жа ТТЙ (44 года, Ханой) обнаружила небольшое зудящее пятно на левой руке. Однако зуд быстро распространился, вызвав сильный отек и боль. Когда инфекция распространилась по всей руке, г-жа Y обратилась в Центральную больницу тропических болезней и была госпитализирована в отделение ортопедии и спинальной неврологии.
Здесь врачи определили, что часть кожи на ее руке и мизинце подверглась некрозу, из-за чего ей пришлось перенести операцию по ампутации пальца. У г-жи И. диагностировали целлюлит руки, вызванный золотистым стафилококком — типом бактерий, вызывающих серьезные кожные инфекции.
Для лечения этого заболевания врачи сочетают хирургическое вмешательство с устранением инфекции и контролем уровня сахара в крови пациента. Г-же Y пришлось перенести две хирургические операции по удалению омертвевших тканей и установке системы отсасывания отрицательного давления для стимуляции регенерации тканей. Когда рана чистая и грануляционная ткань хорошо развита, врачи выполняют лоскутную операцию, чтобы закрыть дефект и пересадить толстую кожу.
Лечение длилось более месяца и включало операцию, послеоперационный уход и физиотерапию для восстановления двигательной функции кисти и пальцев.
По словам доктора Хоанг Мань Ха, заведующего отделением ортопедии и спинальной неврологии, у пациента в анамнезе были диабет 2 типа и умственная отсталость, но он плохо контролировал уровень сахара в крови и не проходил регулярных осмотров. Поэтому на фоне диабета инфекция быстро распространилась и приняла тяжелую форму.
Доктор Ха отметил, что лечение целлюлита в этом случае очень сложное и требует координации действий многих специалистов. В настоящее время пациенты по-прежнему сталкиваются со многими осложнениями и долгосрочными последствиями. Подвижность рук снижена, пациент не может схватить или полностью разогнуть пальцы. Чувствительность рук также снижена, особенно в области пересаженной кожи.
«Целлюлит — опасное заболевание, особенно для людей с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет. Чтобы предотвратить его, пациентам необходимо хорошо контролировать сопутствующие заболевания, регулярно проходить медицинские осмотры и обращать внимание на поражения кожи. Если вы обнаружили признаки отека, боли или распространенного воспаления, вам необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение для своевременной диагностики и лечения», — посоветовал доктор Хоанг Мань Ха.
Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html
Comment (0)