«Необходимо сократить и упростить административные процедуры. Бумажные копии документов, которые были поданы онлайн, не могут быть востребованы; или, если требуются 7-8 типов документов, их следует пересмотреть и сократить до 2-3 типов. Подпроцессы и сублицензии не должны добавляться», — отметил заместитель министра здравоохранения г-н До Суан Туен о работе фармацевтической оценки и лицензирования на конференции по диалогу фармацевтического бизнеса, состоявшейся сегодня, 18 декабря, в провинции Куангнинь.
Г-н Туен сказал, что хотел бы услышать напрямую от предприятий о трудностях и проблемах, с которыми они сталкиваются.
«Комментарии могут быть выражены напрямую или полностью анонимно. Все комментарии от предприятий собираются Управлением по контролю за лекарственными средствами. Министерство здравоохранения и смежные министерства и секторы будут получать и обрабатывать их, чтобы находить решения или проводить обсуждения для прояснения», — сказал г-н Туен.
Предприятия получили возможность «отслеживать» путь своих файлов.
По словам г-на Ву Туан Куонга, директора Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), за последний год было получено 284 рекомендации от предприятий, большинство из которых касались процедур регистрации лекарственных средств, управления фармацевтическим бизнесом, управления ценами на лекарственные средства и качества лекарственных средств. Это агентство способствовало проведению реформ административных процедур, применению информационных технологий и повышению прозрачности процедур оценки и лицензирования.
Фармацевтические компании «отслеживают» путь подачи заявок на регистрацию лекарственных препаратов.
Совсем недавно, в ноябре, Министерство здравоохранения также приняло решение об отмене административных процедур в фармацевтическом секторе, находящемся в его ведении, связанных с декларированием цен на лекарственные средства.
Процесс лицензирования является публичным, и фармацевтические компании имеют возможность «отслеживать» ход рассмотрения заявок на регистрацию лекарственных препаратов.
Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен также сообщил, что прогресс в лицензировании лекарственных средств будет ускорен благодаря комплексному применению информационных технологий с 2023 года.
Только за первые 11 месяцев этого года Министерство здравоохранения выдало и продлило 12 333 лекарственных препарата (что равно общему количеству выданных и продленных лекарственных препаратов за последние 5 лет); Организовал 34 заседания Консультативного совета по регистрации лекарственных средств, обеспечивающих поставки для профилактики и лечения заболеваний, а также потребности отечественных предприятий по производству лекарственных средств.
Комментарий (0)