베트남 약물 관리국에 따르면, 회수된 약물은 페만시아 경질 캡슐(푸마르산 제1철 형태의 원소 철 305mg) 100mg입니다. 엽산 350mcg), GĐKLH 번호는 VD-27929-17, 배치 번호는 031222, 2022년 12월 2일에 제조, 유통기한은 2025년 12월 2일까지이며, 배치 번호는 020223, 2023년 2월 21일에 제조, 유통기한은 2026년 2월 21일까지 Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company(521 An Loi Quarter, Hoa Loi Ward, Ben Cat Town, Binh Duong Province)에서 제조되었습니다.
리콜 이유는 약물 샘플이 정량 지표 및 용해도에 대한 품질 기준을 충족하지 못했기 때문입니다. 따라서 베트남 약품 관리국은 전국의 성, 시 보건부에 위 의약품을 회수하도록 통보했습니다. 동시에 현행 규정에 따라 위반 단위를 검사, 감시하고 처리합니다.
페만시아 경질캡슐의 주성분은 원소 철(푸마르산 제1철 305mg 형태)인 것으로 알려져 있습니다. 이 약은 철분과 조혈 인자의 공급 부족이나 손실로 인한 빈혈을 치료하는 데 효과적입니다.
최근 들어 품질이 낮은 약물의 사용이 공중 보건에 점점 더 심각한 문제가 되고 있습니다.
품질 기준을 충족하지 못하는 약물은 사용자의 건강에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라, 건강 시스템에 대한 사람들의 신뢰를 위협합니다. 공중 보건을 보호하고 치료의 질을 향상시키기 위해서는 품질이 낮은 약물을 회수하는 것이 시급한 요구입니다.
약물안전청에 따르면, 이 부서는 전국적으로 품질이 좋지 않거나 위조된 약물을 정기적으로 여러 유형 감지하여 리콜하고 있습니다.
최근에 본 부서는 2024년 6월 15일에 제조되어 2028년 6월 15일에 유통기한이 만료되는 에리스로마이신 500mg 필름코팅정(에리스로마이신 500mg) 한 배치를 처리하기 위한 공식 공문을 발행했습니다. 이 정제의 GĐKLH 번호는 VD-31437-19이고, 배치 번호는 022024이며, Armepharco 120 LLC에서 제조되었습니다.
리콜 이유는 약물 샘플이 정량적 지표에 대한 품질 기준을 충족하지 못했기 때문입니다. 에리스로마이신 500mg은 다음과 같은 민감한 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용되는 일반적인 항생제입니다: 상기도 및 하부 호흡기 감염; 귀 감염; 구강감염; 피부 및 연조직 감염...
품질이 좋지 않은 약물을 사용하면 환자에게 심각한 결과가 초래될 수 있습니다. 기준에 맞지 않는 약물은 치료 효과를 떨어뜨려, 질병이 호전되지 않거나 악화될 수 있습니다. 품질이 좋지 않은 약물이라도 위험한 부작용, 알레르기, 중독 또는 장기적인 건강 문제를 일으킬 수 있습니다.
이는 만성 질환을 앓고 있는 환자, 노인, 어린이, 임산부 또는 면역 체계가 약한 사람들에게 특히 위험합니다.
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출처: https://cand.com.vn/y-te/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-sat-femancia-do-kem-chat-luong-i761079/
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