7월 29일 의료뉴스: 600여종 의약품 입찰 확대
보건부는 질병 예방 및 치료를 위한 약물의 입찰과 조달을 지원하기 위해 많은 자체 의약품과 생물학적 동등 의약품을 포함한 626가지 유형의 약물에 대한 등록 인증서를 연장했습니다.
많은 약물이 연장됩니다
구체적으로, 베트남 약품 관리국, 보건부는 방금 626종의 약물에 대한 연장을 발표했는데, 그 중 425종의 약물은 5년, 156종의 약물은 3년, 45종의 약물은 2025년 12월 31일까지 연장되었습니다.
 |
| 일러스트 사진. |
최근 등록번호가 확대된 약물 및 제네릭 의약품의 종류는 약리학적 효과 측면에서 매우 다양합니다. 여기에는 암, 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병 치료제, 항바이러스제, 호흡기 질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염제 등이 있으며, 검진 및 치료와 질병 예방에 사용하기에 수요가 많은 백신 및 생물학적 제품도 있습니다.
2024년 5월 현재 보건부는 약품 수입 허가 신청 666건과 원료, 포장재, 캡슐 수입 허가 신청 3,641건을 처리했습니다. 국회 제80호 결의안에 따라 13,202개 의약품 및 의약성분에 대한 등록 유효기간을 14회 연장한다고 발표했습니다. 이를 통해 약 800개의 다양한 유형의 활성 성분을 함유한 유효한 유통 등록 인증서가 있는 22,000개 이상의 약물을 유지 관리합니다.
보건부는 의약품 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 의약품을 제조할 책임을 져야 하며, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄해야 한다고 규정하고 있습니다.
특수통제약품은 제약사업 적격증명서가 있는 경우에만 생산 및 유통이 가능합니다. 특수통제약품의 거래 범위는 규정을 충족하는 시설의 운영 범위와 일치해야 합니다.
동시에, 처방에 따라 약물 라벨과 약물 지침을 업데이트하고, 6개월 이내에 약물 지침을 업데이트하세요.
보건부는 또한 약물 제조 및 등록 시설이 치료 시설과 협력하여 현행 처방약 규정을 준수하고, 약물이 인체에 미치는 안전성, 효과 및 부작용을 모니터링하고, 규정에 따라 종합하여 보고하도록 요구합니다.
의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효 기간 동안 운영 조건이 유지되도록 보장해야 합니다.
등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 경우, 등록 시설이 더 이상 운영 조건을 충족하지 않는 날로부터 30일 이내에 통지문 08/2022/TT-BYT의 규정에 따라 등록 시설을 변경할 책임을 져야 합니다.
의약품 제조시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효기간 동안 제조시설의 운영 조건을 보장해야 합니다.
매년 간암 신규환자 25,000명 이상 발생 및 사망자 발생
베트남 간담도학회, 베트남 간담도췌외과학회 회장인 레 중하이(Le Trung Hai) 교수는 우리나라에서 간세포암이 암 관련 사망의 주요 원인이며 매년 신규 발생 건수와 사망자 수가 25,000건이 넘었다고 말했습니다.
간세포암의 주요 원인은 HBV와 C형 간염의 높은 발병률과 과도한 음주 및 기타 원인입니다.
간경변은 바이러스성 간염과 과도한 음주로 인해 발생하는 흔한 불치병입니다. 이러한 질병은 베트남에서 간염, 간경변, 간암의 예방 및 치료에 있어서 부담이자 과제입니다.
B형 간염과 C형 간염을 효과적으로 예방하고 치료하고, 음주를 제한하고, 검진과 조기 진단을 실시하고, 다학제 팀을 연결하여 다중적 방식으로 간암을 치료하고, 전통의학과 간경변을 치료하고, 새로운 기술을 적용하면 긍정적인 결과를 가져올 수 있으며, 더 이상 대중 건강에 위협이 되지 않는 간염을 근절하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 간경화를 제한하고, 간암을 퇴치하며, 베트남에서 간암, 간염, 간경화의 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다.
만성 B형 간염과 관련하여 전문가에 따르면 만성 바이러스성 B형 간염은 전 세계 건강에 부담을 주고 있으며, 만성 B형 간염 바이러스 감염률은 2억 9,600만 명에 달하며, 주로 베트남을 포함한 서태평양 지역에 집중되어 있습니다.
B형 간염에 감염되어 진단을 받고 치료를 받는 사람의 수는 여전히 낮기 때문에 간경변, 간암 등의 합병증이 발생하거나 B형 간염과 관련된 사망률이 여전히 매우 높습니다.
만성 B형 간염 관리를 최적화하려면 노출을 예방하고, 수평적 전파를 예방하기 위한 교육을 실시하고, 국가적 검진 프로그램을 기준으로 환자를 파악하고, 치료 시작 기준을 도움이 필요한 사람에게 확대해야 합니다.
동시에 건강 보험 정책과 저렴한 약품을 통해 비용을 지원하여 환자가 치료를 받을 수 있도록 합니다. 또한, B형 간염 바이러스를 치료하기 위해서는 새로운 약물이나 약물의 조합이 필요합니다.
관광객 50명 가까이 식중독 의심
빈투언성 보건부는 해당 기관이 방금 빈투언성 인민위원회에 식중독 의심 사례에 대한 정보를 보고했다고 밝혔습니다. 이 사건으로 48명의 관광객이 응급 치료를 위해 병원에 입원했습니다.
7월 26일, 182명의 관광객이 T. 리조트(판티엣 시, 무이네 구)에 여행을 가서 머물렀습니다. 7월 27일 아침, 이 그룹은 리조트에서 아침 식사를 먹었습니다. 같은 날 정오에 해당 그룹은 위의 리조트에서도 점심을 먹었습니다.
같은 날 오후 초, 그룹 중 일부 관광객이 복통과 구토 증상을 보였고, 친구들에 의해 안프억 종합병원(판티엣 시)으로 이송되어 응급 치료를 받았습니다. 7월 28일 오전 9시 현재 총 48명의 관광객이 치료를 위해 병원에 입원했습니다.
7월 28일 오후까지 43명의 관광객이 건강 상태가 안정되어 병원에서 퇴원했으며, 나머지 5명은 치료를 받고 있었습니다.
빈투언성 보건부는 정보를 접수한 후 3개의 작업반을 구성하여 사건을 조사하고 처리했습니다. 검사팀은 관광객들이 음식을 먹고 마시는 곳에서 음식 샘플을 채취하여 식품 안전 지표를 테스트하고 평가했습니다.
현재 당국에서는 의심되는 중독 원인을 조사하여 명확히 밝히고 있습니다.
보건부 식품안전국장은 여름철 식중독 위험에 대해 언급하면서 주요 원인은 병원성 박테리아, 특히 장 질환을 일으키는 박테리아와 천연 독소를 함유한 동식물(독버섯, 곤충, 나무, 야생 과일, 수산물 및 해산물 등)이 자랄 수 있는 유리한 날씨 때문이라고 지적했습니다. 환경 오염과 조리 도구의 가공 및 세척에 필요한 깨끗한 물의 부족.
또한, 부적절한 식품 가공 및 보관, 일부 생산 및 가공 시설의 식품 안전 법률 준수에 대한 인식 부족 등도 문제입니다.
대표적인 사례는 2024년 3월 짬안 치킨라이스 레스토랑(나트랑시)에서 발생한 중독사고로, 이 사고로 369명이 검사와 치료를 위해 의료기관을 방문해야 했습니다. 사건 발생 후, 당국은 노력에도 불구하고 중독을 일으킨 음식을 발견하지 못했습니다.
전문가에 따르면 설사, 소화 장애, 식중독은 살모넬라균, 보툴리눔균, 대장균, 캄필로박터, 리스테리아균 등의 박테리아로 인해 발생하는 경우가 많습니다.
특히 대장균은 장 질환과 설사를 유발합니다. 살모넬라균은 장티푸스를 유발합니다. 황색포도상구균은 상처에 고름을 유발합니다. 콜레라균은 콜레라를 유발합니다…
이 가운데, 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 박테리아에 의한 식중독이 가장 무섭습니다. 이것은 혐기성 박테리아(산소 없이 자라고)이며, 제대로 보존되지 않은 통조림 식품에 존재합니다. 클로스트리디움 보툴리눔은 극도로 강력한 외독소를 가지고 있으며, 특히 신경계에 영향을 미쳐 사망을 초래할 수 있습니다.
댓글 (0)