最近、製薬会社モデルナ社（米国）は、悪性腫瘍の治療を目的とした、mRNAワクチン（mRNA-4157 [V940]）と製薬会社メルク社（ドイツ）の抗がん剤キイトルーダ（コードKeynote-942、別名ペンブロリズマブ）を組み合わせた研究の第2b相試験の有望な結果を発表しました。
mRNA（mRNA-4157）と抗がん剤キイトルーダの併用療法が有望な結果を達成しました。写真: ゲッティイメージズ
これらは最終結果ではなく、3 年間の追跡調査からの中間データですが、ある程度有望です。この臨床試験は、腫瘍の完全切除後の再発リスクの高い黒色腫（ステージ III/IV）患者を対象に実施されました。
結果によると、mRNA-4157とKeynote-942を併用した治療では、Keynote-942単独と比較して患者の生存率と遠隔転移なしの率が改善し、再発または死亡のリスクが49%減少し、ペンブロリズマブ単独と比較して転移のリスクが62%減少しました。
「Keynote-942/mRNA-4157試験は、mRNAベースの癌治療の有効性を初めて実証したものであり、黒色腫の補助療法としてペンブロリズマブ単独に比べて大きな利点を示している」と、モデルナの上級副社長カイル・ホーレン氏は述べた。
Keynote-942単独投与と比較したKeynote-942/mRNA-4157併用投与による有害反応の発生率はごくわずかでした。 Keynote-942/mRNA-4157服用中に有害事象を報告したグレード3以上の癌患者の数は25%であったのに対し、ペンブロリズマブ単独服用中に有害事象を経験した患者の数は20%であった。最も一般的な副作用は疲労（60.6%）、注射部位の痛み（56.7%）、悪寒（49%）でした。
フェーズ2bのKeynote-942/mRNA-4157-P201試験のデータに基づき、FDAとEMAはそれぞれ、優先医薬品プログラムの下で、高リスク再発性黒色腫患者の補助療法として、mRNA-4157とペンブロリズマブの併用療法の指定と承認を与えました。
モデナ社とメルク社は、「切除された高リスクの悪性黒色腫（ステージIIB～IV）患者に対する補助療法として、mRNA-4157とペンブロリズマブの併用療法を評価する第3相試験」の開始を発表した。モデルナ社のCEO、ステファン・バンセル氏は、黒色腫のmRNAワクチンが2025年までに利用可能になると考えている。
がんワクチンの開発を目指している企業はモデルナ社だけではない。 2023年5月、ネイチャー誌は、ビオンテックがロシュと提携して膵臓がん患者向けのワクチンの第1相臨床試験を提案したと報じた。
2023年6月、米国臨床腫瘍学会で、トランスジーンは耳鼻咽喉科およびパピローマウイルス関連癌に対するウイルスベクターワクチンに関する調査結果を発表しました。 2023年9月、Ose Immunotherapeutics社は進行性肺がんの治療用ワクチンで注目を集めました。
ホアイ・フオン(Medscape による)
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