品質違反によりゾビチット錠27,000錠以上が廃棄

保健省の検査官はまた、SC Slavia Pharma SRLに対し、レベル2品質に違反したZovitit錠剤27,580錠を破棄するよう命じた。

医療ニュース 10月28日: 品質違反によりゾビチット錠27,000錠以上が廃棄される

保健省の検査官はまた、SC Slavia Pharma SRLに対し、レベル2品質に違反したZovitit錠剤27,580錠を破棄するよう命じた。

品質違反による罰金と医薬品の破棄

保健省の検査官は、SC Slavia Pharma SRL 社 (ルーマニア) に対し、以下の行政違反を犯したとして 70,000,000 VND の行政罰金を科すことを決定しました: Zovitit 錠剤の製造、GĐKLH 番号: VN-15819-12、バッチ番号: 0017、NSX: 03/05/23、HSD: 02/05/26、法律の規定に従ってレベル 2 品質に違反。

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上記の行為は、保健分野における違反に対する行政処分を規定する2020年9月28日付政府法令第117/2020/ND-CP号の第4条第5項および第57条第4項b号の規定に違反しています。

保健省の検査官は、SC Slavia Pharma SRL（ルーマニア）が製造し、Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company が輸入した、上記のレベル 2 品質基準に違反した Zovitit 錠剤 27,580 錠を同社に破棄するよう命じました。

保健省の検査局は、7,000万ドンの罰金に加え、SCスラビアファーマSRLに対し、レベル2品質に違反したゾビチット錠27,580錠を破棄するよう命じた。

保健省の検査官は、SC Slavia Pharma SRL（ルーマニア）に対し、この罰則決定を厳守するよう要請した。 SC Slavia Pharma SRL (ルーマニア) が期限内に自主的に遵守しない場合は、法律の規定に従って強制的に遵守させられます。

ゾビチットは、単純ヘルペスウイルス感染症の治療、性器ヘルペスの再感染の予防、免疫不全症の治療に適応される薬剤です。

保健省は、国内の医薬品および原料約800種の流通登録を延長した。

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、国内で製造された医薬品および医薬品原料771品目の有効期限を延長した。

このうち、国産医薬品・医薬原料556品目については流通登録証の有効期限が5年間延長された。国産医薬品159品目の流通登録証の有効期限が3年間延長される。国産医薬品56品目の流通登録が2025年12月31日まで延長される。

今回、流通登録が拡大された国産医薬品・原薬は、呼吸器感染症治療薬など薬理作用が多岐にわたります。変形性関節症の治療薬。心臓血管薬、高血圧、糖尿病、癌治療、抗ウイルス薬、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症薬...

フィルムコーティング錠、外用液、ハードカプセル、懸濁用粉末、分散錠などの形態の製品があります。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造登録施設が保健省に登録された記録と文書に従ってベトナムへの医薬品の製造と供給に責任を持ち、保健省が発行した登録番号を医薬品ラベルに印刷または貼付することを義務付けています。

同時に、医薬品および医薬成分の品質を規制する保健大臣の2018年5月4日付通達第11/2018/TT-BYT号、医薬品および医薬成分の品質を規制する保健大臣の2020年1月22日付通達第03/2020/TT-BYT号の規定に従って医薬品の品質基準を更新します。

本決定に基づいて流通登録証明書が延長された医薬品であって、保健大臣の2018年1月18日付通達01/2018/TT-BYTの規定に従って医薬品ラベルおよび使用説明書の内容を更新するための書類をまだ提出していないものは、流通登録証明書の延長日から12か月以内に通達第01/2018/TT-BYT号第37条第1項b号の規定に従って更新しなければならない。

本決定に従って流通登録証を更新した日から12ヶ月以内に、管理内容に変更があった場合、更新書類に承認された変更内容を記載して製品を生産し、流通させなければならない。

医薬品登録施設は、医薬品及び医薬品原料流通登録証の有効期間中、運転条件が維持されることを確保しなければなりません。

脳塞栓症や脳出血による脳卒中で約16万人が死亡

心臓病学会副会長のド・ドアン・ロイ教授は、世界保健機関（WHO）によれば、2020年にベトナムでは脳塞栓症や脳出血による脳卒中で約16万人が死亡したと述べた。

通常、虚血性脳卒中患者の 3 人に 2 人は、脳卒中発症後 5 年以内に死亡するか、治療を必要とする重篤な後遺症を負います。

出血性脳卒中の場合、4 人に 3 人が死亡するか、何年もの治療を必要とする合併症が残ります。心筋梗塞は生存率が60％程度と低く、障害が残るなど家族や社会に負担をかける原因にもなります。

驚くべきことに、脳卒中や心臓発作の患者数は若年化しています。世界中の心筋梗塞患者の20%は40歳未満です。

ベトナムでは、心臓血管・脳卒中専門病院で、脳卒中や心臓発作を患った20～30歳の患者が多数記録されている。

その理由は、今日の若者が「流行」に従って生活し、ファーストフードをたくさん食べ、タバコに依存し、アルコール、ビール、覚醒剤、炭酸飲料を大量に飲み、電話やコンピューターを絶えず使い、慌ただしくストレスの多い生活を送り、運動をほとんどしていないからです。これらは脳卒中や心臓発作の危険因子です。

ド・ドアン・ロイ教授は若者にアドバイスを与え、健康的な生活を送るためには仕事と生活のバランスを取らなければならないと語った。アルコールやタバコを避け、身体活動を増やしましょう。

専門家によると、ベトナム人の心血管疾患の主なリスクは、高血圧、喫煙、高血糖、高血中脂肪、肥満など、高いものから低いものの順にランク付けされている。

したがって、ベトナム人にとって、高血圧、糖尿病、高脂血症、肥満などの症状が改善されます。アルコールを乱用せず、喫煙せず、適度な体重を管理し、運動し、適切な身体運動を行うことは、心血管疾患のリスクを軽減するのに役立ちます。