ベトナム医薬品管理局（保健省）は、品質不良のため、フェマンシアハードカプセル（フマル酸第一鉄305mgの形態の元素鉄）100mgを回収するよう各省および市の保健当局に公式文書を送りました。
ベトナム医薬品管理局（保健省）は、品質不良のため、フェマンシアハードカプセル（フマル酸第一鉄305mgの形態の元素鉄）100mgを回収するよう各省および市の保健当局に公式文書を送りました。
具体的には、フェマンシアハードカプセル（フマル酸第一鉄として元素鉄305mg）100mg。葉酸 350 mcg)、GĐKLH 番号: VD-27929-17、バッチ番号: 031222、NSX: 2-12-22、HD: 2-12-25 およびバッチ番号 020223、NSX: 21-2-23、HD: 21-2-26 は、Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (住所: 521 An Loi quarter, Hoa Loi ward, Ben Cat town, Binh Duong ministry ) によって製造されています。
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リコールの理由は、薬剤サンプルが定量指標と溶解度に関する品質基準を満たしていなかったためである。したがって、ベトナム医薬品管理局は、各省市の保健当局に対し、上記の医薬品を全国で回収するよう通知します。同時に、現行の規制に従って違反ユニットを検査、監視、処理します...
フェマンシアハードカプセルの主成分は元素鉄（フマル酸第一鉄 305 mg）であることが知られています。この薬は、鉄分や造血因子の供給不足や喪失による貧血の治療に効果的です。
近年、低品質の医薬品の使用が公衆衛生にとってますます深刻な問題になっていることが知られています。
品質基準を満たさない医薬品は、使用者の健康に直接影響を与えるだけでなく、医療制度に対する人々の信頼を脅かすことになります。公衆衛生を守り、治療の質を向上させるためには、品質の悪い医薬品の回収が緊急に必要です。
低品質の医薬品とは、成分、効果、安全性の基準を完全に満たしていない医薬品、または保健当局の規制に従って製造プロセスが確保されていない医薬品を指します。これらの製品は、製造、保管、輸送、またはサプライヤーの品質管理責任の欠如により欠陥が生じる可能性があります。
典型的な例としては、偽造医薬品、出所不明の医薬品、製造過程で汚染された医薬品などが挙げられます。さらに、一部の薬には異物が混入しており、効果がなくなったり、重篤な副作用を引き起こしたりすることがあります。
質の悪い薬を使用すると、患者に深刻な結果をもたらす可能性があります。基準を満たさない薬剤を使用すると治療効果が低下し、病気の改善が見られなかったり、悪化したりする可能性があります。品質の悪い薬であっても、危険な副作用、アレルギー、中毒、または長期的な健康問題を引き起こす可能性があります。
これは、慢性疾患の治療を受けている患者、高齢者、子供、妊婦、免疫力が弱っている人にとって特に危険です。
研究により、低品質の医薬品の使用は、深刻な合併症、死亡率の上昇、または医療費の増加につながる可能性があることがわかっています。
品質の悪い医薬品の回収は公衆衛生を守るために必要な措置です。政府、医薬品規制当局、保健機関は、市場に流通する医薬品に対して厳格な検査と監督措置を講じる必要があります。医薬品が基準を満たしていないことが判明した場合、これらの危険な製品の使用を止めるには、速やかに回収することが最も効果的な解決策です。
実際に、品質の悪い医薬品が回収されるケースは数多くあるが、このプロセスは、当局、企業、人々の間で緊密に連携しながら、迅速に、同期的に実行される必要がある。医薬品の回収措置は輸入品だけでなく国産品にも適用されるべきである。
市場に粗悪な医薬品が蔓延するのを防ぐため、当局は検査と監督を強化し、粗悪な医薬品を製造・流通する組織を厳しく取り締まる必要がある。同時に、出所不明の薬物の使用の危険性について、宣伝活動を推進し、地域社会を教育する必要がある。
医薬品メーカーも、医薬品の製造および品質管理に関する規制を厳格に遵守して、製品の品質を向上させる必要があります。
医療制度と医師は、処方薬に関する患者へのカウンセリングと説明を強化し、低品質の薬を見分けられるように人々を指導する必要がある。
医薬品の品質に関しては、世界保健機関（WHO）によると、発展途上国の医薬品の約11％が偽造品であり、マラリアや肺炎などの病気で毎年何万人もの子供たちが死亡する原因となっている可能性がある。
専門家は、48,000種類の医薬品を対象とした100件の研究を通じて、偽造医薬品のうちマラリアと感染症の薬が約65%を占めていると結論付けた。
特にベトナムでは、最近、偽造医薬品や粗悪医薬品の状況が多くの人に不安と懸念を与えています。中央薬品管理研究所の統計によると、2021年に国家試験システムにより500種類以上の新しい医薬品有効成分と300種類以上の薬草の品質が試験された。 338 個のサンプルが基準を満たしていないことが判明しました。
具体的には、国産医薬品28,659検体中118検体が品質基準を満たさず（0.41%）、輸入医薬品では外国医薬品3,042検体中26検体が品質基準を満たさず（0.86%）となった。また、検査の結果、偽造医薬品の疑いのある医薬品サンプルが20件発見され、前年同期より11件増加した。
2030年までのベトナムの医薬品産業発展のための国家戦略と2045年までのビジョンでは、2030年までに疾病予防と治療のニーズに対応するために100%の医薬品が積極的かつ迅速に供給されるという目標が設定されていることが知られています。医薬品の安全性を確保し、国家防衛および安全保障の要件を満たし、伝染病を予防および制御し、自然災害、大惨事、公衆衛生事故の影響、およびその他の緊急の医薬品ニーズを克服します。
国産医薬品は、使用量の需要の約80％、市場価値の約70％を満たすことを目指しています。医薬品生産の原料の20％を国産化するという目標の達成に向けて引き続き努力します。国産ワクチンは拡大接種の需要の100％、サービス接種の需要の30％を満たしています。
ベトナムは、地域における高付加価値医薬品生産の中心地となることを目指しています。技術移転を受け、加工と技術移転を調整し、少なくとも100種類の独自の医薬品、ワクチン、類似の生物学的製剤を含む生物学的製剤、およびベトナムがまだ生産できない一部の医薬品を生産します。
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出典: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
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