ハティン省は、免許を持たずに薬草、生薬、伝統医薬品を小売する施設を審査し、施設が規制を適切に実施できるよう指導・支援します。
調査と状況把握を通じて、現在、省内には、保健省による評価を受けておらず、法律の規定に従って医薬品事業の適格性証明書を付与されていない薬草、生薬、伝統医薬品の小売業を営む施設がまだ数多く存在することが判明しました。
省の医薬品・化粧品・食品検査センターのスタッフが薬草の品質検査を実施します。
こうした状況を受けて、保健省は6月21日付の文書2247/SYT-NVYを発行し、管理区域内で保健省からライセンスを受けていない薬草、生薬、伝統医薬品の小売業に従事する施設を調査し、施設が法律の規定を適切に実施できるよう普及、指導、支援するよう要請した。
特に、2017年5月8日付政府政令第54/2016/ND-CP号第31条および2018年11月12日付政府政令第155/2018/ND-CP号第5条に規定される事業条件を満たす技術設備および人員を有するなどのライセンス条件を満たした事業所は、保健省による評価を受け、医薬品事業の適格性証明書を発行されるための行政手続きを速やかに完了する必要があります。
薬草小売業を行っている施設を審査し、当局が施設に規制遵守の指導と支援を提供できるようにします。
規定の条件を満たさない事業所は、事業を再開する前に、事業を停止し、保健省に提出して医薬品事業適格性証明書の審査と発行を受けるための条件と手続きを完了する必要があります。
各区、町、市の人民委員会は、地域内の薬草、生薬、伝統医薬品の小売業活動の検査と審査の強化を指示し、特に保健省による医薬品事業の適格性評価と証明書の交付を受けていない事業者に対して、違反者を厳しく取り締まります。
クアンホア
[広告2]
ソース
コメント (0)