希少医薬品や供給量に限りのある医薬品の備蓄センターを3～6か所設置します。

[広告_1]

2023年5月の政府定例記者会見で、グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣は、医薬品不足の解決について報道陣に伝え、特に拡大ワクチン接種キャンペーンの組織化と医薬品不足と医療機器（MTEE）不足の完全な解決に向けた解決策の準備について伝えた。

薬物の供給源を制限するために3～6の薬物備蓄センターを設置する（写真1） — グエン・ティ・リエン・フオン保健副大臣が記者会見で明らかにした。

保健省のグエン・ティ・リエン・フオン副大臣によれば、保健省は最近、各省庁や部局と積極的に連携し、医療機器や医薬品、特に希少医薬品の不足の分野における困難を解消するための多くの対策を実施しているという。

具体的には、機器の問題に関して、医療機器の供給を確保するため、保健省は政府と協議し、2021年11月8日付の医療機器管理に関する政令第98/2021/ND-CP号のいくつかの条項を修正および補足する2023年3月3日付政令第07/2023/ND-CP号の発行を政府に提出しました。これには、医療機器の輸入に関連する供給を確保するためのいくつかの解決策が含まれており、現在までに輸入手続きに関連する医療機器の不足は基本的に解決されています。具体的には、

輸入ライセンスについて：12,500件を超える医療機器の輸入ライセンスの有効期限が2024年12月31日まで延長されました。

医療機器の流通番号については、現在までに、A型医療機器が27,847件発行されています。タイプB医療機器は14,508件発行されています。医療機器C、D型は1,673件発行されています。

医薬品不足、特に希少医薬品の問題について、グエン・ティ・リエン・フオン氏によると、医薬品の供給不足は、供給の難しさ、希少疾患による需要の不確定性、時期や量の予測不能性により、一部の特殊医薬品と希少医薬品にのみ発生するとのことだ。「例えば、解毒剤、解毒剤（BAT）、抗蛇毒血清などです。さらに、COVID-19パンデミックと欧州戦争の影響により、アルブミンやグロブリンなどの一部の医薬品の世界的なサプライチェーンが混乱しており、これらの医薬品はほぼすべての国で不足しています」とフオン氏は述べた。

グエン・ティ・リエン・フオン副大臣は、医薬品の供給を確保するため、保健省は政府に対し、対象となる医薬品の流通有効期限を2024年末まで延長することを許可する国会決議第80/2023/QH15号を提出するよう報告したと述べた。

これを受けて保健省は、2023年初頭から現在までに、4回に分けて計10,572種類の医薬品（国産医薬品8,204種類、外国産医薬品2,143種類、ワクチン225種類、生物学的製剤）が2024年12月31日まで流通登録証の使用を継続すると発表しました。また、保健省は、薬事法の規定に基づき、登録番号のない医薬品約3,000種類にも、3～5年の有効期間を設けて認可しました。この新たに発行された番号により、現在、流通ビザを有する医薬品登録番号は約22,000件となり、有効成分は各種約800種類となる。したがって、市場における医薬品の供給は基本的に保証されています。

薬物の供給源を制限するために3～6の薬物備蓄センターを設置し、2つの — 記者会見に出席した報道陣。

フオン氏は、医療機器や医薬品、特に希少医薬品の供給を確保するための今後の解決策について、保健省は計画投資省と緊密に連携し、調達の困難さを解消するために、今回の入札法改正案に含まれる多くの内容を検討し、修正を提案していると述べた。

また、特に希少な医薬品や供給が限られている医薬品については、保健省から政府に報告・提案し、政府は希少な医薬品や供給が限られている医薬品を確保するための仕組みを構築することに同意しました。保健省は希少医薬品や供給が限られている医薬品を備蓄するためのセンターを3～6か所設立する計画を緊急に実施している。「これは、特に希少な医薬品が緊急時に利用できるようにするための根本的な解決策にもなる」とフオン氏は強調した。

拡大予防接種プログラムの実施を確実にすることに関して、グエン・ティ・リエン・フオン副大臣は、保健省が2022年から現在までのワクチンの供給源を検討したと発表した。国産ワクチンについては、拡充された予防接種プログラムにより2022年分が供給されており、2023年7月まで使用可能。B型肝炎ワクチンと結核ワクチンは2023年8月まで、日本脳炎ワクチンは2023年9月末まで使用可能。麻疹ワクチン、麻疹風疹ワクチン、bOPVは2023年7月まで使用可能。現在の破傷風ワクチンとポリオワクチンの供給量は2023年末まで十分です。

「輸入された5種混合ワクチンは2023年初めまでは十分です。輸入ワクチンであるため、2022年には規定に従って入札・調達手続きが行われました。しかし、請負業者は参加しませんでした」とフオン氏は述べた。

また、グエン・ティ・リエン・フオン氏によると、2016～2020年の人口健康目標プログラムを実施する2016～2020年の期間に、保健省には9種類の国産ワクチンを発注するための中央予算が割り当てられたという。これらのワクチンを製造している国内企業は 1 社のみであり、保健省の管轄下にあるため、保健省は発注の仕組みを導入しています。保健省は輸入ワクチンについては、入札法第26条に基づいて特別な場合に業者を選定するか、3件以上の登録があるという条件を満たした場合には集中入札を実施するという形で、ユニセフを通じた調達メカニズムを実施している。

2019年の公共投資法（改正）によれば、2021年から2022年の期間には、保健・人口目標プログラムはなくなり、2021年から2025年の期間の3つの国家目標プログラムの支出内容にいくつかの活動のみが統合され、ワクチン購入に関する内容はなく、残りの内容は省庁、中央機関、地方自治体の通常業務に変換されます。したがって、中央予算での購入から実施のための地方への移管へのメカニズムを変換する際の適切なロードマップを持つために、国会は2021年の中央予算の割り当てに関する決議第129/2020号を発行し、それに応じて、保健省には、2021年、2022年の2年間と2023年の最初の数か月に重複して、拡大予防接種プログラム用のワクチンを供給するための調達を実行するための推定財源が中央予算から割り当てられます。

「2023年の内容を実施し、地方の困難や障害を取り除くためには、例年通り拡大予防接種プログラム用のワクチンの購入を継続する必要がある」とフオン氏は強調した。

保健副大臣はまた、同省が2023年の国家予算見積もりを作成し、拡大予防接種プログラム用のワクチンを購入するための資金を保健省に割り当てることを提案し、この内容に関する報告書と決議案を政府に提出したと述べた。チャン・ホン・ハ首相兼副首相は、保健省に対し、例年通り規則に従ってワクチン購入を実施するために、財務省と調整して資金と2023年の中央予算を手配するよう強く指示した。保健省は63の省と市に公式の派遣を送った。これまでに63省のワクチン需要を十分に把握し、規定に従ってワクチン供給部隊に準備作業を指示した。

「現在、保健省と他の省庁は拡大予防接種プログラムのための十分なワクチン供給を確保するために懸命に取り組んでいる」とフオン氏は強調した。

[広告2]
ソース