実際の要件を満たすため、また今後の製薬産業の発展傾向に応じて、保健省は薬局法の多くの条項を修正および補足する法律草案を作成し、政府機関、組織、団体からのコメントを求めました。政府および国会に提出する前に、個人などに提出してください。
第15期国会の第7回会議では、薬事法の多くの条項を修正・補足する法律プロジェクトの文書が政府の検討と承認を得るために国会に提出される予定である。
2016年に、薬局および製薬産業の発展に関する国家政策に関連する問題を包括的に調整する薬局法2016 No.105/2016/QH13が公布されました。
しかし、施行から 7 年以上が経過し、実務からの緊急の要求や要件に応えて、薬事法制度の限界と不備が明らかになりました。
最近、一部の医薬品で流通登録を更新する時間がない場合があります。非常にまれな薬物グループに属する一部の薬物 (抗毒素、抗毒素、抗ヘビ毒血清など) は現地での供給が不足しています。
上記の状況を引き起こす客観的および主観的な理由は数多くあります。その理由は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる医薬品と医薬品原料の世界的なサプライチェーンの混乱によるものです...当局が医薬品入札に関する規制を設けているにもかかわらず、一部の医療施設が医薬品の入札と調達を組織することに消極的であるためです。完全な法的枠組み。
医薬品不足の状況を解決するため、保健省は医薬品や医療機器が人々の医療ニーズを満たしていることを確認するための文書を管轄当局に提出した。現在、有効な流通登録証明書を持つ医薬品は23,000種類以上あり、あらゆる種類の有効成分約800種類があり、医療ニーズに十分な医薬品の供給が確保されています。
保健省はまた、多くの場合において、まだ流通登録証明書が付与されていない医薬品の輸入許可を発行している。すなわち、希少医薬品、供給が限られている医薬品、緊急医薬品、および病院の医療機関に提供する抗毒薬の輸入を許可している。特別な治療が必要な場合。
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)のパンデミックが発生したとき、保健省は、人々の病気の予防と治療のニーズに適切な医薬品を供給するために、新型コロナウイルス感染症(Covid-19)ワクチンと新型コロナウイルス感染症(Covid-19)治療薬の輸入許可に努めた。
上記の措置により、現地の医薬品不足状況を一時的に解決することができます。しかし、医薬品の長期供給の徹底という課題を解決するには、現実に合わせた政策の調整が必要であり、その解決の最重要課題は薬事法の改正である。
この内容に向けた改正薬事法の内容としては、医薬品営業所の制度を整理し、業態や営業方法の追加を行うこと、また、医薬品事業所の制度を整理すること、業態や営業方法の追加を行うことなどが挙げられます。医薬品流通登録証明書および医薬品輸入許可の付与における行政手続きを簡素化する。
そこから、高品質で安全かつ効果的な医薬品への人々のアクセスが増えると同時に、医薬品の価格が下がり、その結果、人々の治療費が削減されます。
今後、改正薬局法の公布後、保健省は改正薬局法の内容を詳述した政令と、質を高めるための改正薬局法の変更方針を具体化する関連通達を政府に提出する予定である。医薬品の供給を強化し、最近のような医薬品不足を制限します。
出典: https://lanhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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