300種類以上の医薬品の流通登録の新規発行および更新

約320種の外国医薬品、ワクチン、医療生物製剤の流通登録証明書がベトナム医薬品管理局によって更新され、ベトナムでの流通期間は3年から5年延長された。

12月11日の医療ニュース：300種類以上の医薬品の流通登録の新規発行と延長

約320種の外国医薬品、ワクチン、医療生物製剤の流通登録証明書がベトナム医薬品管理局によって更新され、ベトナムでの流通期間は3年から5年延長された。

300種類以上の医薬品の流通登録の新規発行および更新

医薬品管理局の情報によると、このうち約3分の2は、新たに流通登録証が交付された外国の医薬品やワクチン、医療用生物製品である。残りの製品は、延長登録証明書付きの製品です。

具体的には、171の外国医薬品がベトナムで新たに流通登録証を付与され、そのうち164の医薬品は5年間の流通登録証を新たに付与され、7の医薬品は3年間の登録証を付与されました。

外国医薬品は71品目あり、そのうち37品目には5年間の流通登録証が新たに交付され、3品目には3年間の登録証が交付され、残りは5年間または3年間の更新となった医薬品である。 69 種類のワクチンおよび医療用生物学的製剤の流通登録が 3 年から 5 年延長されます。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品、ワクチン、医療用生物学的製剤の製造施設および登録施設に対し、以下の義務を完全に履行することを要求しています。

医薬品の製造・供給は保健省の登録記録に基づいて行い、医薬品ラベルに登録番号を印刷または貼付しなければなりません。

ベトナムにおける医薬品の製造、輸入、流通に関するベトナムの法律および保健省の規制を遵守します。ベトナムおよび受け入れ国における医薬品流通プロセスに変更があった場合、施設は直ちに医薬品管理局に通知しなければなりません。

保健省の最新の通達（通達番号 11/2018/TT-BYT、通達番号 03/2020/TT-BYT、通達番号 08/2022/TT-BYT など）の規定に従って医薬品の品質基準を更新します。

変更がある場合は、Circular 01/2018/TT-BYTおよびCircular 08/2022/TT-BYTに従って医薬品のラベルと説明書を更新してください。

流通登録証の有効期間中、登録施設の稼働状態を維持します。施設が運営条件を満たさなくなった場合には、30日以内に登録施設を変更する必要があります。

さらに、医薬品登録施設は、医薬品および医薬品原料製造施設の適正製造基準 (GMP) への準拠を報告する責任も負います。製造施設の製造ライセンスが取り消された場合、または自国で GMP 基準を満たさなくなった場合は、その施設は 15 日以内に医薬品管理局に通知する必要があります。

医薬品管理局はまた、医薬品登録施設に対し、治療施設と連携して処方薬に関する規制を適切に実施し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、副作用を監視し、保健省の規制に従って報告書を作成するよう義務付けている。

2週間前、ベトナム医薬品管理局は、生物学的同等性が証明された医薬品を含む、国内外で製造された約500種類の医薬品と医薬品原料に対して、新たなライセンスを発行し、その範囲を拡大する決定を下した。

出生率が史上最低、ベトナムの人口は多くの課題に直面

人口問題に関する国家行動月間のイベントで、保健副大臣のトラン・ヴァン・トゥアン氏は、ベトナムの人口問題は現在多くの困難と課題に直面していると述べた。多くの実際的な人口問題が発生しており、現在および将来のベトナムの社会生活と持続可能な発展に直接影響を及ぼしています。

大きな課題の一つは、全国的に安定した出生率を維持することがまだ真に持続可能ではないということだ。出生率は低下傾向を示しています（2023年には1人あたり1.96人になると推定され、これは史上最低であり、今後数年間は引き続き低下すると予想されます）。

出生性比の増加率は抑制されているものの、依然として高く、減少の兆しは見られません（2023年には男児112人、女児100人）。

人口は急速に高齢化しており、まもなく人口の黄金期を過ぎるでしょう。児童婚、十代の妊娠と出産、身長、体力、生活の質をさらに改善する必要がある。

一方、人口活動の組織は不安定で、省や市の間で統一性が欠けている。人口活動に対する投資資源は、要件および割り当てられたタスクに見合っていない。

チャン・ヴァン・トゥアン保健副大臣は、2025年以降も人口問題に取り組むことは多くの困難と課題に直面し、多くの目標の達成が困難になるリスクがあると強調した。

保健省は、割り当てられた要件、任務、計画目標を遂行するために、人口問題に携わる職員、公務員、公務員に対し、あらゆるレベルの党委員会や当局に助言する際に、引き続き団結し、積極的、積極的、かつ創造的に取り組むよう求めます。人口政策と戦略を効果的に実施するために人々を調整し、動員します。

ハノイ保健局のグエン・ディン・フン副局長は、近年ハノイは人口の質を向上させるための多くのモデルを効果的に実施し、人々から熱烈な反響を得ていると述べた。代表的なモデルとしては、高齢者向けの地域密着型ヘルスケアモデル、結婚前の健康相談・検査モデル、青少年向けの生殖保健モデルなどがあります。

2024年、都市。ハノイは安定した出生率と人口規模を維持し続けています。出生時の男女比は年々減少しています。人口の質が大幅に向上しました。

ハノイの人口は現在約870万人で、平均寿命は76.3歳です。定期健康診断を受けている高齢者の割合は88％です。結婚前に健康診断のアドバイスを受ける若者の割合は65％に達した。特に、ハノイは地域における数多くの出生前および新生児疾患の検査、診断、治療活動の実施にも重点を置いており、出生前検査率は85%、新生児検査率は89%に達しています。

ハノイ保健局の副局長は、国家の成長時代において人口は発展の力に決定的な役割を果たすと強調した。

ハノイでの人口増加活動を効果的にし、明確で質の高い安定した変化を生み出すために、ハノイは今後も引き続き 5 つの主要タスクを適切に実施することに注力していきます。その中で、TP。人口の質を向上させるプログラムと計画に重点を置きます。

それに伴い、ハノイは出生率を抑制し、人口置換出生率をしっかりと維持し、首都の急速かつ持続可能な発展に貢献するとともに、医療サービスの向上にも努めていきます。

ベトナムの発展の原動力となる質の高い人口を含む人口に関する国家行動月間のメッセージ。

黄金世代に備える結婚前健康診断。適切な出生率、人口バランス、持続可能な未来を維持する。 2 人の子供を持つ賢い両親は、子供たちに利益をもたらします。男女平等は出生時の性比をコントロールするための基礎です。

軽度の傷による黄色ブドウ球菌感染症

小さな痒みのある斑点が突然広がり、赤く腫れて非常に痛み、ハノイの44歳の女性は指を切断するなど多くの後遺症に苦しんだ。

熱帯病中央病院は、黄色ブドウ球菌に感染した患者を受け入れ、治療したと発表した。

以前、TTYさん（44歳、ハノイ）は左手に小さな痒みのある部分があることに気づきました。しかし、かゆみはすぐに広がり、ひどい腫れと痛みを引き起こしました。感染が手全体に広がったため、Yさんは熱帯病中央病院に行き、整形外科と脊椎神経科に入院しました。

ここで医師は、彼女の手と小指の皮膚の一部が壊死していると判断し、指を切断する手術を受けざるを得なくなった。 Yさんは、重篤な皮膚感染症を引き起こす細菌の一種である黄色ブドウ球菌による手蜂窩織炎と診断されました。

この病気を治療するために、医師は感染を除去する手術と患者の血糖値をコントロールする手術を組み合わせます。 Yさんは、死んだ組織を除去し、組織の再生を促進するために陰圧吸引システムを設置するために、2回の外科的デブリードマン手術を受けなければなりませんでした。傷が清潔で肉芽組織が十分に発達している場合、医師は欠損部を覆い厚い皮膚を移植する皮弁手術を行います。

治療は手術、術後ケア、手と指の運動機能を回復するための理学療法を含めて1か月以上続いた。

整形外科・脊椎神経科部長のホアン・マン・ハ医師によると、患者は2型糖尿病と知的障害の病歴があったが、血糖値がうまくコントロールされておらず、定期的な検査も受けていなかったという。そのため、糖尿病を背景に感染が急速に広がり、重篤化しました。

ハ医師は、今回の蜂窩織炎の治療は非常に複雑で、多くの専門分野の連携が必要だと述べた。現在でも、患者は多くの合併症や長期的な影響に直面しています。手の可動性が低下し、患者は指を握ったり完全に伸ばしたりすることができません。特に皮膚移植部位では、手の感覚も低下します。

「蜂窩織炎は、特に糖尿病などの基礎疾患を持つ人にとっては危険な病気です。蜂窩織炎を予防するには、患者は基礎疾患をうまくコントロールし、定期的に健康診断を受け、皮膚病変に注意する必要があります。腫れ、痛み、広範囲の炎症の兆候が見られたら、すぐに医療機関に行き、適切な診断と治療を受ける必要があります」とホアン・マン・ハ医師はアドバイスした。

出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html