保健分野における法務業務を強化する必要があります!

それがThSの意見です。トラン・ドゥック・ヒエップ氏（ブランド・アンド・ロー・カンパニー・リミテッド、ダイ・クオック・ベト法律事務所取締役、現在はホーチミン市の複数の病院の法律顧問）は、キンテ＆ドーティ新聞に対し、現在の医薬品および医療用品の不足について語った。

ありがとう。トラン・ドゥック・ヒエップ。

医療施設における医薬品や医療用品の不足は新しい問題ではない。それで、あなたの意見では、この状況の主な原因は何でしょうか?

- 実際、医薬品や医療用品の不足につながる理由はたくさんあります。客観的な理由は、供給の変動、商品の不足、世界的な価格の上昇であり、医薬品、医療用品、化学薬品、生物製剤の購入がさらに困難になっています。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、診察や治療を求める人の数が急増し、医療機関の医薬品、化学薬品、医療用品の供給能力を超えてしまいました。

主観的な原因としては、流通ライセンスの許認可および更新の遅延による供給の制限が挙げられます。調達の組織と実施においてミスを犯す恐れがあり、入札を組織するための専門人材が不足している。国家医薬品集中入札リスト、価格交渉、地方集中入札による医薬品調達の実施進捗は依然として遅い。少量の入札の多くはサプライヤーを引き付けません...

入札法は2024年1月1日から施行されるとの見方もあるが、未だに指針となる通達がなく、医療機関が医薬品や医療物資の入札や購入を行う上で困難が生じている。法的な観点から、この発言についてどう思いますか?

- 2023年入札法は、2023年6月23日の第15期国会第5回会議で可決され、2024年1月1日から施行されます。

入札法の適用を詳述した文書に関して、政府は、投資家選定および請負業者選定に関する入札法2023を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した2024年2月27日付の政令23/2024/ND-CPおよび政令24/2024/ND-CPを公布した。

入札書類、評価、鑑定、報告を必要とする書類、およびすべての分野の一般的な入札プロセスの作成をガイドするために、計画投資大臣は、2024年2月から2024年4月までに、01/2024、03/2024、05/2024、06/2024、07/2024/TT-BKHDTなどの通達を発行しました。

入札および医薬品調達の分野に関しては、保健大臣は2024年4月20日付の回状04/2024/TT-BYTを発行し、医薬品の国家集中調達の開発およびリスト化の原則、基準を規定した。価格交渉の対象となる医薬品、医療機器、検査用品のリスト、および価格交渉の対象となる入札パッケージの請負業者を選定するプロセスと手順を規制する、2024 年 5 月 14 日付回覧 05/2024/TT-BYT を発行します。同省は、2024年5月17日付の通達07/2024/TT-BYTを発行し、国家予算資本、健康保険基金、および国家行政機関のその他の合法的な収入源を使用した、保健および公衆衛生サービス部門における医薬品入札活動を規制し、入札パッケージと医薬品グループの分割などを含めた。医薬品供給業者を選択するためのプロセスと手順。医薬品の調達の集中化。

医療機器（医療機器管理に関する政令98/2021/ND-CP第2条に基づく医療用品、化学薬品などを含む）の入札および調達の分野に関して、保健大臣は、医療機器の調達を含む、医療機器分野の物品の調達およびサービスの提供に関する入札パッケージ価格の策定の順序と手順を規定する2023年6月30日付の通達14/2023/TT-BYTを発行した。医療機器の部品、付属品および交換材料の購入。医療機器の修理、メンテナンス、検査、校正サービス。

したがって、医薬品や医療品の購入をガイドする回覧文書が存在しないという意見は完全に誤りです。理論上は、立法府によって法律が制定された後、行政機関や団体がこれらの特定の規定を実行するには時間がかかります。医薬品や医療品の問題は、現在の医療の診察や治療にとって極めて緊急の課題であり、最近、政府機関や省庁は詳細な規則や指示を出すことに非常に積極的である。

また、集中入札に指定された医療施設や入札に指定された施設では、業界の一般規制や個別規制を業務に「吸収」する時間が必要です。薬の入札プロセスにも時間がかかります。通常、入札書類の発行から業者選定結果が出るまでには少なくとも4ヶ月かかりますので、今後の医薬品不足現象も徐々に解消されていくものと考えています。

病院の医薬品や医療用品の不足を解消するために、根本的な解決策は何だとお考えですか？

・医療物資不足を効果的に解決するためには、現実を真摯に見つめ、そこから解決策を見出すことが必要です。

私の観察によれば、2024年3月から現在までに、医療用品の入札書類は約710件、医薬品の入札書類は推定700件以上が現在国家入札ネットワークに掲載されており、新しい入札規則が徐々に施行されつつあることがわかる。

しかしながら、入札、医療機器購入の入札、医薬品の入札に関する規制が極めて複雑であるという現状を認識する必要がある。したがって、入札書類の起草チーム、評価チーム、専門家チームのメンバーは、優れた業界能力（医療、製薬）と設備の専門知識を備えているだけでなく、入札法の各規定や指導通達を徹底的に理解し、入札書類の起草、評価、査定の作業に自信を持って参加できる必要があります。

さらに、医薬品および医療用品分野は、本質的に高度な知的・技術的コンテンツを含んでおり、一部の機器やブランドには独占権があるため、病院の利用可能な機器に適した医療用品や付属品を供給できる組織を見つけるために入札法を徹底的に適用する必要はありません。一方、同じ種類の医療機器であれば使用目的は同じですが、専門分野や使用レベルごとに技術的なパラメータや技術の応用などに対する要件が異なります。そのため、購買部門は入札書類を作成する際に、競争制限違反を回避する方法について依然として悩んでいます。

したがって、私は保健省と関連部門が入札チームに参加する個人、鑑定人、専門家を対象に医療入札に関する研修会を開催することを推奨します。さらに、条件付きで医療機関に専門家を招き、医療分野の入札に関する法律について相談することを奨励します。公立病院において病院法務が体系的に実施されるべき時が来ています。

これは、医師や薬剤師が安心して業務を遂行できるだけでなく、医療機関の正当な権利と利益を請負業者から保護することにもつながります。私はいくつかの請負業者との作業セッションに出席したことがあるが、請負業者にも独自の法務チームがあり、病院の利益を確保するための緊迫した戦いであったと言わざるを得ない。

ありがとう！

 

ホーチミン市保健局は、地域内の診療施設において、診察や治療中に生じる特別な治療ニーズを満たすために、医薬品の輸入許可手続きを緊急に整備している。

これは、保健管理機関にとって、多くの関連規制を体系化し、保健施設に適用できる指針となる価値を持つ統一された作業プロセスに成文化するための重要なステップであると思います。

医療機関も独自の病院手順の開発を積極的に進めています。しかし、保健省が具体的な指示を出しているにもかかわらず、入札計画がなかったり、入札が行われなかったりして、依然として病院で医薬品が不足している場合には、これらの医療施設の責任について検討する必要がある。

ありがとう。トラン・ドゥック・ヒエップ

出典: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html