1月6日、ホーチミン市ハイテクパークにあるベトナム初の血漿生物製剤工場の建設が正式に始まりました。これは我が国の製薬業界にとって重要な転換点となります。
手足口病の治療のための輸入グロブリン製剤は、供給が不安定なため、しばしば供給が中断される - 写真：DUYEN PHAN
かつては、手足口病や麻疹などの病気を治療するために、血漿などの生物学的製剤を輸入して患者を治療する必要があり、医薬品不足が続いていました。
国内に工場があり直接生産することで、患者は安価な医薬品を入手でき、治療効果も高まり、他国への輸出も目指せるようになります。
原材料は余っているのに、薬はまだ足りない？
血漿源から生産プロセスを経て、アルブミン、グロブリン、第 VII 因子、第 IX 因子などの必須生物学的製剤が生成されます。これらは、手足口病、麻疹、血液凝固障害、免疫不全など、我が国で毎年発生する病気の治療に必要な生物学的製剤です。
保健省によると、ベトナムでは治療用の血漿および血漿分画製品の需要が非常に大きいが、生産できないため、ベトナムは毎年、患者の治療用の血漿分画製品を輸入するために多額の外貨を費やさなければならない。
しかし、医薬品の供給途絶は依然として頻繁に発生しており、患者の治療に影響を及ぼしています。
2023年には、特に南部諸州で手足口病が急増し、多くの地域で手足口病の治療に使用するグロブリン（免疫調節剤）点滴が不足するだろう。
この問題を解決するために、ベトナム医薬品管理局（保健省）は、数千本の追加グロブリン輸液を緊急に輸入し、各省に配布する必要があります。
ベトナムでは血漿ベースの生物学的製剤の需要が非常に大きい。毎年、自発的な献血者から採取された血液のうち約200万単位がまだ利用されていないことは特筆に値します。
その理由は、血漿分画工場がなく、関連技術が習得されていないため、全血から分離された後の血漿源は、主に凍結血漿または新鮮凍結血漿として生の形で使用され、一部の病気の治療で患者に輸血されるためです。
ビン・ベト・ドック株式会社のゴ・ドック・ビン社長は、現在ベトナムでは血漿を採取し、それを海外に送って加工し、その後輸入して人々の治療に使用しているだけだと語った。
血漿はまだ余っているものの、供給が非常に限られているため、外国製品の輸入も非常に困難です。
さらに、治療には依然として他国からの生物学的製剤を輸入する必要があり、患者の費用が高額になり、外国への依存が高まり、医薬品不足が依然として発生しています。
ベトナムの工場が稼働すれば、国民への医薬品の価格は50～60％下がる可能性がある。さらに、生物学的製剤は国内の病院に供給されるだけでなく、海外にも輸出されており、輸入医薬品への依存度が低減しています。
血漿は血液の約 55% を占め、感染症と戦うのに役立つ抗体 (免疫グロブリン) を含むさまざまな成分が含まれています。これらの抗体は希少疾患の患者の治療をサポートする薬として作られる - 写真: TTO
医薬品製造ユニットの優先順位
ド・スアン・トゥエン保健副大臣はトゥオイ・チェ氏との会談で、ベトナムはワクチン生産、抗がん剤、新技術医薬品、血漿生物学的製剤などの技術移転などの分野での開発を優先することに注力していると明言した。
これらの分野では非常に高度な技術が必要であり、患者の治療に対する年間の需要が非常に大きいにもかかわらず、それを実現するのは非常に困難です。
ベトナムの医薬品市場の年間成長率は10％を超えています。しかし、国内の医薬品産業は主にジェネリック医薬品（ブランド医薬品の類似有効成分のコピー）を生産しており、原材料供給源に依存しているため、ハイテク医薬品、新興疾患や重篤疾患を治療するための専門医薬品、特に医療検査や治療用の生物学的製剤や生物学的医薬品の量は依然として限られています。
新しい医薬品製造技術を習得すれば、患者が利用できる医薬品のコストはより合理的になります。現在、我が国の医薬品生産は、需要が非常に大きいにもかかわらず、技術不足のため依然として制限されており、医薬品や生物学的製剤を海外から輸入しなければなりません。
「現在、保健省は、薬事法で規定されている優遇措置を享受できるよう、企業が医薬品および医薬品製造の分野で投資し、生産することを常に優先し、奨励しています。血漿生物学的製剤だけでなく、新技術医薬品、抗がん剤、ワクチンなどの他の生物学的製剤も投資時に優先される種類です」とトゥエン副大臣は述べた。
ホーチミン市の医薬品専門家、グエン・ヒュー・ドゥック准教授は、世界各国が国内の医薬品産業の構築に非常に関心を持ち、積極的に取り組んでいると述べた。これは、患者に薬を提供する際に受動的になることを避けるためです。
国産医薬品を積極的に供給できるようになれば、患者が医薬品を入手するためのコストが削減され、現在は輸入医薬品は検査を経る必要があるため、医薬品の品質を積極的に管理できるようになります。同時に、輸入に頼ると医薬品不足も起こります。
フー・ドゥック准教授によると、ベトナムの製薬産業のレベルを急速に引き上げるためには、国内製薬会社に対する優遇政策の仕組みが必要だという。
ホーチミン市がベトナム初の医薬品産業団地を形成
ホーチミン市は2024年に「2045年までのビジョンを掲げ、2030年までに市の製薬産業を発展させる」プロジェクトを発表しました。これは、この都市がまもなく国内初の医療・製薬産業団地の集中化を実現するための重要な第一歩となる。
このプロジェクトは、COVID-19パンデミックと世界各国間の紛争による政情不安により、ベトナムが完成薬と医薬品生産用の原材料の供給が途絶え、医薬品不足に直面している状況で発足した。
医薬品の安全性の確保はヘルスケア分野の最優先事項となっており、サプライチェーン管理と国内の医薬品製造能力の向上に重点が置かれるようになっています。
同市の製薬産業開発プロジェクトでは、面積338ヘクタールのレミンスアン2工業団地（ビンチャン地区）に医療・製薬に特化した工業団地を建設する計画がある。この施設には、医学・薬学分野の研究開発センターとイノベーションセンター、ハイテク分野の医薬品・医薬品および補助製品の生産・取引施設、製品取引センターがあります。
工業団地は2030年までにインフラが完成し、稼働を開始する予定。特別な支援政策により、企業が製品をできるだけ早く市場に投入できるよう促進・促進することが期待される。
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出典: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm
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