保健省は500種類以上の医薬品の新規登録番号と更新番号を発行

今回、ベトナム医薬品管理局が流通登録番号を新規付与、更新した医薬品・ジェネリック医薬品500種以上のうち、国産医薬品は414種である。

保健省が5月13日に発表したニュースによると、医薬品管理局は入札および治療用の医薬品および専門医薬品の登録数を500種類以上に拡大したという。

このうち国産医薬品414品目については、流通登録の延長が5年（409品目）および3年（5品目）延長された。さらに、ジェネリック医薬品68品目が公表された。今年に入ってから保健省によるオリジナル医薬品の発表はこれで３回目となる。

2023年1月9日付国会決議第80/2023/QH15号第3条第1項の規定に基づき、引き続き使用できる流通登録証明書を有する医薬品および医薬成分は28種類あります。これは、国会決議第80号を実施するための保健省による13回目の延長である。

新たに流通登録番号が付与された医薬品や、過去に流通登録番号が延長された医薬品は、がん治療薬、循環器疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬など、薬理作用が多岐にわたり、また、医療の診察や治療、疾病予防に需要の高いワクチンや生物学的製剤などもあります。

保健省は、医薬品製造・登録施設に対し、保健省に登録された記録や書類に従って医薬品を製造する責任を負わせ、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。

製造施設は、医薬品事業適格証明書を所持している場合にのみ、特別管理医薬品の製造および流通が許可されます。特別管理医薬品の事業範囲は、施設の運営範囲に適合し、薬学法を実施するためのいくつかの条項と措置を詳述した2017年5月8日付政府政令第54/2017/ND-CP号の第143条第5項の規定を満たしています。

以前、保健省は2024年3月と4月初旬に、国会決議80号（第12次延長発表）を履行するために、数千種類の国産医薬品、ジェネリック医薬品、医薬品および医薬原料を新規発行、更新、発表しました。

ソース: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html