Projet de règlement sur les essais cliniques (ECT) de nouvelles techniques et de nouvelles méthodes d'examen et de traitement médicaux, y compris les règlements sur la recherche d'application cellulaire, les étapes de l'ECT des cellules et des produits cellulaires.
Le Dr Ngo Quang a déclaré que le ministère de la Santé aura des réglementations sur le TNLS et l'application des produits cellulaires et de la thérapie cellulaire.
Selon le Dr Ngo Quang, de nombreux établissements médicaux appliquent actuellement la thérapie cellulaire en violation de la réglementation. En particulier, de nombreuses méthodes de thérapie cellulaire (cellules souches, thérapie cellulaire immunitaire) dans le traitement et les soins de santé sont promues mais en réalité n’ont pas été scientifiquement prouvées, peuvent avoir des conséquences pour les personnes ou ont une efficacité incertaine entraînant des coûts.
La thérapie cellulaire est une nouvelle méthode, une nouvelle technique. Avant de mettre en œuvre une recherche, celle-ci doit être examinée, évaluée et approuvée par le Conseil national d’éthique de la recherche biomédicale. Le processus de recherche doit comporter une évaluation de la sécurité et de l’efficacité. Une fois appliquée, elle doit encore être évaluée après l'application, afin que l'organisme de gestion puisse décider s'il convient de poursuivre la mise en œuvre ou de l'arrêter. Le produit final de la technologie cellulaire doit être contrôlé pour garantir sa sécurité et son efficacité, afin d’éviter des abus coûteux et de ne pas produire les résultats annoncés.
Le ministère de la Santé complète le système de documents juridiques réglementant la recherche, les essais cliniques et l’application des thérapies cellulaires dans le traitement et les soins de santé pour les personnes. La réglementation doit garantir le principe d’encouragement du développement scientifique et technologique, mais pas spontané, et doit être sûre et efficace.
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