Vacuna contra el dengue: el resultado de un viaje de cien años

Recientemente, el Ministerio de Salud vietnamita aprobó la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna aprobada contra el dengue y se considera una herramienta preventiva adicional avanzada en la estrategia integral de prevención del dengue en Vietnam.

Durante una visita a Asia y Vietnam en septiembre, el Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines, quien dirigió el proyecto de desarrollo de la vacuna, compartió sobre el desafiante, pero gratificante viaje de investigación y producción de la vacuna cuadrivalente, que es capaz de combatir los cuatro tipos de virus del dengue.

Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines

1. Takeda ha atraído mucha atención recientemente gracias a sus esfuerzos innovadores en la prevención del dengue a nivel mundial, incluso en Vietnam. Como persona clave en el proceso de desarrollo de una vacuna contra el dengue, ¿puede compartir qué le inspiró a unirse y comprometerse con esta misión?

Siempre he creído que las vacunas son una piedra angular de la salud pública, con el potencial de tener un profundo impacto en la vida de las personas y las familias durante las generaciones venideras. Después de presenciar de primera mano los efectos devastadores del brote de dengue en Tailandia en ²⁰⁰⁹¹ , me decidí aún más a encontrar una forma de combatir la enfermedad. Fue esa experiencia la que me inspiró a liderar el equipo de Takeda en el desarrollo de una vacuna contra el dengue, para proporcionar una medida de prevención más proactiva y sostenible.

2. Las vacunas contra el dengue están aprobadas para la prevención de la fiebre del dengue. ¿Podrías compartir algunos de los hitos clave en el desarrollo de esta vacuna?

El dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro tipos diferentes de virus (DENV-1, 2, 3 y 4), lo que hace que el desarrollo de una vacuna sea particularmente difícil. La vacuna contra el dengue de Takeda es la culminación de un largo y desafiante camino que comenzó hace 60 años.

Aunque los esfuerzos para encontrar e investigar una vacuna contra el dengue comenzaron en la década de 1920, no se han visto avances durante décadas debido a diversos obstáculos.

El viaje de Takeda para desarrollar la vacuna contra el dengue comenzó en 1978, en la Universidad Mahidol en Tailandia. En ese momento, la oficina regional del Sudeste Asiático de la Organización Mundial de la Salud (OMS) propuso un proyecto de investigación sobre una vacuna contra el dengue y se eligió a la Universidad Mahidol como socio. Desde entonces, la escuela ha estado a la vanguardia de la investigación y el desarrollo de la vacuna contra el dengue. En 1986, descubrieron una vacuna viva atenuada que podría prevenir el DENV-2. Esta es la base clave de nuestra vacuna tetravalente actual. Después de 12 años de esfuerzos de investigación, se ha desarrollado con éxito la vacuna tetravalente, que proporciona una amplia protección contra los cuatro tipos de virus del dengue.

Durante los últimos 11 años, Takeda ha liderado con éxito el desarrollo de una vacuna contra el dengue a través de 19 ensayos clínicos en los que participaron 28.000 personas en 13 países, incluidos países endémicos y no endémicos. Recientemente, nuestra vacuna también ha sido recomendada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS para su uso en países en zonas epidémicas con altos niveles de infección para proporcionar la mejor protección comunitaria. Además, el hecho de que la vacuna haya sido precalificada por la Organización Mundial de la Salud demuestra que es una vacuna de calidad y es confiable como una herramienta importante para la prevención del dengue, adecuada para los programas nacionales de inmunización. Estamos orgullosos de que la vacuna contra el dengue haya sido aprobada y se esté utilizando para proteger a la comunidad, independientemente de si han tenido la enfermedad antes o no. La recomendación global marca un importante paso adelante para Takeda en su misión de desarrollar nuevas vacunas que ayuden a abordar algunos de los desafíos de salud pública más difíciles. En consecuencia, la recomendación de la OMS afirma que la vacuna contra el dengue es una herramienta importante en una estrategia integral de prevención del dengue, que contribuye a repeler esta amenaza mundial para la salud de las personas.

El Ministerio de Salud de Vietnam acaba de aprobar la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna aprobada contra el dengue y se considera una herramienta de prevención complementaria avanzada en una estrategia integral para la prevención del dengue en Vietnam.

3. Señor, ¿qué desafíos y dificultades experimentaron usted y su equipo de investigación al desarrollar la vacuna contra el dengue? ¿Y cómo superó Takeda esos desafíos?

Hubo muchos desafíos a lo largo del proceso de investigación, y uno de ellos fue la naturaleza compleja del virus del dengue con cuatro serotipos distintos. Lograr una respuesta inmune que proteja contra los cuatro serotipos sin aumentar el riesgo de enfermedad grave debido a la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) fue un desafío importante que superamos. Además, las vacunas deben ser eficaces y seguras para muchos grupos de población diferentes.

Además de la investigación, la producción, especialmente la producción a gran escala para comercializar vacunas a nivel mundial, no es una tarea sencilla. La vacuna tetravalente contra el dengue requiere un proceso moderno y complejo de producción, almacenamiento, conservación y transporte. Por lo tanto, hemos trabajado estrechamente con socios en Vietnam y otros países para desarrollar estrategias de transporte y almacenamiento que ayuden a gestionar las vacunas de manera eficaz.

4. ¿Puede compartir algunos de los altos estándares de calidad de Takeda en la producción de vacunas contra el dengue, desde la fabricación hasta la cadena de suministro y la distribución en todo el mundo?

La primera planta de fabricación de vacunas contra el dengue de Takeda, ubicada en Singen, Alemania, está operativa desde noviembre de 2019 y se encarga del envasado secundario y respalda las etapas de formulación, llenado de viales y liofilización. En 2023, ampliaremos la fábrica para aumentar la capacidad de producción, convirtiendo a Singen en la única instalación de Takeda a nivel mundial capaz de producir tanto ingredientes farmacéuticos activos como productos farmacéuticos para vacunas contra el dengue.

La inclusión por parte de la OMS de la vacuna contra el dengue de Takeda en la Lista de Vacunas Precalificadas demuestra la calidad e idoneidad de esta vacuna para los programas nacionales de inmunización. Este es un paso importante para ampliar el acceso a la vacuna contra el dengue de Takeda a nivel mundial, especialmente en zonas fuertemente afectadas por el dengue.

Comprendiendo la necesidad de una solución integrada y exhaustiva para abordar la amenaza mundial a la salud que representa el dengue, Takeda se compromete a trabajar en estrecha colaboración con socios, gobiernos y autoridades sanitarias en países donde se han autorizado las vacunas contra el dengue para brindar la mejor prevención posible. Aprovechando las capacidades de fabricación de su planta alemana, Takeda firmó el año pasado una asociación estratégica con Biological E. Limited en India para mejorar el acceso a vacunas multidosis para programas nacionales de inmunización en zonas donde la enfermedad es endémica. Estamos trabajando para aumentar el suministro cada año, con el objetivo de alcanzar los 100 millones de dosis por año para 2030, a través de inversiones en fábricas existentes y asociaciones estratégicas, para satisfacer la creciente demanda de prevención de la vacuna contra el dengue.

Con millones de dosis de vacuna contra el dengue distribuidas en todo el mundo, estamos comprometidos a proporcionar vacunas contra el dengue que cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En Takeda, nos esforzamos por mantener rigurosos estándares de calidad en cada etapa del desarrollo y fabricación de nuestros medicamentos y vacunas.

5. ¿Cómo cree que afectará la vacuna contra el dengue a la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam?

Esperamos que la vacuna contra el dengue tenga un impacto positivo en la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam. La vacuna no sólo protege a las personas que nunca han tenido dengue, sino que también ayuda a reducir nuevos casos en personas que ya han sido infectadas. Además, las vacunas tienen el potencial de reducir las tasas de hospitalización, lo que reporta importantes beneficios económicos al reducir la carga financiera sobre los sistemas de atención de salud y los hogares, contribuyendo a la estabilidad económica general.

En su Declaración sobre la Vacuna contra el Dengue, la Organización Mundial de la Salud también destacó la importancia de priorizar el despliegue de todos los métodos de prevención disponibles, incluida la vacunación. Por consiguiente, para prevenir eficazmente el dengue y mejorar la salud pública, necesitamos implementar una solución integrada, que incluya: controlar los vectores portadores de enfermedades; gestión de casos; educación comunitaria y vacunación.

Al mismo tiempo, la OMS también determinó que la vacuna contra el dengue de Takeda tendrá un impacto importante.   a la salud pública en zonas con altas tasas de infección. La distribución de la vacuna debe combinarse con una estrategia de comunicación eficaz y requiere una participación activa de la comunidad. Además, cada individuo también debe tomar medidas adicionales para protegerse a sí mismo y a sus seres queridos. Esto contribuirá a mejorar la eficacia de las medidas preventivas, aumentar la eficacia de los esfuerzos de salud pública y minimizar el impacto del dengue en la comunidad.

A finales de septiembre de 2024, el Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines, y el Sr. Dion Warren, director general a cargo de Takeda en India y Sudeste Asiático (I-SEA), visitaron y trabajaron en Vietnam.

Durante esta visita, los dos líderes de Takeda pasarán tiempo trabajando y apoyando las actividades de implementación oficial de la vacuna contra el dengue de Takeda en el mercado vietnamita, después de que el Ministerio de Salud autorice la circulación de la vacuna en mayo de 2024. Actualmente, Takeda es el único fabricante e importador de vacunas en Vietnam.

La participación de los líderes de Takeda afirma los esfuerzos continuos del Grupo para encontrar y brindar soluciones efectivas para repeler el dengue, contribuyendo a reducir la carga de la enfermedad en países con altas tasas de enfermedad como Vietnam.

Vietnam.vn