Stammzellen sind kein Allheilmittel

Verstoß gegen die Forschungsethik, Verfälschung von Forschungsergebnissen

Die Konferenz „Sicherstellung der Qualität der Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten in Vietnam“ wurde heute, am 20. September, in Ho-Chi-Minh-Stadt vom Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung des Gesundheitsministeriums und dem Gesundheitsministerium von Ho-Chi-Minh-Stadt abgehalten.

Auf der Konferenz stellte Dr. Nguyen Tri Thuc, stellvertretender Gesundheitsminister, fest, dass sich die Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten stark entwickelt.

Herr Nguyen Ngo Quang warnt vor gesundheitlichen Risiken bei einer Stammzellenbehandlung im Ausland, wenn man nur von Werbung und Beratungen hört, ohne die Wirksamkeit zu überprüfen.

Der stellvertretende Gesundheitsminister wies jedoch auch darauf hin, dass die Forschung zur Anwendung von Zelltherapie und zellbasierten Produkten mit Herausforderungen hinsichtlich Sicherheit, Qualität, ethischen Verstößen in der Forschung, Verfälschung von Forschungsergebnissen und übertriebener Werbung konfrontiert sei. Derzeit erlauben die Industrieländer überwiegend die Forschung und klinische Erprobung dieser Methoden, insbesondere von Stammzellen, während ihr Einsatz in der Behandlung streng kontrolliert wird.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung, sagte, dass die Forschung und Entwicklung neuer Produkte, neuer Techniken, neuer Methoden im Allgemeinen und die Forschung zur Anwendung von Zellen und Zellprodukten zunächst neue Protokolle, neue Techniken und neue Produkte mit Potenzial hervorgebracht haben, die den Ärzten mehr Möglichkeiten für die Anwendung bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen bieten.

Laut Herrn Quang gelten in allen Ländern strenge Vorschriften für die Zellanwendungsforschung. Es gibt eine Risikoklassifizierung (niedriges Risiko, mittleres Risiko und hohes Risiko) für Probleme im Zusammenhang mit Zellforschung und Zellanwendungen, Arzneimittelentwicklung und kommerziellen Produkten.

Herr Ngo Quang bewertete, dass Vinmec und das Tam Anh Hospital systematisch in die Anwendung von Stammzellen in der Medizin investiert und diese strikt verfolgt hätten.

Einstufung nach Risiko: ob die Zellen autolog oder allogen sind. Auch bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigung klinischer Studien an Menschen kommt es auf die Risikodiskriminierung an. Studien am Menschen und die Anwendung von Zelltherapien beim Menschen müssen vom Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft und genehmigt werden.

Auf Grundlage der Untersuchungen wird die Regulierungsbehörde eine bedingte Zulassung bzw. eine kurzfristige Zulassung erteilen. Und rufen Sie sofort zurück, wenn das Zellprodukt unsicher und unwirksam ist. Bei Stammzellenprodukten sind die meisten derzeit nur unter Vorbehalt zugelassen, nur sehr wenige Produkte verfügen über eine offizielle Zulassung.

„Vielen Vietnamesen wird geraten, für eine kostspielige Stammzellentherapie ins Ausland zu gehen. Es gibt jedoch Situationen, in denen sie tatsächlich an Stammzellenversuchen an Menschen teilnehmen, aber die Teilnehmer nicht vollständig informiert sind. Diese Realität birgt potenzielle Gesundheitsrisiken und enorme finanzielle Verluste aufgrund teurer Dienstleistungen, aber die Realität ist nicht so, wie empfohlen“, warnte Herr Quang.

Keine „Erschwernisse“, aber strenge gesetzliche Regelungen nötig

Ebenfalls auf der Konferenz wies Außerordentlicher Professor Dr. Nguyen Anh Dung, stellvertretender Direktor des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt, auf eine Reihe gängiger Verstöße im Bereich der Stammzellen hin, etwa die Bereitstellung von medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsleistungen ohne Lizenz zur Durchführung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen; ärztliche Untersuchung und Behandlung ohne Approbation zur Ausübung der ärztlichen Untersuchung und Behandlung; Werbung für Dienstleistungen medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsleistungen ohne eine Erlaubnis zur Durchführung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsleistungen oder eine Bescheinigung zur Ausübung medizinischer Untersuchungs- und Behandlungsleistungen; irreführende Werbung, die über den Rahmen des Fachwissens hinausgeht, ohne dass eine Bescheinigung über den Werbeinhalt vorliegt.

Herr Dung schlug vor, dass das Gesundheitsministerium die Beurteilungs- und Zulassungstätigkeiten im Zusammenhang mit der Stammzellenbehandlung verschärfen sollte. Inspektion und Aufsicht verstärken Dabei geht es nicht darum, dass die Regelungen mehr oder weniger schwierig wären, sondern dass bei der Lizenzierung, Verwaltung und Behandlung von Verstößen rechtliche Klarheit herrschen muss, um die Voraussetzungen dafür zu schaffen, dass bedürftige Menschen Zugang zu qualitativ hochwertigen und wirklich wirksamen Zelltherapiediensten und -therapien erhalten.

Einige Meinungen von Forschungs- und Behandlungsgruppen weisen darauf hin, dass die Stammzellentherapie einige Krankheiten wirksam lindern kann, die mit herkömmlichen Methoden nicht behandelt werden können. Allerdings ist die Anwendung von Stammzellen sehr streng und Stammzellen sind kein Allheilmittel, wie in vielen unbestätigten Werbeanzeigen behauptet wird.

Herr Quang nahm auf dem Workshop Kommentare entgegen und stellte fest, dass neben Einrichtungen wie Vinmec auch das Tam Anh Hospital systematisch in die Anwendung von Stammzellen in der Medizin investiert und diese strikt verfolgt hat. Lizenzierte Einrichtungen für Gewebebanken und Stammzellenkonservierung schaffen Zugangsmöglichkeiten für Patienten und Bedürftige. In sozialen Netzwerken wird viel für Stammzellenbehandlungsdienste im Ausland geworben. falsche Werbung über Stammzellenheilung.

„In der kommenden Zeit wird es strenge Vorschriften für die Forschung zur Anwendung von Zellen und Zellprodukten geben. Dadurch werden die Voraussetzungen dafür geschaffen, dass dieser wissenschaftliche Bereich den gesetzlichen Bestimmungen entspricht, sich in die richtige Richtung entwickelt und mehr praktische Ergebnisse bei der Pflege und dem Schutz der Gesundheit der Menschen erzielt“, bekräftigte Herr Quang.

Auf der Konferenz diskutierten Delegierte aus Gesundheitsbehörden, Forscher und Behandlungseinrichtungen und schlugen eine Stärkung des spezifischen Managements der Qualität der Forschung zu Zellanwendungen und Zellprodukten in Vietnam vor, um wissenschaftliche und ethische Aspekte in der Forschung sicherzustellen. Gewährleisten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Forschung zu Stammzellenanwendungen und -produkten und schützen Sie die Rechte der Teilnehmer an der Stammzellenforschung.

Insbesondere muss das Gesundheitsministerium die Zellqualität testen und die Qualität der in klinischen Studien verwendeten Zellen sicherstellen. Die Qualität von Zellen, Zellprodukten und Zelltherapieanwendungen beim Menschen muss aus Sicherheits- und Qualitätsgründen streng kontrolliert werden.

Quelle: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm