Elon Musks Neuralink erhält Zulassung für Versuche am Menschen

[Anzeige_1]

Neuralink entwickelt ein Gehirnimplantat namens Link. Das Ziel von Link besteht darin, schwer gelähmten Patienten dabei zu helfen, externe Geräte mithilfe von Nervensignalen zu steuern. Das bedeutet, dass Patienten mit schweren degenerativen Erkrankungen wie ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) die Fähigkeit wiedererlangen könnten, mit ihren Angehörigen zu kommunizieren, indem sie einen Cursor bewegen und ihre Gedanken eintippen.

Elon Musks Neuralink verzeichnet großen Erfolg bei der Einführung klinischer Tests am Menschen. (Foto: Reuters)

Auf Twitter erklärte Neuralink, die Lizenzierung sei der erste Schritt auf dem Weg, die Technologie des Unternehmens in die Lage zu versetzen, mehr Menschen zu helfen. Laut CNBC ist unklar, welchen Umfang der Test haben wird. Neuralink hat außerdem noch nicht mit der Rekrutierung von Patienten für seine klinischen Studien begonnen.

Neuralink ist Teil der Brain-Computer-Interface-Branche (BCI). BCI-Systeme dekodieren Gehirnsignale und „übersetzen“ sie in Befehle für externe Technologien. Neuralink ist dank des Profils von Musk, der auch CEO von Tesla, SpaceX und Twitter ist, vielleicht der bekannteste Name.

Wissenschaftler erforschen die BCI-Technologie seit Jahrzehnten. Darüber hinaus entwickeln mehrere Unternehmen vielversprechende Systeme, die sie auf den Markt bringen möchten. Es ist jedoch nicht einfach, die FDA-Zulassung für ein kommerzielles Medizinprodukt zu erhalten. Unternehmen müssen strenge Tests erfolgreich durchführen und sichere Daten erfassen.

Bisher hat noch kein BCI-Unternehmen die endgültige Zustimmung der FDA erhalten. Dennoch würde die Genehmigung für klinische Studien am Menschen Neuralink der Markteinführung einen Schritt näher bringen.

Die BCI-Technologie von Neuralink erfordert, dass sich die Patienten einer invasiven Gehirnoperation unterziehen. Sein System dreht sich um Link, ein kleines kreisförmiges Implantat, das Nervensignale verarbeitet und „übersetzt“. Link stellt eine Verbindung zu einer Reihe dünner, flexibler Fasern her, die direkt in das Hirngewebe eingeführt werden, wo Nervensignale erkannt werden.

Patienten, denen das Gerät von Neuralink implantiert wurde, lernen, es über die Neuralink-App zu steuern. Über eine Bluetooth-Verbindung können sie dann Maus und Tastatur steuern, heißt es auf der Website des Startups.

Die FDA-Zulassung ist für Neuralink nach einer Reihe von Hürden in letzter Zeit ein großer Sieg. Im Februar bestätigte das US-Verkehrsministerium, dass es gegen das Unternehmen ermittelt, weil es angeblich kontaminierte Hardware auf unsichere Weise verpackt und versandt habe. Einen Monat später berichtete Reuters , dass die FDA den Antrag des Startups auf Versuche am Menschen abgelehnt habe und dabei Dutzende von Problemen angeführt habe, die noch gelöst werden müssten.

Neuralink wurde auch von Aktivistengruppen wegen seines Umgangs mit Tieren kritisiert. Sie forderten Musk auf, Informationen über die Experimente an Affen zu veröffentlichen, die zu äußeren Blutungen, Lähmungen, chronischen Infektionen, Krampfanfällen, einer Verschlechterung der psychischen Gesundheit und zum Tod geführt hätten.

Experten sind davon überzeugt, dass BCI nicht nur gelähmten Patienten helfen wird, sondern auch eines Tages bei der Behandlung von Krankheiten wie Blindheit und psychischen Erkrankungen helfen wird. Musk sagte, Neuralink werde diese Fälle in Zukunft untersuchen. Bei einer Veranstaltung Ende letzten Jahres kündigte er sogar an, dass er persönlich ein Neuralink-Gerät implantieren würde.

(Laut CNBC)

Das Unternehmen von Elon Musk tötete beim Testen seines Gehirnchips Neuralink 1.500 Tiere und verursachte damit auf Druck von CEO Elon Musk angeblich unnötigen Tod und unnötiges Leid bei Tieren.

[Anzeige_2]
Quelle