Mit einer Bevölkerung von über 100 Millionen und Gesamtausgaben für Medikamente von über 8 Milliarden USD im Jahr 2023 ist der vietnamesische Pharmamarkt äußerst attraktiv und bietet viel Raum für Produktion und Geschäftsaktivitäten. Das Gesundheitsministerium erklärte, dass das Jahr 2024 ein Schlüsseljahr für die Überprüfung und Änderung wichtiger Gesetze und Vorschriften sei, um die Tätigkeit der Medizin- und Pharmaindustrie im nächsten Jahrzehnt zu gestalten, zur Entwicklung eines nachhaltigen Gesundheitssystems beizutragen und ein günstiges Ökosystem zur Förderung von Innovationen zu schaffen.
Ein wichtiger Inhalt der vom Gesundheitsministerium umgesetzten Arbeit ist die Fertigstellung des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes von 2016, der der Nationalversammlung in der Sitzung im Oktober dieses Jahres zur Prüfung und Genehmigung vorgelegt werden soll. Durch die Änderung des Apothekengesetzes soll ein rechtlicher Korridor geschaffen werden, der Engpässe der Vergangenheit beseitigen und so Engpässe bei der Versorgung mit Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten verhindern soll. Es wurden fünf neue Punkte vorgeschlagen: Institutionalisierung aller speziellen und spezifischen politischen Mechanismen im Zusammenhang mit dem Pharmasektor während der Covid-19-Pandemie; die Entwicklung der Pharmaindustrie fördern; Diversifizierung des Systems und der Methoden für den Handel und Vertrieb von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen; Vereinfachung der Verwaltungsverfahren für die Beantragung und Ausstellung von Registrierungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr; Fügen Sie Lösungen hinzu, um die Arzneimittelpreise strikt zu kontrollieren.
Zu den Neuerungen des Gesetzentwurfs gehört unter anderem die Änderung der „Strategie“ für die Pharmaindustrie. Dementsprechend erfolgt eine Verlagerung von der Produktion generischer Medikamente hin zur Entwicklung technologischer Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, zur Herstellung oder Übertragung von Technologien zur Produktion pharmazeutischer Substanzen, neuer Medikamente, Originalmarkenmedikamente, seltener Medikamente, High-Tech-Medikamente, Impfstoffe und biologischer Produkte ... zur Bedienung des Inlandsmarktes und zum Export in fortgeschrittene Märkte.
Gemeinsam mit dem Programm zur Entwicklung der Pharmaindustrie und im Inland produzierter Arzneimittel bis 2030 mit einer Vision bis 2045 sowie der vom Premierminister herausgegebenen Nationalen Strategie zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 wird dies der vietnamesischen Pharmaindustrie einen großen Anstoß geben, ihr gesetztes Ziel zu erreichen, nämlich ein Zentrum für die Herstellung hochwertiger Arzneimittel in der Region zu werden.
Eine wichtige Lösung zur Verwirklichung dieses Ziels ist die Förderung ausländischer Direktinvestitionen (FDI) in der Pharmaindustrie. Derzeit investieren in Vietnam lediglich 159 ausländische Unternehmen mit einem Gesamtinvestitionskapital von etwa 1,8 Milliarden US-Dollar in die Pharmaindustrie. Diese Zahl ist eher bescheiden oder, anders gesagt, sehr gering im Vergleich zu der Zahl von etwa 500 Milliarden US-Dollar an eingetragenem Kapital nach 35 Jahren der Anziehung ausländischer Investitionen in Vietnam. Trotz der umgesetzten FDI-Projekte mangelt es jedoch auch an führenden Unternehmen, die die Entwicklung der weltweiten Pharmaindustrie anführen.
Mehr denn je müssen Ministerien und Sektoren Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und die Gesetze zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in der Pharmaindustrie zu schaffen.
Deshalb müssen Ministerien und Sektoren mehr denn je Maßnahmen ergreifen, um Hindernisse zu beseitigen und die Gesetze zu reformieren, um ein attraktiveres Umfeld für ausländische Investitionen in der Pharmaindustrie zu schaffen. Vietnam kann durch Steueranreize und die Vereinfachung des Lizenzierungsprozesses für Technologietransfermedikamente weiterhin Investitionen anziehen. Darüber hinaus kann die Vereinfachung verwaltungstechnischer Abläufe mehr spezialisierte Investitionen multinationaler Unternehmen anziehen und wird auf lange Sicht die starke Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie fördern, parallel zur Aufrechterhaltung der globalen Lieferketten.
Vertreter ausländischer Pharmaunternehmen sagten, dass das neue Apothekengesetz verabschiedet werden müsse, um die Engpässe der vergangenen Jahre bei der Verlängerung von Arzneimittelzulassungen zu beseitigen. Gleichzeitig sollten umgehend untergesetzliche Dokumente (Erlasse, Rundschreiben) vorliegen, damit bei der Umsetzung keine Rechtslücken entstehen. Angesichts der zunehmend härteren Konkurrenz zwischen den Ländern der Region muss Vietnam seine Bemühungen zur Anziehung ausländischer Direktinvestitionen und Innovationen rasch verstärken.
Vietnam muss sich auf drei wichtige Faktoren konzentrieren: zum einen muss es durch klare, vorhersehbare und nachhaltige politische Strategien ein günstigeres Umfeld für Unternehmen schaffen, um diese zu motivieren, die fortschrittlichsten Therapien schneller nach Vietnam zu bringen und bereit zu sein, hier langfristig zu investieren; Gewährleisten Sie bevorzugte Maßnahmen zur Priorisierung von Innovationen und Erfindungen, beispielsweise durch die Einrichtung von Forschungs- und Entwicklungszentren, die Förderung von Investitionen in frühen Phasen des Forschungs- und Produktentwicklungsprozesses, beispielsweise in der klinischen Forschung, und die Verbesserung der Produktionskapazität. Und schließlich gibt es konkrete Lösungen für die wirksame Umsetzung der Nationalen Strategie zur Entwicklung der Pharmaindustrie.
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