Vorschlag für 8 Fälle traditioneller Medizin, die von klinischen Studien ausgenommen sind

Das Gesundheitsministerium erarbeitet derzeit ein Rundschreiben zur Regelung der Registrierung und Verbreitung traditioneller Arzneimittel, traditioneller Heilmittelbestandteile und Heilkräuter.

Medizinische Nachrichten vom 8. November: Vorschlag, 8 Fälle traditioneller Medizin von klinischen Studien auszunehmen

Das Gesundheitsministerium erarbeitet derzeit ein Rundschreiben zur Regelung der Registrierung und Verbreitung traditioneller Arzneimittel, traditioneller Heilmittelbestandteile und Heilkräuter.

Vorschlag für 8 Fälle traditioneller Medizin, die von klinischen Studien ausgenommen sind

Zu den vom Gesundheitsministerium als von klinischen Tests ausgenommen anerkannten traditionellen Arzneimitteln zählen laut Entwurf Arzneimittel mit Ursprüngen, Quellen und Formeln in den folgenden Fällen: Traditionelle Heilkräuter; Alte Methode;

Das traditionelle Arzneimittel verfügt über ein Zertifikat für traditionelle Medizin gemäß den gesetzlichen Bestimmungen, weist Wirkungen und Indikationen auf, die die traditionelle Medizinkrankheit deutlich zeigen, und wurde auf akute und subchronische Toxizität getestet, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Bei traditionellen Arzneimitteln, die von klinischen Studien ausgenommen wurden, wurde die Darreichungsform geändert, nicht jedoch die Inhaltsstoffe, der Inhalt, die Indikationen, die Wirkungen und die Verabreichungsart. wurde auf akute und subchronische Toxizität getestet, um Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.

Für das modifizierte antike Rezept gibt es Dokumente und Daten, die die Modifikation im Einklang mit der Theorie der traditionellen Medizin beweisen bzw. analysieren und begründen.

Im Falle einer Reduzierung müssen, sofern die Zutaten Heilkräuter enthalten, die auf der vom Gesundheitsminister herausgegebenen Liste giftiger Heilkräuter stehen, Tests auf akute und subchronische Toxizität durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.

Ist ein Produkt eines wissenschaftlichen Forschungsprojekts auf Provinzebene oder eines gleichwertigen oder höheren Niveaus im Bereich traditionelle Medizin, das vom Wissenschaftsrat der Provinz/Gemeinde genehmigt und vom Volkskomitee der Provinz/Gemeinde beschlossen oder vom für die Branche zuständigen Ministerium gemäß den geltenden Vorschriften genehmigt wurde; Wirkungen und Indikationen aufweisen, die eindeutig einer traditionellen medizinischen Erkrankung entsprechen, und auf akute und subchronische Toxizität und pharmakologische Wirkungen getestet wurden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, mit Ausnahme der in Punkt a, Absatz 1, Artikel 89 des Apothekengesetzes genannten neuen traditionellen Arzneimittel.

Traditionelle Arzneimittel, deren Indikationen auf klinischen Forschungsdaten gemäß den Bestimmungen des Gesundheitsministeriums zu klinischen Arzneimittelstudien beruhen, haben eine Verkehrsregistrierungsbescheinigung erhalten und sind seit mindestens 10 Jahren im Umlauf, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen und Nebenwirkungen des Arzneimittels festgestellt wurden, bzw. traditionelle Arzneimittel ohne klinische Daten haben eine Verkehrsregistrierungsbescheinigung erhalten und sind seit mindestens 5 Jahren im Umlauf, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen und Nebenwirkungen des Arzneimittels bzw. der traditionellen Arzneimittel festgestellt wurden.

Änderungen von Rezepturen, für die eine Zulassung zum Verkehr erteilt wurde und die seit mindestens 5 Jahren auf dem Markt sind, mit Ausnahme von traditionellen Arzneimitteln, deren Indikationen auf Daten aus klinischen Studien gemäß den Bestimmungen des Gesundheitsministeriums über klinische Arzneimittelstudien beruhen, ohne dass zusätzliche unerwünschte Wirkungen und Nebenwirkungen des Arzneimittels festgestellt werden; Es liegen Dokumente und Daten vor, die den Abbau entsprechend der Theorie der traditionellen Medizin belegen bzw. analysieren.

49.000 Milliarden VND werden jedes Jahr für Zigaretten ausgegeben

Das Zentralinstitut für Wirtschaftsmanagement organisierte einen Workshop zur Entwicklung einer Strategie zur Anpassung der besonderen Verbrauchssteuer auf Tabakprodukte, um zur Umsetzung der nachhaltigen Entwicklungsziele Vietnams beizutragen.

Auf dem Workshop sagte Dr. Tran Thi Hong Minh, Direktorin des Zentralinstituts für Wirtschaftsmanagementforschung, dass Vietnam derzeit eines der Länder mit der höchsten Tabakkonsumrate weltweit sei.

Die Auswirkungen des Tabakkonsums beschränken sich nicht nur auf die öffentliche Gesundheit, sondern stellen auch eine schwere Belastung für das nationale Gesundheitssystem dar. Daher ist die Reduzierung des Tabakkonsums dringlicher denn je.

Angesichts der durch Tabak verursachten gesundheitlichen Probleme Vietnams wird die Erhebung einer speziellen Verbrauchssteuer als wichtiges Instrument zur Kontrolle des Tabakkonsums angesehen.

Die Verbrauchsteuer trägt nicht nur zur Eindämmung des Konsums bei, sondern stellt auch eine wichtige Einnahmequelle für den Staatshaushalt dar.

Um die Wirksamkeit dieser Politik sicherzustellen, ist jedoch eine umfassende Bewertung und Analyse der Mikroauswirkungen der Steuer auf Verbraucher und verschiedene Bevölkerungsgruppen erforderlich.

Die stellvertretende Direktorin des Tobacco Harm Prevention Fund (Gesundheitsministerium), Phan Thi Hai, erklärte auf dem Workshop, dass in Vietnam schätzungsweise bis zu 49.000 Milliarden VND pro Jahr für Zigaretten ausgegeben würden.

Die Kosten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen, der krankheitsbedingte Verlust der Arbeitsproduktivität und der vorzeitige Tod durch Rauchen belaufen sich auf 108.000 Milliarden VND, was 1,14 % des BIP entspricht. Diese Kosten sind fünfmal höher als die Einnahmen aus der Tabaksteuer.

Laut Frau Phan Thi Hai nimmt das Rauchen, insbesondere von elektronischen Zigaretten und erhitzten Tabakprodukten, unter Teenagern epidemieartig zu, obwohl wir dies vollständig verhindern können.

Derzeit beträgt die spezielle Verbrauchssteuer auf den Einzelhandelspreis von Tabakprodukten in Vietnam nur 38,8 % und liegt damit deutlich unter der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (70–75 % des Einzelhandelspreises).

Eine Erhöhung der Tabaksteuer wird daher den Zugang zu Tabak vor allem unter Jugendlichen und armen Menschen erheblich einschränken und zugleich die Sterblichkeit und die gesundheitlichen Verluste verringern.

HIV-Infektionen unter Homosexuellen nehmen zu

In Vietnam gab es in den ersten neun Monaten des Jahres 2024 11.421 neue HIV-positive Fälle und 1.263 Todesfälle.

82,9 Prozent der seit Jahresbeginn neu entdeckten HIV-Infektionen betreffen Männer, vorwiegend im Alter zwischen 15 und 29 Jahren (40 Prozent) und 30 und 39 Jahren (27,3 Prozent). Den höchsten Anteil haben Männer, die Geschlechtsverkehr mit Männern haben (42,2 Prozent).

Laut einer Studie des Center for Technology Transfer in Addiction and HIV Treatment der Ho Chi Minh City University of Medicine and Pharmacy and Life Center in Ho Chi Minh City aus dem Jahr 2019 über MSM und Transgender-Frauen (TGW) in Ho Chi Minh-Stadt und den benachbarten Provinzen verwenden 50 % der MSM/TGW amphetaminartige Stimulanzien und 70 % Poppers.

Außerordentlicher Professor Dr. Do Van Dung, Leiter der Fakultät für öffentliche Gesundheit an der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt, sagte, dass Chemsex das Risiko gesundheitlicher Auswirkungen erhöhe, etwa die Unfähigkeit, das Verhalten unter Drogeneinfluss zu kontrollieren und riskante Verhaltensweisen an den Tag zu legen (auch wenn man diese später bereue). Eine kleine Anzahl praktiziert aufgrund der Wirkung von Medikamenten risikoreicheren Sex …

Assoc. Prof. Dung warnte, dass Substanzgebrauch beim Sex unter MSM das Risiko einer HIV-Infektion erhöhe, da die Konsumenten während und nach dem Chemsex häufig keine Maßnahmen zur Prävention der HIV-Übertragung ergreifen, wie etwa keine Kondome verwenden oder sich nicht an die Einnahme von ARV oder PrEP halten.

Darüber hinaus erleiden viele Menschen psychische Störungen, die einer Behandlung bedürfen oder dauerhaft beeinträchtigt sind … oder sterben sogar an einer Überdosis.

Frau Nguyen Thi Minh Tam, Leiterin der Abteilung für HIV-Infektionsprävention in der Abteilung für HIV/AIDS-Prävention und -Kontrolle, sagte, dass es vor drei Jahren zu einem Anstieg der HIV-Infektionen unter MSM gekommen sei, insbesondere im Zusammenhang mit unsicherem Sexualverhalten aufgrund von Substanzgebrauch.

Mit Unterstützung von UNAIDS und UNODC hat die Abteilung für HIV/AIDS-Prävention und -Kontrolle gemeinsam mit der Universität für Medizin und Pharmazie in Ho-Chi-Minh-Stadt mit der Entwicklung einer Reihe von Schulungsmaterialien zum Thema Chemsex-Interventionen für Sozialarbeiter in Vietnam begonnen.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html