วัคซีนป้องกันมะเร็งจะมีการเปิดตัวในปี 2025?

เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทเภสัชกรรม Moderna (สหรัฐอเมริกา) ได้ประกาศผลการทดลองเฟส 2b ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาการใช้วัคซีน mRNA (mRNA-4157 [V940]) ร่วมกับยาต้านมะเร็ง Keytruda (รหัส Keynote-942 หรือที่เรียกว่า pembrolizumab) ของบริษัทเภสัชกรรม Merck (เยอรมนี) ในการรักษาเนื้องอกมะเร็ง

วัคซีนป้องกันมะเร็งจะพร้อมใช้งานในปี 2025 ภาพที่ 1 — การบำบัดแบบผสมผสานของ mRNA (mRNA-4157) กับยาต้านมะเร็ง Keytruda ให้ผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดี ภาพ: Getty Images

แม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้ายแต่เป็นข้อมูลระยะกลางจากการติดตามผล 3 ปี แต่ก็ถือว่าค่อนข้างมีแนวโน้มดี การทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ III/IV) หลังจากการตัดเนื้องอกออกหมดแล้ว

ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย mRNA-4157 ร่วมกับ Keynote-942 ช่วยให้ผู้ป่วยรอดชีวิตมากขึ้นและมีอัตราการไม่มีการแพร่กระจายในระยะไกลดีขึ้นเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย Keynote-942 เพียงอย่างเดียว ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำหรือเสียชีวิตลงได้ 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายลงได้ 62% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย pembrolizumab เพียงอย่างเดียว

"การศึกษา Keynote-942/mRNA-4157 ถือเป็นการสาธิตครั้งแรกของประสิทธิผลของการรักษามะเร็งที่ใช้ mRNA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญเหนือกว่าการใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียวในการรักษาเสริมของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา" Kyle Holen รองประธานอาวุโสของ Moderna กล่าว

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาแบบผสมผสานด้วย Keynote-942/mRNA-4157 เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ Keynote-942 เพียงอย่างเดียวนั้นแทบไม่มีนัยสำคัญ จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเกรด 3 ขึ้นไปที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในขณะที่ใช้ Keynote-942/mRNA-4157 อยู่ที่ 25% ในขณะที่จำนวนผู้ป่วยที่ประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในขณะที่ใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียวอยู่ที่ 20% ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการเหนื่อยล้า (60.6%) ปวดบริเวณที่ฉีด (56.7%) และอาการหนาวสั่น (49%)

จากข้อมูลจากการศึกษา Keynote-942/mRNA-4157-P201 ในระยะที่ 2b สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) อนุมัติการกำหนดและการอนุมัติการใช้ mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ภายใต้โครงการยาสำคัญสำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำโดยมีความเสี่ยงสูง ตามลำดับ

Moderna และ Merck ประกาศเปิดตัวการทดลองในระยะที่ 3 เพื่อประเมิน “mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ในฐานะการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดแล้วและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ IIB-IV)” Stéphane Bancel ซีอีโอของบริษัท Moderna เชื่อว่าวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งผิวหนังอาจพร้อมใช้งานได้ภายในปี 2568

โมเดอร์นาไม่ใช่บริษัทเดียวที่ตั้งเป้าที่จะพัฒนาวัคซีนป้องกันมะเร็ง ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2566 วารสาร Nature รายงานว่า BioNTech ร่วมมือกับ Roche เสนอการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2566 ที่การประชุมของ American Society of Clinical Oncology บริษัท Transgene ได้นำเสนอผลการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนไวรัสเวกเตอร์ต่อมะเร็งหู คอ จมูก และมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับไวรัสหูดหงอนไก่ ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2566 Ose Immunotherapeutics กลายเป็นข่าวพาดหัวเกี่ยวกับวัคซีนสำหรับรักษามะเร็งปอดระยะลุกลาม

ฮ่วยฟอง (ตาม Medscape)

แหล่งที่มา