การแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะต้องระมัดระวัง แม่นยำ และสอดคล้องกัน

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นายทราน ทันห์ มัน เน้นย้ำว่าการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะต้องดำเนินการอย่างรอบคอบ แม่นยำ และสอดคล้องกัน เพื่อผลประโยชน์ที่ถูกต้องของประชาชน ธุรกิจ และสถานพยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขเมื่อประกาศใช้จะมี "อายุใช้งาน" ยาวนานขึ้น ช่วยให้ประชาชนได้รับการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีคุณภาพสูงขึ้น

ประธานรัฐสภา นายทราน ทันห์ มัน กล่าวในการประชุม (ภาพ: ดิว ลินห์)

เช้าวันที่ 12 สิงหาคม ดำเนินรายการต่อ การประชุม ในงานสัมมนาทางกฎหมายเดือนสิงหาคม ซึ่งมีรองประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ทานห์ เป็นประธาน คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับการอธิบาย การยอมรับ และการแก้ไขร่างกฎหมาย โดยแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมาย กฎหมายเภสัชกรรม

การปิดช่องว่างทางกฎหมายสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์ในเร็วๆ นี้

รายงานประเด็นสำคัญบางประการในการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย ประธานคณะกรรมการสังคม เหงียน ถวี อันห์ กล่าวว่า มีความคิดเห็นบางส่วนของสมาชิกรัฐสภาที่แนะนำให้เพิ่มกฎระเบียบการจัดการสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารเพื่อสุขภาพ และเครื่องสำอางเพื่อการรักษา คณะกรรมการถาวรคณะกรรมการสังคมเห็นว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ถือเป็นยา จึงเสนอไม่ให้ควบคุมไว้ในร่างกฎหมาย

ในส่วนของการค้ายาและส่วนประกอบยาผ่านอีคอมเมิร์ซ โดยคำนึงถึงความคิดเห็นของผู้แทน ร่างกฎหมายดังกล่าวได้รับการแก้ไขในทิศทางดังต่อไปนี้: ควบคุมเฉพาะประเภทของยาที่จำหน่ายปลีกและประเภทของยาที่จำหน่ายส่งผ่านอีคอมเมิร์ซ; เพิ่มการกระทำต้องห้ามบางประการ; กำหนดให้ผู้ซื้อมีหน้าที่รับผิดชอบในการรักษาความลับของข้อมูลและมอบหมายให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกำหนดคำปรึกษา คำแนะนำในการใช้ยา และจัดการส่งยาให้ผู้ซื้อ

เรื่องการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา เพื่อให้สามารถควบคุมการหมุนเวียนยาอย่างเคร่งครัด รวมทั้งสร้างเงื่อนไขให้ยามีการหมุนเวียนในท้องตลาดได้อย่างมั่นคงและปลอดภัย จึงได้แก้ไขเพิ่มเติมร่าง พ.ร.บ. ดังกล่าว ให้มีการแบ่งประเภทยาและส่วนประกอบของยาตามระดับคุณสมบัติของยาและการหมุนเวียน เพื่อกำหนดขั้นตอนในกระบวนการและขั้นตอนในการออก ต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยา

ประธานคณะกรรมการสังคม นางเหงียน ถวี อันห์ รายงานปัญหาสำคัญหลายประการในการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย (ภาพ: ดิว ลินห์)

ในบางกรณี ยาใหม่ ยาที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบเพิ่มเติม หรือมีคำเตือนเกี่ยวกับคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ จะต้องมีการประเมินไฟล์หรือปรึกษาหารือกับสภาที่ปรึกษา ในบางกรณี ใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาจะได้รับการต่ออายุโดยอัตโนมัติหรือการเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มเติมจะประกาศด้วยตัวเอง

ในส่วนของการบริหารจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ นางสาวเหงียน ถุ่ย อันห์ กล่าวว่า ในรายงานการพิจารณาที่เสนอต่อที่ประชุมสมัชชาแห่งชาติสมัยที่ 7 ครั้งที่ 15 คณะกรรมการสังคมเสนอไม่ให้มีการควบคุมผลิตภัณฑ์ออกซิเจนทางการแพทย์ในร่างกฎหมาย เนื่องจากไม่สอดคล้องกับขอบเขตการควบคุมของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขยังคงต้องการให้รวมกฎหมายเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในร่างกฎหมายฉบับนี้ด้วย

คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมพบว่าก่อนหน้านี้มีการควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ในพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่พระราชกฤษฎีกาหมายเลข 98/2021/ND-CP และพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 07/2023/ND-CP แก้ไขพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 98/2021/ND-CP ไม่ได้ควบคุมผลิตภัณฑ์นี้ เพื่อให้สอดคล้องกับความเห็นที่ระบุในรายงานการตรวจสอบ คณะกรรมการสังคมขอแนะนำให้รัฐบาลแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์นี้โดยเร็วโดยการออกหรือส่งเอกสารทางกฎหมายภายใต้การอนุมัติของตนเพื่อจัดการออกซิเจนทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ก๊าซอื่นๆ ที่ใช้ในการแพทย์

นี่เป็นประเด็นที่ยังคงมีความเห็นที่แตกต่างกันระหว่างหน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบ คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมรายงานและส่งให้คณะกรรมการถาวรของสภานิติบัญญัติแห่งชาติพิจารณาและกำหนดทิศทาง หากจำเป็นอาจศึกษากฎหมายที่มอบหมายให้ทางราชการกำหนดรายละเอียดก๊าซทางการแพทย์ในมติสมัยประชุมหน้าได้ หรืออาจแก้ไขเพิ่มเติมกฎหมายว่าด้วยการตรวจและรักษาพยาบาลตามขั้นตอนแบบง่ายซึ่งกำหนด 1 มาตรา เกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาพยาบาล ในลักษณะเดียวกับกฎหมายว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาพยาบาล

ตรวจสอบอย่างรอบคอบว่ามี "กลุ่มผลประโยชน์" ใด ๆ ที่ต้องควบคุม

กรรมาธิการสามัญสภานิติบัญญัติแห่งชาติชื่นชมคณะกรรมาธิการกิจการสังคม กระทรวงสาธารณสุข และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ที่รับฟังและชี้แจงความเห็นของสมาชิกสภานิติบัญญัติแห่งชาติในการประชุมสมัยที่ 7 เกี่ยวกับการแก้ไขร่างกฎหมายอย่างครบถ้วน เอกสารที่ส่งไปยังกรรมาธิการสามัญสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ได้รับการจัดทำอย่างจริงจังและมีคุณภาพตามที่กำหนด

ในการกล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมว่าควรจะรวมกฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในกฎหมายเภสัชกรรมหรือไม่ ประธานรัฐสภา Tran Thanh Man กล่าวว่า ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่นำเข้าสู่ร่างกายมนุษย์เพื่อการรักษาทางการแพทย์ ดังนั้นจึงต้องมีการควบคุมโดยกฎหมายด้วยระเบียบปฏิบัติที่มีหลักการ

“แม้จะยังไม่มีการปรับปรุงแก้ไขในกฎหมาย แต่ก็สามารถพิจารณาบรรจุเนื้อหานี้ไว้ในมติที่ประชุมสภานิติบัญญัติแห่งชาติ หรือมติคณะกรรมการถาวรสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้” ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติเสนอแนะ โดยกล่าวว่า ไม่ว่าจะเป็นกฎหมาย มติ หรือพระราชกฤษฎีกา จำเป็นต้องระบุถึงประเภทของก๊าซที่ใช้ในทางการแพทย์ การตรวจรักษาทางการแพทย์ ไม่ควรกล่าวถึงเฉพาะออกซิเจนทางการแพทย์เท่านั้น

หากจำเป็น อาจนำเสนอตัวเลือกสองตัวเลือกในการประชุมผู้แทนสภานิติบัญญัติแห่งชาติเต็มเวลาที่จะจัดขึ้นเร็วๆ นี้ เพื่อให้ผู้แทนได้ประเมิน หารือ และให้ความเห็นเพิ่มเติม

ในส่วนของการโฆษณายา ประธานรัฐสภาได้ชี้ให้เห็นความจริงที่ว่าการโฆษณายาทางโทรทัศน์เป็นเรื่องธรรมดามากในปัจจุบัน แต่ความรับผิดชอบในการรับรองคุณภาพของยาก็ยังคงมีอยู่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับการควบคุมภายหลังเพื่อให้แน่ใจถึงคุณภาพของยาที่ปลอดภัยต่อผู้ใช้

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติกล่าวว่า โปลิตบูโรได้ออกข้อบังคับหมายเลข 178-QD/TW เกี่ยวกับการควบคุมอำนาจ การป้องกันและปราบปรามการทุจริตและความคิดด้านลบในการทำงานออกกฎหมาย ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทบทวนร่างกฎหมายดังกล่าวเพื่อดูว่ามีกลุ่มผลประโยชน์ใด ๆ บ้าง เพื่อจะได้ปรับปรุงแก้ไขด้วยความรับผิดชอบสูง พร้อมกันนี้ขอแนะนำให้หน่วยงานจัดทำร่าง กระทรวงสาธารณสุข รับฟังความเห็นของผู้แทนรัฐสภาอย่างเต็มที่ หน่วยงานตรวจสอบจะต้องมีความเห็นที่ชัดเจน เป็นกลาง และเป็นกลาง และจะต้องไม่ถูกอิทธิพลจากบุคคลหรือองค์กรใดๆ ในระหว่างกระบวนการแก้ไขกฎหมาย

ประธานรัฐสภาได้เน้นย้ำคำ 6 คำ คือ “รอบคอบ แม่นยำ และสอดคล้อง” เพื่อผลประโยชน์อันชอบธรรมของประชาชน ธุรกิจ และสถานพยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขเมื่อประกาศใช้จะมี “อายุใช้งาน” ยาวนาน ช่วยให้ประชาชนได้รับบริการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีคุณภาพดีขึ้น

ในการสรุปเนื้อหานี้ รองประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ถั่น กล่าวว่า คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติเห็นด้วยโดยพื้นฐานกับเนื้อหาหลายประการของร่างกฎหมายที่รายงานและแนะนำโดยหน่วยงานต่างๆ เพื่อให้รับพิจารณาและแก้ไข ขอให้รัฐบาลแสดงความเห็นอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเนื้อหาการรับและการแก้ไขร่างกฎหมายตามบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยการประกาศใช้เอกสารกฎหมาย

รองประธานสภาแห่งชาติยังได้ขอให้หน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบดำเนินการตรวจสอบร่างกฎหมายต่อไปเพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้องและสนธิสัญญาระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก ทบทวนคำศัพท์และอธิบายคำศัพท์เพื่อชี้แจงเนื้อหา

คณะกรรมการกิจการสังคมยังคงประสานงานอย่างใกล้ชิดกับกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญและบุคคลที่ได้รับผลกระทบจากร่างกฎหมายฉบับนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าร่างกฎหมายฉบับนี้มีความเป็นไปได้และมีความก้าวหน้าในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

แหล่งที่มา