คาดทดสอบยา เครื่องสำอาง อาหาร ประมาณ 2,400 ตัวอย่าง ในปี 2568

ในปี 2568 คาดว่าจะมีการเก็บตัวอย่างทั้งหมดเพื่อทดสอบคุณภาพจำนวน 2,400 ตัวอย่าง ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญประมาณ 190 ชนิด โดยเน้นตัวอย่างที่อยู่ในรายการส่วนประกอบสำคัญที่กำหนดให้สุ่มตัวอย่างตามคำแนะนำของสถาบันกลางเพื่อการตรวจหาสารเสพติด

ในปี 2568 คาดว่าจะมีการเก็บตัวอย่างทั้งหมดเพื่อทดสอบคุณภาพจำนวน 2,400 ตัวอย่าง ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญประมาณ 190 ชนิด โดยเน้นตัวอย่างที่อยู่ในรายการส่วนประกอบสำคัญที่กำหนดให้สุ่มตัวอย่างตามคำแนะนำของสถาบันกลางเพื่อการตรวจหาสารเสพติด

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอยได้เก็บตัวอย่างไปทดสอบตามขั้นตอนและระเบียบข้อบังคับปัจจุบันอยู่เสมอ เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องตามกฎหมาย

ภาพประกอบ

ศูนย์จัดทีมงานเก็บตัวอย่าง ทดสอบ และติดตามคุณภาพยาและเครื่องสำอาง มีแผนงานเฉพาะเจาะจงในการมอบหมายรายชื่อคณะผู้แทนในแต่ละเดือน รายชื่อสถานที่เฉพาะในแต่ละสัปดาห์ เพื่อให้แน่ใจว่าสถานที่ที่ถูกสุ่มตรวจและติดตามมีความลับ เจ้าหน้าที่ของศูนย์จะเก็บตัวอย่างเมื่อเข้าร่วมในการมอบหมายงานสหสาขาวิชาชีพ การตรวจสอบ และการตรวจสอบด้านเครื่องสำอาง

โดยเฉพาะในปี 2567 มีจำนวนสถานประกอบการที่สุ่มตัวอย่างทั้งหมด 1,178 แห่ง (รวม 98.2%) จำนวนตัวอย่างที่สุ่มตรวจคุณภาพทั้งหมด 2,475 แห่ง (รวม 103.1%)

ศูนย์ทดสอบตัวอย่างทั้งหมด 2,508 ตัวอย่าง รวมถึงการทดสอบทางกายภาพและทางเคมี 129,944 รายการ การทดสอบทางจุลชีววิทยา 42,509 รายการ และการทดสอบทางเภสัชวิทยา 1,108 รายการ

จำนวนส่วนผสมออกฤทธิ์ที่วิเคราะห์และทดสอบมีมากกว่า 170 รายการ (รวมทั้งส่วนผสมทางเภสัชกรรม สารกันเสีย และส่วนผสมบางชนิดในยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา) ซึ่งคิดเป็น 98.7% ของแผน โดยรวมถึงส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ 6 รายการ

ตัวอย่างเครื่องสำอาง 100% ได้รับการวิเคราะห์ตามตัวบ่งชี้ความปลอดภัย ตัวอย่างทั้งหมดที่ส่งโดยสำนักงานตรวจสอบกรมอนามัยและตำรวจจะได้รับการตอบสนองอย่างรวดเร็วและตรงเวลาเพื่อตอบสนองข้อกำหนดของการจัดการของรัฐ

หน่วยงานได้รายงานผลการตรวจสอบให้กระทรวงสาธารณสุขและกรมอนามัยทราบกรณีตัวอย่างยาและส่วนประกอบของยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพตามกฎหมายกำหนด ได้แก่ ตัวอย่างยา 1 ตัวอย่าง วัตถุดิบยา 1 ตัวอย่าง และตัวอย่างเครื่องสำอาง 4 ตัวอย่าง

นอกจากนี้ศูนย์ยังมุ่งเน้นการฝึกอบรมผู้ตรวจสอบและช่างเทคนิคใหม่และการฝึกอบรมใหม่ให้มีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการของงาน

ศูนย์ได้ส่งเจ้าหน้าที่เข้ารับการฝึกอบรมหลักสูตรที่จัดโดยสถาบันความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหารแห่งชาติ จำนวน 12 คน ส่งเจ้าหน้าที่เข้ารับการอบรมหลักสูตรที่สถาบันควบคุมยาเสพติดจัด จำนวน 10 ราย จัดอบรมให้ความรู้แก่เจ้าหน้าที่และลูกจ้างในหน่วยงานให้มีความรู้ ความสามารถ และการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศในการปฏิบัติงาน

ดำเนินการพัฒนาศักยภาพบุคลากรทดสอบ จัดหลักสูตรอบรมและอบรมวิชาชีพบุคลากรทั่วหน่วยงานอย่างต่อเนื่อง เผยแพร่กิจกรรมการทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารของภาคสุขภาพ เพื่อให้ข้อมูลแก่ฝ่ายผลิต ฝ่ายจำหน่าย ฝ่ายขายปลีก และผู้ใช้

ก่อนหน้านี้ ตัวแทนจากศูนย์ฯ ได้กล่าวถึงความยากลำบากในการดำเนินการว่า ศูนย์ฯ ยังคงเผชิญความยากลำบากและปัญหาต่างๆ เช่น การขาดการลงทุนในด้านสิ่งอำนวยความสะดวก และการก่อสร้างพื้นที่ทดลองทดสอบทางเภสัชวิทยาที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และ GLP ระบบห้องสะอาดยังไม่ได้รับการดูแลอย่างทั่วถึง

ตัวอย่างบางส่วนมีมาตรฐานที่ไม่เหมาะสมหรือไม่ได้อัปเดตตำรายาปัจจุบัน และมาตรฐานต่างๆ ไม่ได้รับการอัปเดตบนเว็บไซต์ของสถาบันการทดสอบ ซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อเวลาการทดสอบตัวอย่างด้วย

ในด้านคุณภาพของยา จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่ายาในประเทศกำลังพัฒนาประมาณร้อยละ 11 เป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของเด็กๆ หลายหมื่นคนต่อปีจากโรคต่างๆ เช่น มาเลเรียหรือปอดบวม

จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 ชนิด ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าในบรรดายาปลอมนั้น ยารักษามาเลเรียและการติดเชื้อคิดเป็นเกือบ 65%

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวียดนาม สถานการณ์ยาปลอมและยาคุณภาพต่ำทำให้คนจำนวนมากเกิดความวิตกกังวล สถิติจากสถาบันควบคุมยาแห่งกลางแสดงให้เห็นว่าในปี 2564 ระบบการทดสอบแห่งชาติได้ทดสอบคุณภาพของส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่มากกว่า 500 รายการและสมุนไพร 300 ชนิด พบว่าตัวอย่างมีมาตรฐานต่ำกว่ามาตรฐานจำนวน 338 ตัวอย่าง

โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาภายในประเทศ 118/28,659 ตัวอย่าง ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ (คิดเป็น 0.41%) และอัตรานี้สำหรับยาที่นำเข้าคือ 26/3,042 ตัวอย่าง ยาจากต่างประเทศ (คิดเป็น 0.86%) นอกจากนี้ ยังได้ตรวจพิสูจน์ตัวอย่างยาต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอม จำนวน 20 ตัวอย่าง เพิ่มขึ้นจากช่วงเดียวกันของปีก่อน จำนวน 11 ตัวอย่าง

เป็นที่ทราบกันดีว่ากลยุทธ์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2030 ยา 100% จะได้รับการจัดหาเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและรักษาโรค รับประกันความปลอดภัยของยา ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการป้องกันประเทศและความมั่นคง ป้องกันและควบคุมโรคระบาด เอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% มุ่งหน้าต่อไปเพื่อบรรลุเป้าหมายผลิตวัตถุดิบเพื่อผลิตยาภายในประเทศ 20% วัคซีนที่ผลิตภายในประเทศตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมได้ 100% และความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันในแต่ละบริการได้ 30%

เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค รับถ่ายทอดเทคโนโลยี ประสานงานการประมวลผลและถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาแผนปัจจุบัน วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และยาบางชนิดที่เวียดนามยังไม่สามารถผลิตได้อย่างน้อย 100 รายการ

ที่มา: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html