ประกันคุณภาพยาให้ได้มาตรฐาน

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ศูนย์ตรวจโรคประจำจังหวัด (กรมอนามัยจังหวัด) ได้ยกระดับการตรวจสอบ การกำกับดูแล และการจัดการคุณภาพของยาและเครื่องสำอางที่ผลิต จัดเก็บ หมุนเวียนและใช้ในท้องถิ่น

เพื่อให้เป็นไปตามคุณภาพการทดสอบตัวอย่างยาและเครื่องสำอาง ศูนย์ทดสอบระดับจังหวัดรักษาระบบการจัดการคุณภาพตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และหลักการและมาตรฐานของ "แนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ - GLP" โดยมีการทดสอบ 33 รายการ อุปกรณ์พื้นฐานที่ลงทุนไปนั้นรวมอยู่ในรายชื่ออุปกรณ์สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบยา (ตามคำแนะนำของ WHO ในปี 2545) และได้ทำหน้าที่วิเคราะห์และประเมินคุณภาพยาจำเป็นที่หมุนเวียนในจังหวัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ เทคนิคการทดสอบสมัยใหม่บางอย่างมีการนำมาใช้เพิ่มมากขึ้น เช่น โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) และการดูดกลืนแสงอัลตราไวโอเลต-มองเห็นได้ (UV-VIS)

ปัจจุบันมีการติดตามตรวจสอบคุณภาพยาในโรงพยาบาลระดับจังหวัดและอำเภอ ศูนย์การแพทย์ระดับอำเภอ เมือง และคลังยาของบริษัทเภสัชกรรม 100% และมีการตรวจตัวอย่างยาอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง แต่ละอำเภอ ตำบล และเทศบาลมีคลินิกประจำภูมิภาคอย่างน้อย 1 แห่ง และสถานีอนามัยประจำตำบล 2 แห่ง เพื่อตรวจสอบคุณภาพยาและเก็บตัวอย่างไปทดสอบ นอกจากนี้งานนี้ยังใช้ได้กับร้านขายยาและร้านขายยาในพื้นที่มากกว่าร้อยละ 50 อีกด้วย

นางสาว Pham Bich Van รองอธิบดีกรมควบคุมโรค ผู้อำนวยการศูนย์ตรวจโรคประจำจังหวัด กล่าวว่า เราได้จัดตรวจสอบและกำกับดูแลสถานประกอบการค้าและจำหน่ายยาในจังหวัดอย่างสม่ำเสมอ โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการตรวจสอบยาที่อาจมีการเปลี่ยนแปลงหรือเสื่อมคุณภาพ ร้านขายยาในพื้นที่ห่างไกล และสถานีอนามัยประจำชุมชน

การตรวจสอบและติดตามคุณภาพยาและการสุ่มตัวอย่างจะอิงตามรายการส่วนผสมที่ออกฤทธิ์และสมุนไพรที่สำคัญสำหรับการทดสอบคุณภาพเพื่อดำเนินการสุ่มตัวอย่างที่โรงงาน การทดสอบและการประเมินคุณภาพยาจะดำเนินการตามข้อกำหนดและมาตรฐานด้านคุณภาพเพื่อให้ประชาชนสามารถใช้ยาที่มีคุณภาพและปลอดภัยได้ ในปี 2565 ศูนย์ตรวจพิสูจน์ยาเสพติดจังหวัดได้จัดตั้งทีมเก็บตัวอย่างยา 17 ทีม เพื่อตรวจสอบคุณภาพ ณ สถานบริการ 158 แห่ง มีจำนวนตัวอย่างยาทั้งสิ้น 822 ตัวอย่าง และตรวจพบตัวอย่างไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ 1 ตัวอย่าง ในช่วง 4 เดือนแรกของปี 2566 ศูนย์ฯ ได้จัดตั้งทีมเก็บตัวอย่างยาเพื่อตรวจสอบคุณภาพจำนวน 6 ทีมในสถานประกอบการเภสัชกรรม 50 แห่งในเมืองลาวไกและอำเภอวันบ่าน จากการเก็บตัวอย่างทั้งหมด 262 ตัวอย่าง 260 ตัวอย่างเป็นตัวอย่างยา 200 ตัวอย่างเป็นสินค้าคุณภาพพร้อมใช้งาน และ 60 ตัวอย่างอยู่ในระหว่างการทดสอบ

บริษัทเภสัชกรรมและร้านขายยาเอกชนในจังหวัดได้เพิ่มความรับผิดชอบมากขึ้นผ่านการตรวจสอบตนเอง การติดตามคุณภาพยา และการส่งตัวอย่างไปตรวจสอบ อย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันมีส่วนประกอบออกฤทธิ์และรูปแบบยาใหม่ๆ จำนวนมากที่ศูนย์ไม่สามารถทดสอบได้เนื่องจากขาดอุปกรณ์วิเคราะห์และขาดมาตรฐานและสารอ้างอิง นอกจากนี้ มาตรฐานคุณภาพยาของผู้ผลิตยังไม่ได้รับการอัปเดตอย่างสมบูรณ์ในซอฟต์แวร์ hethongkiemnghiem.vn ดังนั้นศูนย์ทดสอบระดับจังหวัดจึงประสบปัญหาหลายประการในการค้นหาและนำมาตรฐานคุณภาพที่ถูกต้องไปใช้

เพื่อเอาชนะความยากลำบากเหล่านี้ ในเวลาข้างหน้า ศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดจะศึกษาแนวทางแก้ไขเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการทดสอบ รวมถึงการจัดการคุณภาพยาและเครื่องสำอางในการหมุนเวียน การจัดเก็บ และการใช้ในพื้นที่ให้ดียิ่งขึ้น ส่งผลให้การรักษาและการดูแลสุขภาพของประชาชนมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ลิงค์ที่มา