จำเป็นต้องมีกลไกการพัฒนาที่ก้าวล้ำเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยาเป็นอุตสาหกรรมที่มีความสามารถในการมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในห่วงโซ่มูลค่าโลก ซึ่งมีผลกระทบต่อภาคเศรษฐกิจอื่นๆ ด้วย

เติบโตดีแต่ยังมีจุดอ่อน

ตามข้อมูลของกรมเคมีภัณฑ์ (กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้า) ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาโดยทั่วไปและอุตสาหกรรมเคมีภัณฑ์ยาของเวียดนามโดยเฉพาะเติบโตอย่างรวดเร็ว ตามสถิติ ตลาดยาในเวียดนามมีมูลค่าประมาณ 7 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2020 และคาดว่าจะยังคงเติบโตต่อไปในอัตรา 10-15% ต่อปีในปีต่อๆ ไป

Cần cơ chế đột phá phát triển ngành công nghiệp hoá dược

อุตสาหกรรมยาเป็นอุตสาหกรรมที่มีความสามารถในการมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในห่วงโซ่มูลค่าโลก ซึ่งมีผลกระทบต่อภาคเศรษฐกิจอื่นๆ ด้วย ภาพ : HT

นายฮวง กว็อก ลาม รองผู้อำนวยการแผนกเคมีภัณฑ์ อุตสาหกรรมยาของเวียดนามในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามีการเติบโตค่อนข้างดีทั้งในด้านการผลิตและธุรกิจ บริษัทเภสัชกรรมในประเทศหลายแห่งได้บรรลุมาตรฐาน GMP-WHO ซึ่งบางส่วนได้บรรลุมาตรฐาน EU-GMP หรือ Japan-GMP เช่นกัน

“ อย่างไรก็ตาม บริษัทยาในประเทศส่วนใหญ่ผลิตยาสามัญทั่วไปที่ได้รับความนิยมในท้องตลาด เช่น ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด ยาลดไข้ เป็นต้น ในขณะที่ยังไม่มีการผลิตยาเฉพาะทางที่ต้องอาศัยเทคนิคการผลิตที่ทันสมัย ” นายฮวง กว็อก แลม กล่าว

กรมเคมีประเมินว่าอุตสาหกรรมยาของเวียดนามโดยทั่วไปยังพัฒนาไม่มาก ปัจจุบันมีวิสาหกิจยาในประเทศเพียงประมาณ 8 ราย โดยมี 3 รายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP-WHO ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเหล่านี้ค่อนข้างเรียบง่าย ได้แก่ เทอร์พินไฮเดรต แร่ธาตุเพิ่มเติมบางชนิด เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ แคลเซียมคาร์บอเนต แคลเซียมฟอสเฟต และเจลาติน

ตามการจำแนกประเภทของ UNIDO อุตสาหกรรมยาของเวียดนามได้รับการจัดประเภทไว้ที่ระดับ 3/5 ซึ่งหมายความว่า “อุตสาหกรรมยาในประเทศผลิตผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปส่วนใหญ่จากวัตถุดิบที่นำเข้า” ตามการจำแนกประเภทของ WHO อุตสาหกรรมยาของเวียดนามอยู่ที่เพียงระดับ 3 (รวม 4 ระดับ) “มีอุตสาหกรรมยาในประเทศ ผลิตยาสามัญ สามารถส่งออกยาบางชนิดได้” กิจกรรมการเตรียมยาใหม่ตอบสนองความต้องการยาได้ประมาณ 70% ในแง่ปริมาณและ 50% ในแง่มูลค่า แต่ส่วนใหญ่ใช้วัตถุดิบนำเข้า ขณะที่วัตถุดิบในประเทศตอบสนองความต้องการผลิตยาได้เพียงเล็กน้อย (ประมาณ 5.2% สำหรับยาสมัยใหม่ และประมาณ 20% สำหรับยาแผนตะวันออก)

เนื่องจากอุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์ยังไม่ได้รับการพัฒนา และผลิตภัณฑ์ของอุตสาหกรรมดังกล่าวไม่สามารถแข่งขันกับผลิตภัณฑ์ของประเทศอื่นๆ ในภูมิภาค เช่น จีนและอินเดียได้ ดังนั้นวัตถุดิบส่วนใหญ่ที่ใช้ในการเตรียมยาและผลิตภัณฑ์ป้องกันสุขภาพอื่นๆ จึงต้องนำเข้าจากต่างประเทศ

นอกจากนี้จุดอ่อนและข้อจำกัดของอุตสาหกรรมยาของประเทศเราเกิดจากสาเหตุหลายประการ รวมถึงผลกระทบจากปัจจัยหลายประการ เช่น ประสิทธิภาพการใช้ประโยชน์วัตถุดิบที่ต่ำ ไม่ใช้ประโยชน์จากจุดแข็งด้านเศรษฐกิจและสังคมของประเทศ นโยบายและกลไกต่างๆ ในปัจจุบันยังคงมีข้อบกพร่องอยู่บ้าง จึงไม่สามารถดึงดูดธุรกิจในประเทศและธุรกิจที่มีต่างชาติเข้ามาลงทุนได้ ด้านมืดของ FTA

มุ่งสร้างนิคมอุตสาหกรรมเภสัชกรรมคุณภาพสูง 2 แห่ง

ตามที่กรมเคมีภัณฑ์กล่าวไว้ ในบริบทดังกล่าว จำเป็นต้องระบุข้อดี ความยากลำบาก และความท้าทาย เพื่อพัฒนาวิธีแก้ปัญหาเฉพาะเจาะจงเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาและวัสดุยาในประเทศถึงปี 2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 ได้รับการลงนามและออกโดยนายกรัฐมนตรีในมติหมายเลข 376/QD-TTg และยุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 ได้รับการออกโดยนายกรัฐมนตรีในมติหมายเลข 1165/QD-TTg ในเดือนตุลาคม 2023

โครงการนี้มุ่งหวังที่จะให้ความสำคัญกับการพัฒนาอุตสาหกรรมยาให้เป็นภาคเศรษฐกิจที่มีความสามารถในการสร้างมูลค่าเพิ่มสูง มีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้งในเครือข่ายการผลิตและห่วงโซ่มูลค่าระดับโลก และส่งผลกระทบในระดับสูงต่อภาคเศรษฐกิจอื่นๆ

โครงการพัฒนาอุตสาหกรรมยาที่พัฒนาโดยกรมเคมีภัณฑ์ (กระทรวงอุตสาหกรรมและการค้า) กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2573 การผลิตภายในประเทศจะต้องตอบสนองความต้องการวัตถุดิบ 15% และภายในปี 2588 จะต้องตอบสนองความต้องการวัตถุดิบ 30% ตามมูลค่าสำหรับอุตสาหกรรมยา การเตรียมยา และวัสดุทางการแพทย์ ตามเป้าหมาย ตอบสนองความต้องการสารสกัดสมุนไพรเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหารเสริม และเครื่องสำอางอย่างน้อย 50% โดยให้มีมาตรฐานการใช้ภายในประเทศและส่งออกไปยังประเทศผู้ใช้ปลายทาง จัดทำการวิจัยและทดสอบผลิตภัณฑ์ยาและยารักษาโรคใหม่ๆ

มีผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 30 รายการที่เป็นส่วนผสมยา อาหารเสริม อาหารเสริมเพื่อสุขภาพ สารช่วยจากแหล่งธรรมชาติ สมุนไพร ฯลฯ โดยอ้างอิงจากผลการวิจัยและการทดลองผลิตของโครงการเพื่อนำออกสู่ตลาด ผลิตสารมาตรฐาน 100 ชนิดและสารมาตรฐาน 20 ชนิดสำหรับอุตสาหกรรมยาและเคมีภัณฑ์

พร้อมกันนี้ จัดตั้งและก่อสร้างนิคมอุตสาหกรรมเภสัชกรรม 02 แห่งในภาคเหนือ และภาคกลาง จัดตั้งและก่อสร้างศูนย์วิจัย การสนับสนุนการลงทุน และการถ่ายทอดเทคโนโลยีเภสัชกรรม และศูนย์วิจัย พัฒนา และการประเมินชีวสมมูล

ภายในปี 2588 ให้แน่ใจว่าจะตอบสนองความต้องการวัตถุดิบทางการแพทย์ให้ได้ 30% ของมูลค่าตามมูลค่าสำหรับอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ตอบสนองความต้องการสารสกัดสมุนไพรเพื่อการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหารเสริม และเครื่องสำอางอย่างน้อย 75% โดยให้มีมาตรฐานการใช้ภายในประเทศและส่งออกไปยังประเทศผู้ใช้ปลายทาง จัดทำแผนการผลิตยาแผนปัจจุบันและยารักษาโรคใหม่ๆ

เพื่อบรรลุเป้าหมายดังกล่าว นายฮวง ก๊วก ลัม กล่าวว่า โครงการพัฒนาอุตสาหกรรมยาได้เสนอแนวทางแก้ไข 7 ประการ ได้แก่ การปรับปรุงสถาบันนโยบายให้สมบูรณ์แบบ การวางแผนการแก้ปัญหา; โซลูชันทางการเงินและการสนับสนุนการลงทุน โซลูชันด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี; โซลูชันความร่วมมือระหว่างประเทศ โซลูชั่นการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคล และโซลูชั่นการส่งเสริมการค้า

ควบคู่กับส่งเสริมกระบวนการสร้างอุตสาหกรรมยาบนพื้นฐานการก่อตั้งและพัฒนาวิสาหกิจยาทุกภาคส่วนเศรษฐกิจอย่างยั่งยืน มีกลไกและนโยบายเฉพาะที่มีแรงจูงใจพิเศษในการลงทุนด้านการผลิตยา โดยเฉพาะวัตถุทางเภสัชกรรม เพื่อกระตุ้นให้ธุรกิจต่างๆ ลงทุนในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา เร่งรัดกระบวนการถ่ายทอดเทคโนโลยีและนวัตกรรม สายเครื่องจักรและอุปกรณ์ การนำเทคโนโลยีขั้นสูงและทันสมัยมาประยุกต์ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมคุณภาพสูงที่สามารถแข่งขันได้ในตลาด ส่งเสริมตราสินค้า และสร้างตลาดที่เอื้ออำนวยให้กับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม

สำหรับแนวทางแก้ไขเชิงนโยบาย กรมเคมีภัณฑ์ได้เสนอให้รวมผลิตภัณฑ์ที่ใช้ส่วนผสมยาที่ผลิตในประเทศและรายชื่อยาประกันสุขภาพไว้ด้วย ให้ความสำคัญกับการประมูลยาในโรงพยาบาลโดยใช้วัตถุดิบภายในประเทศ พร้อมอำนวยความสะดวกขั้นตอนการขึ้นทะเบียนยาและการหมุนเวียนยาโดยใช้วัตถุดิบที่ผลิตในประเทศ รวมการลงทุนงบประมาณรัฐเข้ากับการระดมทรัพยากรอื่น ๆ เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ที่มา: https://congthuong.vn/can-co-che-dot-phat-trien-nganh-cong-nghiep-hoa-duoc-356019.html