Отсутствие редких лекарств, препаратов для оказания экстренной помощи, которые больницы могут закупить самостоятельно

Именно такие планы Министерство здравоохранения включило в указ, регулирующий реализацию пересмотренного Закона об фармации (принятого Национальным собранием в конце ноября).

Министерство здравоохранения разрабатывает указ, регулирующий реализацию пересмотренного Закона об фармации - Иллюстративное фото

По словам г-на Чу Данг Трунга, руководителя юридического и интеграционного отдела Департамента по контролю за лекарственными средствами, представителя редакционной группы проекта указа, в этот проект указа включено много новых пунктов, это также указ, который одновременно вносит поправки в два действующих документа, Указ 54 и Указ 155, регулирующих Закон об аптеках 2016 года.

Многих интересует, как купить редкие лекарства, которые используют немногие, но которые очень необходимы в экстренных ситуациях (например, антидот ботулизма, который стоит тысячи долларов США за флакон, или сыворотка против змеиного яда, которая в последнее время в дефиците и очень нужна пациентам). Г-н Трунг сообщил, что проект предложения позволяет больницам регистрировать у компетентных компаний для покупки редких препаратов, которые импортируют лишь немногие компании и без которых жизнь пациента может быть опасна.

Эти препараты могут быть редкими препаратами, препаратами против отторжения, препаратами для лечения инфекционных заболеваний группы А, препаратами для лечения рака, новых заболеваний, детоксикации...

Г-н Чунг также предложил меры по решению возникших проблем. Соответственно, действующие правила предусматривают штраф для предприятий, импортирующих 2 или более партий лекарственных препаратов, нарушающих уровень 2, или 1 партию лекарственных препаратов, нарушающих уровень 1, путем временной приостановки действия лицензий на импорт, однако эта мера может коснуться случаев, когда необходимо импортировать редкие или срочно необходимые лекарственные препараты.

Таким образом, новый законопроект позволяет компаниям, подвергающимся штрафным санкциям, в определенных ситуациях освобождаться от уплаты налогов, чтобы они могли оперативно импортировать препараты для медицинского обследования и лечения.

Кроме того, в прошлом цены на вакцины и лекарства, пожертвованные Вьетнаму, должны были быть объявлены до их распределения среди пользователей. Это было сделано для управления ценами, но на самом деле эти лекарства и вакцины не продавались, поэтому управление ценами было бесполезным и отнимало много времени, особенно в эпидемических ситуациях, когда лекарства и вакцины были необходимы.

Таким образом, в этом проекте указано, что требуется только «управление ключевыми ценами», то есть на бесплатные лекарства, лекарства/вакцины, используемые в национальных программах здравоохранения, и лекарственные средства, предоставляемые в рамках помощи, не нужно декларировать цены. Регулированию подлежат только цены на основные лекарственные препараты, охватывающие 82,5% лекарств, представленных в настоящее время на рынке.

По словам г-на До Суан Туена, заместителя министра здравоохранения, Закон об фармации только что был одобрен с почти 50 поправками, включая важные пункты, направленные на развитие отечественной фармацевтической промышленности, сокращение административных процедур и оказание помощи людям в быстром приобретении хороших лекарств по разумным ценам.

Г-н Туен также рекомендовал при разработке документов, регулирующих реализацию пересмотренного Закона о фармации, смело пересматривать нормативные акты, которые издаются медленно по сравнению с требованиями закона. «Если проанализировать действующие правила, то можно увидеть, что некоторые требования избыточны по сравнению с правилами, поэтому возможно добавление дополнительных сублицензий», - откровенно заявил г-н Туен.

Г-н Туен также призвал к дальнейшему развитию информационных технологий. «Сидя в Министерстве здравоохранения, вы сразу видите, сколько людей приходит в больницу на операцию, сколько людей выписывается, сколько людей ждет, каких лекарств и медицинских принадлежностей не хватает и сколько времени потребуется, чтобы дождаться отчета больницы.

«Внедрение информационных технологий в управление также ускоряет процесс выдачи сертификатов на оборот лекарственных средств», - попросил г-н Туен.

Объем фармацевтического рынка Вьетнама составляет около 7 миллиардов долларов США в год и ежегодно растет двузначными темпами. В настоящее время 238 фармацевтических заводов соответствуют стандартам надлежащей производственной практики, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (GMP-WHO), 17 заводов соответствуют стандартам GMP-EU и 4 завода соответствуют стандартам GMP, эквивалентным GMP-EU.

В настоящее время более 50% наркоденег на рынке приходится на отечественное производство наркотиков. В 2024 году Вьетнам импортирует лекарства и вакцины на сумму 3,8 млрд долларов США; Экспортировано лекарств/вакцин на сумму 280 миллионов долларов США, что на 80 миллионов долларов США больше, чем за тот же период. Целевой показатель экспорта к 2030 году составляет 2 миллиарда долларов США, но это, по-видимому, недостижимая цель.

Пересмотренный Закон об фармации официально вступит в силу с июля 2025 года, однако некоторые положения будут применяться с января 2025 года.

Источник: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm