Сегодня днем, 16 апреля, на 32-й сессии Постоянная комиссия Национального собрания дала заключения по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Нужен прорывной механизм для развития фармацевтической промышленности
Одним из важных положений законопроекта является внесение изменений и дополнений в нормативные акты по вопросам политики развития фармацевтической отрасли.
Министр здравоохранения Дао Хун Лань, уполномоченный премьер-министром представить доклад, заявил, что некоторые положения будут изменены с целью поощрения и стимулирования отечественных производственных предприятий, поощрения переработки и передачи технологий во Вьетнаме для производства фармацевтических ингредиентов, дженериков или новых препаратов, оригинальных фирменных препаратов, специализированных препаратов, вакцин, биологических продуктов, высокотехнологичных препаратов, препаратов, производимых из вьетнамского лекарственного сырья, а также сокращения процедур лицензирования этих препаратов; Расширение прав предприятий по производству и импорту лекарственных средств с иностранным участием.
Наряду с этим, добавляется обязанность соответствующих министерств по руководству применением достижений науки и техники для развития фармацевтической промышленности и руководству разработкой правовых документов по управлению деятельностью по селекции, разведению, выращиванию и сбору лекарственных трав; Распространять методы выращивания, профилактики и борьбы с болезнями лекарственных растений и лекарственных животных.
Рассматривая этот контент, председатель Социального комитета Нгуен Туи Ань заявила, что Постоянный комитет Социального комитета пришел к выводу, что политика стимулирования развития фармацевтической промышленности по-прежнему носит общий и принципиальный характер, поэтому правительству рекомендуется прояснить ограничения, препятствия и недостатки, оперативно разработать конкретные решения и политику, особенно в области инвестиционных стимулов, для достижения цели развития производства лекарственных материалов, препаратов и вакцин внутри страны в предстоящий период, а также дополнительно конкретизировать политику «создания благоприятных условий для процедур регистрации» и «приоритета процедур» в законопроекте.
В ходе обсуждения председатель юридического комитета Хоанг Тхань Тунг отметил, что в стране с населением более 100 миллионов человек спрос на лекарства очень велик, однако мы еще не освоили фармацевтическую промышленность, поэтому необходимо исследовать прорывные стратегии для развития фармацевтической промышленности.
Однако г-н Хоанг Тхань Тунг также обеспокоен тем, что правила не слишком конкретны и в основном ограничиваются точками зрения и политикой. «Что такое инвестиционные стимулы и специальные стимулы для научных исследований? Нам следует добавить конкретную политику относительно того, какие стимулы и как привлекать инвестиции, чтобы мы могли их реализовать и облегчить их реализацию на практике. Этот закон не является конкретным, поэтому в постановлении правительства очень сложно предусмотреть иное. «Кроме того, если в этом законе предусмотрены особые стимулы, отличные от Закона об инвестициях, то нет никаких проблем, поскольку Закон об инвестициях это позволяет», - высказал свое мнение председатель Комитета по правовым вопросам.
Высказывая свое мнение по законопроекту, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ высоко оценил тщательную и серьезную подготовку и разработку, а также большой прогресс в мышлении над этим законопроектом.
Отметив тот факт, что большинство распространенных лекарственных средств производятся во Вьетнаме самостоятельно, однако сырье для изготовления лекарств и многие основные специальные препараты в основном приходится импортировать, председатель Национального собрания подтвердил, что развитие фармацевтической промышленности очень важно как с экономической точки зрения, так и с точки зрения охраны здоровья населения.
«Нужно внимание, есть политика продвижения. Мой потенциал огромен. Фармацевтическая промышленность также хороша. «Почти все обычные лекарства могут производиться с хорошим качеством и по разумным ценам», - сказал г-н Выонг Динь Хюэ.
Председатель Национального собрания поручил агентству по разработке и рассмотрению законопроекта пересмотреть постановление премьер-министра № 376/QD-TTg об утверждении Программы развития фармацевтической промышленности и производства лекарственных средств отечественного производства до 2030 года с перспективой до 2045 года, чтобы легализовать ряд мер политики, направленных на стимулирование развития фармацевтической промышленности, поскольку оно содержит множество весьма конкретных целей. По крайней мере, закон обеспечивает основу для будущих указаний правительства.
Исследования по регулированию наркобизнеса и управлению ценами на лекарства
Что касается дополнительных правил, регулирующих новые формы и методы ведения бизнеса, законопроект дополняет правила ведения аптечной деятельности и торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами методом электронной коммерции.
Постоянный комитет Социального комитета считает, что это дополнение необходимо для удовлетворения практических потребностей, но предлагает уточнить содержание понятия «бизнес аптечных сетей», а именно положения об условиях создания, методах работы и механизмах управления, чтобы иметь основу для рассмотрения, обеспечивая осуществимость и консенсус.
По словам директора Нгуен Туи Аня, для торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами через электронную коммерцию необходимо иметь более конкретные правила относительно типов лекарственных средств, которыми можно торговать, форм бизнеса, которые можно осуществлять через электронную коммерцию, и субъектов, которые могут участвовать в купле-продаже, чтобы обеспечить прозрачность правил и безопасность пользователей.
«Если необходимо ввести правила розничной продажи лекарств через электронную торговлю, они должны применяться только к безрецептурным препаратам. «Кроме того, необходимо пересмотреть правила электронной коммерции, чтобы обеспечить их соответствие Закону об электронных транзакциях», — заявила г-жа Нгуен Туи Ань.
Комментируя этот контент, председатель Национальной ассамблеи Выонг Динь Хюэ подчеркнул, что медицина — это особый товар, поэтому необходимо провести исследование и найти точку баланса, чтобы обеспечить подходящую открытость для содействия производству, бизнесу, торговле и защиты здоровья людей.
«Продажа лекарств в целом и продажи через электронную коммерцию должны строго контролироваться и оцениваться на предмет весьма конкретных последствий», — отметил г-н Вуонг Динь Хюэ и предложил редакционному комитету и агентству по рассмотрению скоординировать работу для разработки соответствующих правил по этому вопросу, в которых учитывался бы опыт других стран и четко определялись бы права и обязанности.
Также в этом проекте министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что вносятся поправки и дополнения в ряд статей и пунктов по торгам на лекарства и управлению ценами на лекарства, чтобы обеспечить согласованность и синхронизацию с положениями Закона о торгах и Закона о ценах 2023 года.
В проект также добавлены положения о специальном управлении ценами на лекарственные средства (объявление ожидаемых оптовых цен до их поступления в обращение) для обеспечения соблюдения специализированного управления и эффективности.
По словам председателя Социального комитета Нгуен Туи Ань, законопроект в целом соответствует положениям Закона о ценах 2023 года. Однако положения об ответственности фармацевтических предприятий, являющихся производителями и импортерами лекарственных средств, при декларировании ожидаемой оптовой цены лекарственных средств впервые перед выпуском лекарственных средств в обращение на рынке, повторном декларировании при изменении заявленной отпускной цены и указания в прилагаемом проекте указа не соответствуют Закону о ценах.
Аудиторское агентство рекомендует Правительству четко сформулировать и конкретно объяснить: Предоставить дополнительную информацию о мерах управления по другим статьям стабилизации цен (независимо от того, соответствуют ли они Закону о ценах или нет) для дальнейшего рассмотрения.
Источник
Comment (0)