Контроль безопасности и эффективности клеточной терапии

Проект положения о проведении клинических испытаний (КИ) новых методик и новых методов медицинского обследования и лечения, включая положение о проведении исследований с применением клеток, этапах КИ клеток и клеточных продуктов.

Доктор Нго Куанг сообщил, что Министерство здравоохранения разработает правила по TNLS, применению клеточных продуктов и клеточной терапии.

По словам доктора Нго Куанга, в настоящее время многие медицинские учреждения применяют клеточную терапию с нарушением правил. В частности, многие методы клеточной терапии (стволовые клетки, терапия иммунными клетками) в лечении и здравоохранении продвигаются, но на самом деле не имеют научного обоснования, могут вызывать последствия для людей или имеют неясную эффективность, влекущую за собой затраты.

Клеточная терапия — это новый метод, новая техника. Перед проведением исследования оно должно быть рассмотрено, оценено и одобрено Национальным советом по этике биомедицинских исследований. Процесс исследования должен иметь оценку безопасности и эффективности. После применения его все равно необходимо оценить, чтобы управляющий орган мог решить, продолжать ли его реализацию или прекратить. Конечный продукт клеточной технологии необходимо контролировать на предмет безопасности и эффективности, чтобы избежать дорогостоящего злоупотребления и не допустить получения рекламируемых результатов.

Министерство здравоохранения завершает формирование системы правовых документов, регламентирующих научные исследования, клинические испытания и применение клеточной терапии в лечении и охране здоровья людей. Регулирование должно обеспечивать принцип поощрения научного и технологического развития, но не стихийного, и должно быть безопасным и эффективным.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm